Profil bezpieczeństwa leku
Palexia retard 50 mg

Palexia retard, zawierający tapentadol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Lek może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku terapii, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi. Stosowanie Palexia retard jest zabronione w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, gdyż zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu z powodu addycyjnego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Palexia retard jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Palexia retard może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi.

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Palexia retard jest zabronione w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Można stosować u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność przy doborze dawki, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Dostosowanie dawki nie jest zasadniczo konieczne, ale zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak produktu nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i nie zaleca się jego stosowania w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Palexia retard jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Palexia retard może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Stosowanie produktu Palexia retard jest zabronione w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Jednoczesne stosowanie z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na addycyjne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Można stosować u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność przy doborze dawki, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Dostosowanie dawki nie jest zasadniczo konieczne, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednak produktu nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i nie zaleca się jego stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: