Skład i postać leku
Orizon 0,5 mg

Orizon to lek zawierający rysperydon w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio: 22,5 mg (0,5 mg dawka), 45,2 mg (1 mg), 90,3 mg (2 mg), 135,4 mg (3 mg) oraz 180,5 mg (4 mg). Tabletki różnią się kolorem i kształtem w zależności od dawki, przy czym tabletka 0,5 mg jest brązowawoczerwona i niepodzielna, natomiast pozostałe (1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg) są obustronnie wypukłe, podłużne i posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna (PH 101 i PH 102), hypromeloza 2910, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Pobierz ChPL PDF Orizon – Tabletki powlekane – 0,5 mg
  1. Skład i postać leku Orizon
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Charakterystyka postaci farmaceutycznej
  2. Pełny skład tabletek Orizon
    1. Rdzeń tabletki
    2. Składniki otoczki tabletki
  3. Opakowania i dostępność
  4. Przechowywanie i okres ważności
    1. Usuwanie produktu
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  4. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
  5. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład i postać leku Orizon

Orizon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Substancją czynną leku jest rysperydon (Risperidonum) w ilości odpowiadającej danej dawce.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie tabletki powlekane Orizon zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od dawki:

  • Tabletka 0,5 mg: 22,5 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 1 mg: 45,2 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 2 mg: 90,3 mg laktozy jednowodnej oraz 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110)
  • Tabletka 3 mg: 135,4 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletka 4 mg: 180,5 mg laktozy jednowodnej

2

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Tabletki powlekane Orizon różnią się wyglądem w zależności od dawki:

  • 0,5 mg: Brązowawoczerwona, okrągła tabletka powlekana, której nie można dzielić.
  • 1 mg: Biała, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Można ją dzielić na równe dawki.
  • 2 mg: Bladopomarańczowa, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Można ją dzielić na równe dawki.
  • 3 mg: Jasnożółta, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Można ją dzielić na równe dawki.
  • 4 mg: Zielona, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Można ją dzielić na równe dawki.

3

Pełny skład tabletek Orizon

Rdzeń tabletki

Wszystkie tabletki Orizon niezależnie od dawki mają ten sam skład rdzenia, który zawiera następujące substancje pomocnicze:

  • laktoza jednowodna
  • skrobia kukurydziana
  • celuloza mikrokrystaliczna (PH 101)
  • celuloza mikrokrystaliczna (PH 102)
  • hypromeloza 2910 (5 cps)
  • sodu laurylosiarczan
  • krzemionka koloidalna bezwodna
  • magnezu stearynian

4

Składniki otoczki tabletki

Dawka Składniki otoczki
0,5 mg
  • hypromeloza 2910 (5 cps)
  • hypromeloza 2910 (15 cps)
  • glikol propylenowy
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • talk
  • żelaza tlenek czerwony (E 172)
1 mg
  • hypromeloza 2910 (5 cps)
  • hypromeloza 2910 (15 cps)
  • glikol propylenowy
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • talk
2 mg
  • hypromeloza 2910 (5 cps)
  • hypromeloza 2910 (15 cps)
  • glikol propylenowy
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • talk
  • żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
3 mg
  • hypromeloza 2910 (5 cps)
  • hypromeloza 2910 (15 cps)
  • glikol propylenowy
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • talk
  • żółcień chinolinowa (E 104)
4 mg
  • hypromeloza 2910 (5 cps)
  • hypromeloza 2910 (15 cps)
  • glikol propylenowy
  • tytanu dwutlenek (E 171)
  • talk
  • indygotyna (E 132)
  • żółcień chinolinowa (E 104)

5

Opakowania i dostępność

Lek Orizon jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:6

  1. Pojemnik z HDPE z zakrętką posiadającą zabezpieczenie przed otworzeniem przez dzieci, wyposażony w uszczelniającą wkładkę zabezpieczającą oraz środek pochłaniający wilgoć (pochłaniacz z żelem krzemionkowym):
    • 0,5 mg: opakowanie zawierające 100 tabletek powlekanych
  2. Blistry PVC/LDPE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku:
    • 0,5 mg: 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 tabletek)
    • 1 mg: 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 tabletek) lub 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
    • 2 mg: 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
    • 3 mg: 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
    • 4 mg: 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)

7

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Orizon ma okres ważności 3 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.9

Usuwanie produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl