Działania niepożądane leku Lorazepam TZF

Działania niepożądane leku Lorazepam TZF występują szczególnie często na początku leczenia, w przypadku stosowania zbyt dużych dawek oraz w grupach pacjentów ze specjalnymi przeciwwskazaniami. Wiele z tych działań może ustąpić samoistnie w trakcie kontynuacji terapii lub po odpowiedniej modyfikacji dawkowania.¹

Należy podkreślić, że lorazepam, podobnie jak inne benzodiazepiny, wykazuje zależne od dawki działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), co jest przyczyną wielu obserwowanych działań niepożądanych.²

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W ocenie działań niepożądanych leku Lorazepam TZF stosuje się następującą klasyfikację częstości:³

• Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
• Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, <1/100)
• Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000, <1/1000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Objawy odstawienia i ryzyko uzależnienia

Lorazepam, jako lek z grupy benzodiazepin, wykazuje potencjał uzależniający. Szczególnie narażeni na rozwój uzależnienia są pacjenci, którzy w przeszłości nadużywali leków lub alkoholu.⁴

Podczas terapii lorazepamem może rozwinąć się tolerancja na działanie uspokajające leku, co oznacza konieczność stopniowego zwiększania dawki dla uzyskania tego samego efektu terapeutycznego.⁵

Nawet po kilku dniach regularnego stosowania lorazepamu, przerwanie terapii (zwłaszcza nagłe) może wywołać objawy odstawienia. Ryzyko ich wystąpienia wzrasta wraz z czasem przyjmowania leku i wielkością stosowanej dawki.⁶

Spektrum objawów odstawienia

Po przerwaniu terapii lorazepamem mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:⁷

• Zjawiska z odbicia: nasilenie objawów, które były leczone lorazepamem – niepokój, napięcie, pobudzenie, niepokój wewnętrzny
• Objawy neurologiczne i psychiczne: ból głowy, depresja, splątanie, drażliwość, dysforia, zawroty głowy, derealizacja, zaburzenia zachowania, nadwrażliwość na dźwięki, światło i dotyk, drętwienie i mrowienie kończyn, zaburzenia czucia, ruchy mimowolne, drżenie, napady lęku, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, hiperrefleksja, utrata pamięci krótkotrwałej
• Objawy wegetatywne: pocenie się, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, skurcze jelit, bóle mięśni, kołatanie serca, tachykardia
• Objawy ciężkie: omamy, majaczenie, drgawki, napady padaczkowe, hipertermia

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z padaczką lub przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy (np. leki przeciwdepresyjne). W tej grupie nagłe odstawienie lorazepamu może wyzwolić częstsze napady padaczkowe.⁸

Większości objawów odstawienia można zapobiec poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku.⁹

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.¹¹