Działania niepożądane
MIGTAN 50 mg

MIGTAN, zawierający sumatryptan w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, jest stosowany w terapii migreny, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zawroty głowy, senność oraz zaburzenia czucia, takie jak parestezje i niedoczulica. Często obserwuje się także przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie twarzy, duszność, nudności i wymioty, a także uczucie ciężkości i bóle mięśniowe. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania wymienia się napady drgawek, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia rytmu serca, a także poważne zaburzenia widzenia, w tym utratę widzenia, które mogą wymagać pilnej interwencji okulistycznej.

Pobierz ChPL PDF MIGTAN – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku MIGTAN
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa lista działań niepożądanych
    3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    4. Zagrożenia związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi
    5. Najczęściej występujące działania niepożądane
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad migreny bez aury
  2. napad migreny z aurą
Substancja czynna
  1. sumatryptan
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. tryptany

Działania niepożądane leku MIGTAN

MIGTAN to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną sumatryptan w postaci bursztynianu, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych. Podczas stosowania leku MIGTAN mogą wystąpić różne działania niepożądane, które są sklasyfikowane według częstotliwości występowania i układów narządowych.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono według następujących kategorii:2

  • Bardzo często (≥10% pacjentów)
  • Często (≥1/100 do <1/10 pacjentów)
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100 pacjentów)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Należy zwrócić uwagę, że niektóre objawy zgłaszane jako działania niepożądane mogą mieć związek z objawami samej migreny.3

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Układ narządowy Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu nerwowego Często Zawroty głowy, senność, zaburzenia czucia Zaburzenia czucia obejmują parestezje (nieprawidłowe odczucia skórne) i niedoczulicę (zmniejszone czucie)
Częstość nieznana Napady drgawek Mogą wystąpić zarówno u pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie lub współistniejącymi czynnikami predysponującymi, jak i u osób bez czynników ryzyka
Drżenie, dystonia, oczopląs, mroczki Zaburzenia neurologiczne o różnym charakterze i nasileniu
Zaburzenia naczyniowe Często Przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie twarzy Wzrost ciśnienia tętniczego występuje zwykle krótko po przyjęciu leku
Częstość nieznana Niedociśnienie, zespół Raynauda Zespół Raynauda charakteryzuje się napadowym skurczem naczyń krwionośnych palców rąk i stóp
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Duszność Uczucie braku tchu lub trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności i wymioty Trudno określić, czy są związane z lekiem czy z podstawową chorobą (migreną)
Częstość nieznana Niedokrwienne zapalenie okrężnicy, biegunka Niedokrwienne zapalenie okrężnicy jest stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Uczucie ciężkości, bóle mięśniowe Uczucie ciężkości jest zwykle przemijające, może być silne i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle
Częstość nieznana Sztywność karku, bóle stawów Dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Ból, uczucie gorąca, ucisku lub napięcia, osłabienie, zmęczenie Objawy zazwyczaj przemijające, mogą być silne i występować w różnych częściach ciała. Osłabienie i zmęczenie mają najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego
Badania diagnostyczne Bardzo rzadko Zmiany wartości parametrów czynności wątroby Obserwuje się niewielkie zmiany, zwykle o charakterze przejściowym
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Lęk Może występować jako reakcja na lek lub nasilenie objawów związanych z migreną
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie Zwiększona potliwość, często jako reakcja autonomiczna
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Objawy nadwrażliwości Od zmian skórnych (takich jak pokrzywka) do rzadko występującego wstrząsu anafilaktycznego
Zaburzenia oka Częstość nieznana Migotanie światła, podwójne widzenie, zmiany w polu widzenia, utrata widzenia Zaburzenia widzenia mogą być składową napadu migreny. Utrata widzenia może obejmować stałe ubytki widzenia
Zaburzenia serca Częstość nieznana Bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zmiany niedokrwienne w EKG, skurcz tętnic wieńcowych, zawał mięśnia sercowego Poważne zaburzenia kardiologiczne, część z nich może stanowić przeciwwskazanie do stosowania leku lub wymagać specjalnych środków ostrożności

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.4

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.5

Zagrożenia związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku MIGTAN:

  1. Zaburzenia sercowo-naczyniowe – skurcz tętnic wieńcowych i zawał mięśnia sercowego należą do najpoważniejszych powikłań terapii, które mogą stanowić zagrożenie życia. Przemijające zmiany niedokrwienne w zapisie EKG również wymagają szczególnej uwagi.6
  2. Reakcje nadwrażliwości – mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych zmian skórnych (pokrzywki) do potencjalnie śmiertelnego wstrząsu anafilaktycznego.7
  3. Napady drgawek – ryzyko występuje zarówno u pacjentów z napadami drgawek w wywiadzie, jak i u osób bez czynników ryzyka.8
  4. Niedokrwienne zapalenie okrężnicy – poważne powikłanie ze strony przewodu pokarmowego, które może wymagać pilnej interwencji medycznej.9
  5. Trwałe zaburzenia widzenia – utrata widzenia, w tym stałe ubytki widzenia, wymaga natychmiastowej konsultacji okulistycznej.10

Najczęściej występujące działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych leku MIGTAN należą:

  • Zawroty głowy i senność – mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn11
  • Zaburzenia czucia – w tym parestezje (nieprawidłowe odczucia skórne) i niedoczulica (zmniejszone czucie)12
  • Uczucie ciężkości – objaw zazwyczaj przemijający, może być silny i występować w różnych częściach ciała, w tym w klatce piersiowej i gardle13
  • Ból, uczucie gorąca, ucisku lub napięcia – objawy zazwyczaj przemijające, mogą być silne i występować w różnych częściach ciała14
  • Nudności i wymioty – choć trudno jednoznacznie stwierdzić, czy mają one związek z zastosowaniem sumatryptanu czy z samą migreną15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl