Skład i postać leku
MIGTAN 50 mg
MIGTAN to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających sumatryptan w formie bursztynianu, dostępny w dawkach 50 mg oraz 100 mg. Tabletki 50 mg mają brzoskwiniową barwę i zawierają 22,5 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 100 mg są białe i zawierają 45 mg laktozy jednowodnej. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk i makrogol 6000 w otoczce. Tabletki 50 mg dodatkowo zawierają barwniki: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żółty (E 172). Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 2 do 12 tabletek, z deklarowanymi w Polsce opakowaniami 2, 4 lub 6 tabletek.
Pełen skład leku MIGTAN, jego postać oraz forma podania
MIGTAN jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych, występujących w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Produkt leczniczy zawiera substancję czynną sumatryptan w postaci sumatryptanu bursztynianu. Dokładna postać farmaceutyczna oraz skład jakościowy i ilościowy zostały szczegółowo określone w charakterystyce produktu leczniczego.1
Substancja czynna
Substancją czynną leku MIGTAN jest sumatryptan, który występuje w postaci sumatryptanu bursztynianu. W zależności od dawki, pojedyncza tabletka powlekana zawiera:2
- 50 mg sumatryptanu (Sumatriptanum) – w tabletce o mocy 50 mg
- 100 mg sumatryptanu (Sumatriptanum) – w tabletce o mocy 100 mg
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, lek MIGTAN zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3
Rdzeń tabletki MIGTAN składa się z następujących substancji pomocniczych:
- Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, której zawartość wynosi 22,5 mg w tabletce 50 mg oraz 45 mg w tabletce 100 mg
- Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101)
- Skrobia żelowana, kukurydziana
- Celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 200)
- Kroskarmeloza sodowa
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:4
- Hypromeloza 15 cps
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Talk
- Makrogol 6000
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – tylko w tabletce 50 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – tylko w tabletce 50 mg
Wygląd i postać leku
MIGTAN występuje w postaci tabletek powlekanych o różnym wyglądzie, zależnym od dawki:5
- Tabletki 50 mg – obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek, o charakterystycznej brzoskwiniowej barwie
- Tabletki 100 mg – białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułek
Informacje o opakowaniu
Lek MIGTAN pakowany jest w blistry Aluminium/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań.6
Ogólnie dostępne wielkości opakowań to blistry zawierające po 2, 3, 4, 6 lub 12 tabletek. Natomiast w Polsce deklarowane są opakowania zawierające 2, 4 lub 6 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek MIGTAN należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.7
Utylizacja leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego MIGTAN lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
| Zestawienie informacji o składzie i postaci leku MIGTAN | ||
|---|---|---|
| Parametr | MIGTAN 50 mg | MIGTAN 100 mg |
| Substancja czynna | Sumatryptan 50 mg (w postaci bursztynianu) | Sumatryptan 100 mg (w postaci bursztynianu) |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 22,5 mg | 45 mg |
| Wygląd tabletki | Obustronnie wypukłe, kształt kapsułki, barwa brzoskwiniowa | Obustronnie wypukłe, kształt kapsułki, barwa biała |
| Barwniki | Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek żółty (E 172) | Tytanu dwutlenek (E 171) |
| Dostępne opakowania | 2, 3, 4, 6 lub 12 tabletek w blistrach Aluminium/Aluminium W Polsce: 2, 4 lub 6 tabletek |
|
| Okres ważności | 3 lata | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania