Profil bezpieczeństwa leku
Orizon 0,5 mg
Rysperydon wykazuje przenikanie do mleka kobiet karmiących w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka u niemowląt. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez działanie na układ nerwowy i zaburzenia wzroku, dlatego pacjentom zaleca się powstrzymanie od tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji. Współstosowanie z alkoholem i innymi substancjami ośrodkowo działającymi zwiększa ryzyko sedacji, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
- epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka upośledzonego umysłowo
- uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania u dziecka ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćRysperydon i jego aktywny metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć korzyści z karmienia piersią w stosunku do ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOrizon może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia wzroku. Pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćRysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi ośrodkowo, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji. Nie jest bezwzględnie przeciwwskazany, ale wymaga zachowania ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, indywidualną ocenę ryzyka i korzyści oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia. Dawkowanie powinno być niższe i ostrożnie zwiększane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji rysperydonu jest wolniejsza. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Rysperydon i jego aktywny metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego należy rozważyć korzyści z karmienia piersią w stosunku do ryzyka dla dziecka. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Orizon może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ze względu na potencjalne oddziaływanie na układ nerwowy i zaburzenia wzroku. Pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Rysperydon należy stosować z ostrożnością w skojarzeniu z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi ośrodkowo, ze względu na zwiększone ryzyko sedacji. Nie jest bezwzględnie przeciwwskazany, ale wymaga zachowania ostrożności. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, obserwowano zwiększoną śmiertelność i ryzyko powikłań naczyniowo-mózgowych. Zaleca się ostrożność, indywidualną ocenę ryzyka i korzyści oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji leczenia. Dawkowanie powinno być niższe i ostrożnie zwiększane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji rysperydonu jest wolniejsza. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i kolejnych dawek o połowę oraz wolniejsze zwiększanie dawek. Lek należy stosować z ostrożnością. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania