Przeciwwskazania
Orizon 0,5 mg

Lek Orizon zawiera rysperydon w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg w formie tabletek powlekanych. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na rysperydon lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której zawartość w tabletkach wynosi od 22,5 mg (0,5 mg tabletka) do 180,5 mg (4 mg tabletka). Pacjenci z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać tego leku. Tabletki 2 mg zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową FCF (E 110), co wymaga ostrożności u osób z nadwrażliwością na barwniki azowe. Nie wszystkie tabletki można dzielić – 0,5 mg tabletki nie dzieli się, natomiast pozostałe dawki (1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg) posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu terapii u pacjentów wymagających modyfikacji dawki.

Przeciwwskazania stosowania leku Orizon. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Orizon, zawierający substancję czynną rysperydon, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada jasno określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Orizon jest nadwrażliwość na substancję czynną rysperydon lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.1

Substancje pomocnicze wymagające szczególnej uwagi

Przy ocenie możliwości zastosowania leku Orizon należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. Lek zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki:

  • Tabletki 0,5 mg zawierają 22,5 mg laktozy jednowodnej2
  • Tabletki 1 mg zawierają 45,2 mg laktozy jednowodnej3
  • Tabletki 2 mg zawierają 90,3 mg laktozy jednowodnej oraz 0,024 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110)4
  • Tabletki 3 mg zawierają 135,4 mg laktozy jednowodnej5
  • Tabletki 4 mg zawierają 180,5 mg laktozy jednowodnej6

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość laktozy. Należy to rozważyć jako względne przeciwwskazanie i w takich przypadkach rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki azowe, gdyż tabletki 2 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110), która może powodować reakcje alergiczne.7

Postacie leku i ich podzielność

Przy doborze dawkowania należy wziąć pod uwagę, że nie wszystkie tabletki mogą być dzielone:

Dawka Opis tabletki Możliwość podziału
0,5 mg Brązowawoczerwona, okrągła tabletka powlekana Nie można dzielić
1 mg Biała, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie Można dzielić na równe dawki
2 mg Bladopomarańczowa, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie Można dzielić na równe dawki
3 mg Jasnożółta, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie Można dzielić na równe dawki
4 mg Zielona, obustronnie wypukła, podłużna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie Można dzielić na równe dawki

Jest to istotna informacja, szczególnie przy konieczności dostosowania dawki u pacjentów z nietolerancją lub nadwrażliwością wymagających zmniejszenia pojedynczej dawki leku.8

Postępowanie kliniczne

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia rysperydonem należy przeprowadzić szczegółowy wywiad w kierunku wcześniejszych reakcji alergicznych na rysperydon lub podobne leki neuroleptyczne. W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na rysperydon, należy bezwzględnie odstąpić od leczenia tym preparatem i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.

Należy również poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości podczas terapii, takich jak: wysypka skórna, świąd, obrzęk (szczególnie twarzy, ust, języka), trudności w oddychaniu lub inne niepokojące objawy, które mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl