Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Finapil

Produkt Finapil występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających 1 mg substancji czynnej finasterydu w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny czerwono-brązowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi 7 mm, co zapewnia dogodne podawanie doustne.¹

Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 95,578 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest szczególnie istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Finapil zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący, zwiększający spoistość tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Makrogologlicerydów lauryniany – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczkę tabletki stanowi mieszanina o nazwie Opadry 03F34739 Pink, składająca się z:⁴

• Hypromeloza 6cp – tworzy podstawę otoczki, zapewniając gładką powierzchnię tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment, nadający podstawowy kolor otoczce
• Makrogol 6000 – plastyfikator, zapewniający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, odpowiedzialny za czerwoną składową koloru tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem czerwonym nadaje tabletkom charakterystyczny czerwono-brązowy kolor

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Finapil jest dostępny w dwóch wariantach opakowaniowych, zawierających 28 lub 98 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z PVC/Aluminium lub Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

W odniesieniu do przechowywania produktu, nie istnieją specjalne wymagania dotyczące warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym nie powinny dotykać pokruszonych lub uszkodzonych tabletek produktu Finapil. Jest to istotne zalecenie bezpieczeństwa związane z potencjalnym działaniem finasterydu.⁷

Tabletki Finapil posiadają specjalną powłokę, która zapobiega bezpośredniemu kontaktowi z substancją czynną, pod warunkiem jednak, że tabletki pozostają nieuszkodzone i niepokruszone. Dlatego też ważne jest, aby zachować integralność tabletek podczas ich przechowywania i podawania.⁸

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Finapil nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas jego stosowania.¹⁰