Dawkowanie i sposób podawania leku Orizon

Lek Orizon (rysperydon) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku w zależności od wskazania terapeutycznego, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Schizofrenia – dawkowanie

Dorośli pacjenci ze schizofrenią

Leczenie pacjentów dorosłych ze schizofrenią należy rozpocząć od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. Dawkowanie można modyfikować następująco:²

• Drugiego dnia dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę
• Przeciętna, optymalna dawka terapeutyczna wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę
• Dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności, ale mogą zwiększać ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych
• Nie należy stosować dawek większych niż 16 mg na dobę (nie zbadano ich bezpieczeństwa)

U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca.³

Pacjenci w wieku podeszłym ze schizofrenią

Dla pacjentów w podeszłym wieku zaleca się następujące dawkowanie:⁴

• Dawka początkowa: 0,5 mg dwa razy na dobę
• Dawka może być zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę
• Docelowe dawkowanie: 1-2 mg dwa razy na dobę

Dzieci i młodzież ze schizofrenią

Orizon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze schizofrenią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej.⁵

Epizody maniakalne w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dorośli z epizodem maniakalnym

W leczeniu epizodów maniakalnych u dorosłych zaleca się następujące dawkowanie:⁶

• Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
• Dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny
• Zakres dawkowania: 1-6 mg na dobę (w zależności od skuteczności i tolerancji u pacjenta)
• Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę (brak danych dotyczących bezpieczeństwa)

Kontynuacja leczenia produktem Orizon powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem klinicznym pacjenta.⁷

Pacjenci w wieku podeszłym z epizodem maniakalnym

U pacjentów w podeszłym wieku z epizodem maniakalnym zaleca się:⁸

• Dawka początkowa: 0,5 mg dwa razy na dobę
• Dawka może być zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę
• Docelowe dawkowanie: 1-2 mg dwa razy na dobę

Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Dzieci i młodzież z epizodem maniakalnym

Orizon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z epizodem maniakalnym w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności.⁹

Uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

W przypadku pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego z uporczywą agresją zaleca się:¹⁰

• Dawka początkowa: 0,25 mg dwa razy na dobę (należy zastosować inne produkty lecznicze umożliwiające dawkowanie 0,25 mg)
• Dawka może być zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka dla większości pacjentów: 0,5 mg dwa razy na dobę
• Maksymalna dawka: do 1 mg dwa razy na dobę

Ważne ograniczenia terapii:¹¹

• Nie należy stosować leku Orizon dłużej niż 6 tygodni w tym wskazaniu
• Pacjenci wymagają regularnej i częstej oceny stanu klinicznego w celu weryfikacji potrzeby kontynuacji leczenia

Zaburzenia zachowania u dzieci i młodzieży

W przypadku zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat dawkowanie jest uzależnione od masy ciała pacjenta:¹²

Dzieci i młodzież o masie ciała ≥ 50 kg

• Dawka początkowa: 0,5 mg raz na dobę
• Dawka może być zwiększana o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka dla większości pacjentów: 1 mg raz na dobę
• Zakres dawkowania: od 0,5 mg do 1,5 mg raz na dobę (zależnie od indywidualnej odpowiedzi)

Dzieci i młodzież o masie ciała < 50 kg

Dla dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg zaleca się:¹³

• Dawka początkowa: 0,25 mg raz na dobę (należy zastosować inne produkty lecznicze umożliwiające dawkowanie 0,25 mg)
• Dawka może być zwiększana o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień
• Optymalna dawka dla większości pacjentów: 0,5 mg raz na dobę
• Zakres dawkowania: od 0,25 mg do 0,75 mg raz na dobę (zależnie od indywidualnej odpowiedzi)

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia powinna być regularnie weryfikowana.¹⁴

Nie zaleca się stosowania leku Orizon u dzieci poniżej 5 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej następuje wolniej, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu.¹⁶

Niezależnie od wskazania terapeutycznego, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, należy:¹⁷

• Zmniejszyć o połowę dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu
• Stosować wolniejsze zwiększanie dawek
• Zachować szczególną ostrożność podczas terapii

Sposób podawania

Orizon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu.¹⁸

Przerwanie stosowania leku

W przypadku konieczności przerwania stosowania leku zaleca się:¹⁹

• Stopniowe zmniejszanie dawki
• Unikanie nagłego odstawienia leku, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek (może to prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych, takich jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność)
• Monitorowanie pacjenta pod kątem nawrotu objawów psychotycznych i ruchów mimowolnych (akatyzje, dystonie i dyskinezy)

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Podczas zmiany terapii przeciwpsychotycznej na leczenie rysperydonem:²⁰

• Jeśli ma to uzasadnienie medyczne, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzednio stosowanego leczenia podczas rozpoczynania terapii lekiem Orizon
• W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot na rysperydon, należy rozpocząć podawanie rysperydonu w momencie planowanej kolejnej iniekcji
• Należy okresowo rozważać konieczność kontynuacji stosowania leków przeciw parkinsonizmowi

Tabela dawkowania leku Orizon