Skład i postać leku
Alerzina 10 mg
Lek Alerzina zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych z rowkiem umożliwiającym podział na pół. Substancją pomocniczą w rdzeniu jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 30 mg, a także celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz krospowidon, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków przeciwzbrylających, smarujących i rozsadzających. Otoczka tabletki zawiera talk, laktytol jednowodny, makrogol 3350, hypromelozę oraz tytanu dwutlenek (E171), co poprawia walory estetyczne, maskuje smak i ułatwia połykanie, a także wpływa na stabilność preparatu.
Pełen skład leczniczy leku Alerzina
Lek Alerzina dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – cetyryzyny dichlorowodorku (Cetirizini dihydrochloridum). Tabletki mają białą barwę, okrągły kształt i gładką powierzchnię. Charakterystycznym elementem jest rowek umożliwiający podzielenie tabletki na pół, co może ułatwić dawkowanie w określonych przypadkach klinicznych.1
Substancje pomocnicze
Warto zwrócić uwagę, że oprócz substancji czynnej, preparat zawiera liczne substancje pomocnicze, które zostały podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. W składzie preparatu znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 30 mg w jednej tabletce powlekanej.2
Rdzeń tabletki Alerzina zawiera następujące składniki:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość mieszaniny proszkowej
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne preparatu
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Otoczka tabletki Alerzina składa się z następujących komponentów:4
- Talk – substancja poślizgowa, zapewniająca gładką powierzchnię otoczki
- Laktytol jednowodny – substancja słodząca i wypełniająca
- Makrogol 3350 – związek z grupy glikoli polietylenowych, pełniący funkcję plastyfikatora w otoczce
- Hypromeloza – pochodna celulozy, tworząca główną matrycę otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, nadający tabletkom charakterystyczną barwę
Informacje dotyczące postaci farmaceutycznej
Lek Alerzina dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się obecnością otoczki poprawiającej walory estetyczne, maskującej nieprzyjemny smak oraz ułatwiającej połykanie. Zastosowanie powłoki ochronnej może również wpływać na stabilność preparatu.5
Opakowanie i przechowywanie
Produkt Alerzina pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium lub alternatywnie PVC/PVDC/Aluminium. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku wraz z dołączoną ulotką dla pacjenta. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych.6
W celu zapewnienia odpowiedniej trwałości produktu, preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku Alerzina wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Alerzina nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w opisywanej formie nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma bezpośredni kontakt.8
Postępowanie z lekiem
Produkt leczniczy Alerzina nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Oznacza to, że postępowanie z lekiem nie różni się od standardowych procedur przyjętych dla produktów leczniczych tej kategorii.9
| Skład jakościowy i ilościowy leku Alerzina 10 mg | |
|---|---|
| Substancja czynna | Cetyryzyny dichlorowodorek (10 mg) |
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Magnezu stearynian | |
| Laktoza jednowodna (30 mg) | |
| Krospowidon | |
| Otoczka tabletki | Talk |
| Laktytol jednowodny | |
| Makrogol 3350 | |
| Hypromeloza | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | |
| Postać farmaceutyczna | Białe, okrągłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym |
| Opakowanie | Blistry PVC/Al lub PVC/PVDC/Al, 10 tabletek |
| Przechowywanie | Temperatura poniżej 25°C |
| Okres ważności | 2 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania