Profil bezpieczeństwa leku
Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka oraz obecność hydrochlorotiazydu, który przenika do mleka i może wywoływać działania niepożądane u niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak wskazane jest monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min oraz bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby produkt można stosować ostrożnie przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, natomiast jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, marskością żółciową i cholestazą.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Valtap HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka kobiecego, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka i może wywoływać działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Preferuje się alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu/hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów. W trakcie stosowania leku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćStosowanie tiazydowych leków moczopędnych (w tym hydrochlorotiazydu) jednocześnie z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Valtap HCT.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min), jednak zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Stosowanie produktu Valtap HCT podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka kobiecego, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka i może wywoływać działania niepożądane u dziecka karmionego piersią. Preferuje się alternatywne leczenie o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu/hydrochlorotiazydu na zdolność prowadzenia pojazdów. W trakcie stosowania leku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Stosowanie tiazydowych leków moczopędnych (w tym hydrochlorotiazydu) jednocześnie z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Valtap HCT. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min), jednak zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową wątroby i cholestazą. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania