Skład i postać farmaceutyczna leku Palexia retard

Palexia retard jest dostępna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera tapentadol (w postaci chlorowodorku) w ilości odpowiadającej wskazanej dawce.¹

Zawartości substancji czynnej

W zależności od dawki, każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:²

• 25 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku)
• 50 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku)
• 100 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku)
• 150 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku)
• 200 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku)
• 250 mg tapentadolu (w postaci chlorowodorku)

Warto zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Palexia retard zawiera 3,026 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki Palexia retard mają charakterystyczny wygląd, różniący się w zależności od dawki:⁴

Pełny skład leku Palexia retard

Rdzeń tabletki

Wszystkie dawki preparatu Palexia retard zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁵

• Hypromeloza – polimer celulozowy używany jako osnowa do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletek zapewniający odpowiednią strukturę
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matryc

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki preparatu, co przekłada się na różnice kolorystyczne poszczególnych dawek.⁶

• Palexia retard 25 mg – otoczka Opadry II orange 30C230000, zawierająca: hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Palexia retard 50 mg – otoczka Opadry II white 33G28488, zawierająca: hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171)
• Palexia retard 100 mg – otoczka Opadry II yellow 33G32826, zawierająca: hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Palexia retard 150 mg – otoczka Opadry II pink 33G34210, zawierająca: hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Palexia retard 200 mg – otoczka Opadry II orange 33G23931, zawierająca: hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Palexia retard 250 mg – otoczka Opadry II red 33G35200, zawierająca: hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172)

Opakowanie i okres ważności

Rodzaje opakowań

Lek Palexia retard jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET w tekturowym pudełku oraz w blistrach dzielonych z tego samego materiału. Występuje w różnych wielkościach opakowań, co zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej ilości tabletek do terapii.⁷

Dostępne są następujące warianty opakowań:

1. Opakowania standardowe: 7, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90, 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
2. Opakowania z blistrami dzielonymi: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1, 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Należy podkreślić, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Palexia retard wynosi 3 lata. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie w warunkach ambulatoryjnych i domowych.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne ze względów ekologicznych oraz bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku leków opioidowych.¹⁰