Właściwości farmakodynamiczne
MIGTAN 50 mg

Właściwości farmakodynamiczne sumatryptanu

Sumatryptan, substancja czynna leku MIGTAN, należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako leki przeciwbólowe, będące selektywnymi agonistami receptora 5-HT1. Produkt MIGTAN jest klasyfikowany według kodu ATC jako N02CC01. Sumatryptan wykazuje wysoce wybiórcze działanie jako agonista receptorów serotoninowych 5-HT1, ze szczególnym powinowactwem do podtypu 5-HT1D, przy czym nie wywiera wpływu na inne podtypy receptorów serotoninowych (od 5-HT2 do 5-HT7). ¹

Mechanizm działania na naczynia krwionośne i układ nerwowy

Receptory 5-HT1D są zlokalizowane głównie w naczyniach krwionośnych wewnątrz czaszki i ich aktywacja prowadzi do zwężenia tych naczyń. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że sumatryptan selektywnie kurczy tętnice szyjne, które doprowadzają krew do tkanek zewnątrz- i wewnątrzczaszkowych, w tym do opon mózgowych. W patogenezie migreny kluczową rolę odgrywa rozszerzenie oraz tworzenie się obrzęku w tych naczyniach, co stanowi istotny element mechanizmu rozwoju bólu migrenowego u pacjentów. ²

Poza działaniem naczynioskurczowym, sumatryptan wykazuje również zdolność do hamowania aktywności nerwu trójdzielnego. Oba te mechanizmy działania – skurcz naczyń czaszkowych oraz hamowanie aktywności nerwu trójdzielnego – prawdopodobnie wspólnie przyczyniają się do skuteczności przeciwmigrenowej sumatryptanu u ludzi. ³

Skuteczność kliniczna w różnych postaciach migreny

Skuteczność kliniczna sumatryptanu została potwierdzona w leczeniu różnych postaci migreny, w tym migreny menstruacyjnej (migreny bez aury występującej w okresie od 3 dni przed rozpoczęciem miesiączki do 5 dni po jej rozpoczęciu). Dla osiągnięcia optymalnej skuteczności terapeutycznej istotne jest przyjęcie leku jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów napadu migrenowego. ⁴

Badania kliniczne wykazały, że odpowiedź na leczenie pojawia się stosunkowo szybko – już po około 30 minutach od doustnego podania dawki 100 mg sumatryptanu. ⁵

Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów pediatrycznych

Przeprowadzono kompleksowe badania kliniczne z udziałem około 600 nastolatków cierpiących na migrenę w wieku od 12 do 17 lat, które miały na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i skuteczności doustnej formy sumatryptanu w tej grupie wiekowej. Wyniki tych badań kontrolowanych placebo nie wykazały istotnych statystycznie różnic w zakresie ustępowania bólu głowy po 2 godzinach od przyjęcia leku, niezależnie od zastosowanej dawki sumatryptanu w porównaniu do placebo. ⁶

Profil działań niepożądanych obserwowany u młodzieży w wieku 12-17 lat po doustnym podaniu sumatryptanu był zbliżony do profilu bezpieczeństwa ustalonego w populacji osób dorosłych, co wskazuje na porównywalną tolerancję leku w obu grupach wiekowych. ⁷