Skład i postać leku
Paracetamol Nutra Essential 325 mg
Paracetamol Nutra Essential jest dostępny w formie granulatu w saszetkach, z każdą zawierającą 325 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak aspartam (15,35 mg), przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, sód (73,6 mg), istotny dla osób na diecie niskosodowej, sacharoza (4,86 mg) oraz glukoza (pochodząca z maltodekstryny), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Skład uzupełniają polimery (etylo- i hypromeloza), substancje rozsadzające (karboksymetyloskrobia sodowa, kroskarmeloza sodowa), wypełniacze (mannitol, wapnia węglan), regulatory pH (sodu wodorowęglan, sodu diwodorocytrynian, kwas cytrynowy) oraz dodatki aromatyzujące i emulgatory, które mogą wpływać na farmakokinetykę i tolerancję leku.
Skład leku Paracetamol Nutra Essential
Produkt leczniczy Paracetamol Nutra Essential występuje w postaci granulatu w saszetce, zawierającego 325 mg substancji czynnej paracetamolu (Paracetamolum) w każdej saszetce. Granulat ma kolor biały do żółtawo-białego.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przeciwwskazaniami. Pojedyncza saszetka zawiera:2
- Aspartam (E 951) – 15,35 mg – sztuczny słodzik, który jest przeciwwskazany u osób z fenyloketonurią
- Sód – 73,6 mg – istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej
- Sacharoza – 4,86 mg – cukier, który należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
- Glukoza – jako składnik maltodekstryny – również istotna dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład leku, oprócz substancji czynnej (paracetamolu), obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
| Kategoria substancji | Nazwa substancji | Funkcja |
|---|---|---|
| Polimery i związki celulozy | Etyloceluloza | Substancja powlekająca, regulująca uwalnianie |
| Hypromeloza | Substancja wiążąca, wypełniająca | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa typ A | Substancja rozsadzająca | |
| Substancje wypełniające | Mannitol | Substancja wypełniająca, słodzik |
| Krzemionka bezpostaciowa | Substancja przeciwzbrylająca | |
| Związki sodu i regulujące pH | Sodu wodorowęglan | Substancja alkalizująca, powodująca musowanie |
| Sodu diwodorocytrynian | Regulator pH, środek buforujący | |
| Kwas cytrynowy | Regulator pH, środek zakwaszający | |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja rozsadzająca | |
| Inne substancje | Makrogol 400 | Substancja powierzchniowo czynna, rozpuszczalnik |
| Wapnia węglan | Substancja wypełniająca, alkalizująca | |
| Środki smakowe i zapachowe | Glicerolu distearynian (E 422) typ I | Emulgator, nośnik |
Dodatkowo w skład leku wchodzą dwa złożone dodatki aromatyzujące:4
- Substancja maskująca smak i zapach (501482 TP0424) – złożona z naturalnych preparatów aromatycznych, substancji aromatycznych identycznych z naturalnymi, maltodekstryny, sacharozy, aspartamu (E 951) i acesulfamu potasowego (E 950)
- Aromat cytrynowy (502336 TP0551) – zawierający naturalne przetwory aromatyczne, syntetyczne substancje aromatyczne, maltodekstrynę i alfa-tokoferol (E 307), który pełni funkcję przeciwutleniacza
Postać farmaceutyczna i forma podania
Paracetamol Nutra Essential jest dostępny w postaci granulatu w saszetkach. Ta forma leku jest przeznaczona do rozpuszczania w wodzie lub innym płynie przed podaniem doustnym. Granulat ma charakterystyczny kolor biały do żółtawo-białego.5
Opakowanie leku
Produkt leczniczy jest pakowany w saszetki wykonane z wielowarstwowego materiału składającego się z papieru, polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), aluminium oraz ponownie polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Każda saszetka zawiera pojedynczą dawkę leku. Saszetki są pakowane w tekturowe pudełko zawierające 12 lub 24 saszetki.6
Przechowywanie i okres ważności
Dla produktu leczniczego Paracetamol Nutra Essential nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.7
Postępowanie z nieużytym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnym skażeniem substancjami farmaceutycznymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Paracetamol Nutra Essential w postaci granulatu w saszetkach nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania