Działania niepożądane
Fervex ból i gorączka kids 300 mg

Działania niepożądane leku Efferalgan 300 mg

Produkt leczniczy Efferalgan zawierający 300 mg paracetamolu w postaci czopków doodbytniczych, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane są zjawiskiem wymagającym szczególnej uwagi personelu medycznego ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.^{1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (1}

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Efferalgan 300 mg częstość występowania działań niepożądanych określana jest według następującej klasyfikacji:^{1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (2}

• Rzadko: występuje u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Wykaz działań niepożądanych leku Efferalgan 300 mg

Zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz terminologią zalecaną przez MedDRA, podczas stosowania leku Efferalgan 300 mg mogą wystąpić następujące działania niepożądane:³

*Należy zwrócić szczególną uwagę, że zgłaszane były bardzo rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości, które wymagały natychmiastowego odstawienia leczenia. Manifestowały się one takimi objawami jak: duszność, skurcz oskrzeli oraz nadmierne pocenie.⁴

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególne zagrożenie stanowią reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny, które mogą zagrażać życiu pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Obrzęk naczynioruchowy, zwłaszcza w obrębie górnych dróg oddechowych, może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się objawami ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), co również stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta.⁵

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i bóle brzucha, zazwyczaj mają łagodniejszy przebieg, jednakże mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, szczególnie u pacjentów w grupach ryzyka (dzieci, osoby starsze).⁶

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁷