Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Lorazepam TZF

Produkt leczniczy Lorazepam TZF dostępny jest w trzech różnych dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej oraz wyglądem tabletek. Substancją czynną leku jest lorazepam (Lorazepamum), należący do grupy pochodnych benzodiazepiny. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 0,5 mg, 1 mg lub 2,5 mg lorazepamu.¹

Substancje pomocnicze w poszczególnych dawkach

Oprócz substancji czynnej, tabletki Lorazepam TZF zawierają szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki leku. Wszystkie trzy dawki zawierają w swoim składzie laktozę jednowodną, której ilość jest proporcjonalna do dawki lorazepamu: 24 mg w tabletce 0,5 mg, 48 mg w tabletce 1 mg oraz 120 mg w tabletce 2,5 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją galaktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek przedstawia się następująco:

Warto zauważyć, że tabletki o dawce 1 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz celulozę mikrokrystaliczną typu 105, które nie występują w pozostałych dawkach. Dodatek barwnika E 172 nadaje tym tabletkom charakterystyczny czerwony kolor, co ułatwia identyfikację dawki.³

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Lorazepam TZF występuje w postaci tabletek doustnych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁴

• Lorazepam TZF 0,5 mg – tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i płaskie, o średnicy 4,5 mm. Nie posiadają linii podziału.
• Lorazepam TZF 1 mg – tabletki są czerwone lub prawie czerwone, okrągłe i płaskie, o średnicy 6 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki.
• Lorazepam TZF 2,5 mg – tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe i płaskie, o średnicy 8 mm. Posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki.

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Produkt leczniczy Lorazepam TZF pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć//PE/Aluminium. Blistry wraz z ulotką dla pacjenta umieszczone są w pudełkach tekturowych z nadrukowanym tekstem etykiety. Opakowanie może zawierać 14, 20, 28, 30, 50, 60 lub 90 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Tabletki Lorazepam TZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷