Przeciwwskazania stosowania leku Palexia retard

Palexia retard (tapentadol w postaci chlorowodorku) to lek opioidowy występujący w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w kilku dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Przed zaleceniem tego leku pacjentowi należy dokładnie przeanalizować potencjalne przeciwwskazania, które mogą dyskwalifikować chorego z terapii tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Palexia retard jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (tapentadol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy pamiętać, że preparat zawiera między innymi 3,026 mg laktozy, co może stanowić istotną informację u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Przeciwwskazania związane z działaniem opioidowym

Jako agonista receptora opioidowego μ, tapentadol podlega wszystkim przeciwwskazaniom właściwym dla tej grupy leków. W związku z tym nie należy stosować leku Palexia retard w następujących przypadkach:³

• Depresja oddechowa – lek jest przeciwwskazany u pacjentów z istotną depresją oddechową, zwłaszcza w sytuacjach, gdy pacjent przebywa w pomieszczeniach pozbawionych nadzoru medycznego lub gdy nie ma dostępu do sprzętu resuscytacyjnego.⁴
• Choroby układu oddechowego – nie należy stosować leku u pacjentów z ostrą lub ciężką astmą oskrzelową lub hiperkapnią (podwyższone stężenie dwutlenku węgla we krwi), ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń oddechowych.⁵

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym

Palexia retard jest przeciwwskazana u pacjentów z niedrożnością jelit lub z podejrzeniem niedrożności jelit. Jest to istotne przeciwwskazanie, ponieważ opioidy mogą nasilać lub maskować objawy niedrożności przewodu pokarmowego oraz pogarszać stan kliniczny pacjenta.⁶

Interakcje z substancjami psychoaktywnymi

Leku Palexia retard nie należy stosować u pacjentów z ostrym zatruciem następującymi substancjami:⁷

• Alkohol – ostre zatrucie alkoholem etylowym w połączeniu z tapentadolem może prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy
• Leki nasenne – zatrucie barbituranami, benzodiazepinami lub innymi lekami nasennymi w połączeniu z tapentadolem zwiększa ryzyko głębokiej sedacji i depresji oddechowej
• Ośrodkowo działające leki przeciwbólowe – zatrucie innymi opioidami lub ośrodkowo działającymi analgetykami może prowadzić do kumulacji działań niepożądanych
• Substancje psychoaktywne – połączenie z substancjami psychoaktywnymi może prowadzić do nieprzewidywalnych interakcji i nasilenia działań niepożądanych

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Chociaż poniższe stany nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność podczas przepisywania leku Palexia retard następującym grupom pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
• Pacjenci w podeszłym wieku
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią
• Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego
• Pacjenci z padaczką lub skłonnością do drgawek

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Palexia retard?

Poza wymienionymi wyżej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Palexia retard i rozważyć alternatywne metody leczenia:

Ryzyko nadużywania i uzależnienia

U pacjentów z wywiadem uzależnienia od substancji psychoaktywnych, w tym od alkoholu lub opioidów, należy rozważyć bezpieczeństwo zastosowania tapentadolu. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, szczególnie z osobowością uzależnioną, mogą wykazywać zwiększone ryzyko nieprawidłowego stosowania leku.

Pacjenci z zaburzeniami świadomości

Nie zaleca się stosowania leku Palexia retard u pacjentów z zaburzeniami świadomości, ponieważ może to utrudniać ocenę kliniczną i maskować objawy chorób podstawowych.

Pacjenci z chorobami wpływającymi na oddychanie

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), obturacyjny bezdech senny, otyłość olbrzymia z hipowendylacją, a także pacjentom ze zmniejszoną rezerwą oddechową.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji przewodu pokarmowego

Odradzić stosowanie preparatu należy pacjentom z zaburzeniami perystaltyki jelit, przewlekłymi zaparciami lub chorobą refluksową przełyku z uwagi na ryzyko nasilenia tych dolegliwości.

Okoliczności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej

Należy odradzić stosowanie leku w sytuacjach wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, takich jak prowadzenie pojazdów, obsługa maszyn czy wykonywanie precyzyjnych czynności zawodowych, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zwiększeniu dawki.