Skład jakościowy i ilościowy leku Efferalgan 300 mg

Produkt leczniczy Efferalgan w postaci czopków doodbytniczych zawiera jako substancję czynną 300 mg paracetamolu (Paracetamolum) w każdym czopku. Warto zaznaczyć, że paracetamol stanowi główny składnik aktywny produktu, odpowiedzialny za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.¹

W składzie leku znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – lecytyna pochodząca z oleju sojowego, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów z nadwrażliwością na soję lub produkty pochodne.²

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład leku Efferalgan 300 mg wchodzi tłuszcz stały z dodatkami, w tym wspomniana lecytyna pochodząca z oleju sojowego. Substancje pomocnicze mają za zadanie nadać odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne czopkowi, zapewniając prawidłowe uwalnianie substancji czynnej po podaniu.³

Postać farmaceutyczna i droga podania

Efferalgan 300 mg występuje w postaci czopków doodbytniczych. Ta postać farmaceutyczna jest szczególnie przydatna w terapii pediatrycznej oraz w sytuacjach, gdy podanie doustne jest utrudnione lub przeciwwskazane. Doodbytnicza droga podania zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnej i skuteczne działanie terapeutyczne.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Efferalgan 300 mg pakowany jest w 2 blistry wykonane z folii PVC/poliuretan (jako warstwa adhezyjna)/LDPE, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 5 czopków, co daje łącznie 10 czopków w opakowaniu handlowym.⁵

Produkt powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie są wymagane dodatkowe, specjalne warunki przechowywania. Należy jednak chronić lek przed dostępem dzieci i przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.⁶

Okres ważności i stabilność produktu

Okres ważności produktu leczniczego Efferalgan 300 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Lek Efferalgan 300 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Efferalgan 300 mg w postaci czopków doodbytniczych nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne. Produkt jest stabilny i gotowy do bezpośredniego podania doodbytniczego bez konieczności dodatkowej obróbki czy przygotowania.⁹