Pełen skład leku Elicea, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Elicea jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest escytalopram, który występuje w postaci escytalopramu szczawianu. Każda tabletka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg escytalopramu, co odpowiada 6,39 mg, 12,78 mg lub 25,56 mg escytalopramu szczawianu.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Lek Elicea występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:²

• Elicea 5 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach.
• Elicea 10 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem po jednej stronie (tabletka podzielna na równe dawki).
• Elicea 20 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem po jednej stronie (tabletka podzielna na równe dawki).

Skład jakościowy i ilościowy substancji pomocniczych

Lek Elicea zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy różni się w zależności od dawki:³

• Elicea 5 mg – 51,3 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
• Elicea 10 mg – 102,6 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej
• Elicea 20 mg – 205,3 mg laktozy w każdej tabletce powlekanej

Poza substancją czynną i laktozą, tabletki zawierają następujące składniki:⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Elicea składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza
• Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Powidon K 30 – substancja wiążąca zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę
• Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkownia

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Opadry White 33G28707, która zawiera:⁵

• Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza w powłoce
• Makrogol 3000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki

Rodzaje opakowań i dostępność

Lek Elicea jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 200 tabletek powlekanych.
2. Pojemnik z HDPE zawierający 250 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju czy regionie.

Warunki przechowywania

Lek Elicea należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne oraz postępowanie z lekiem

Dla produktu leczniczego Elicea nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Brak jest specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów – należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸