Skład i postać leku
Risperidone Grindeks 6 mg

Risperidone Grindeks to lek dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg rysperydonu, z zawartością laktozy rosnącą proporcjonalnie do dawki (od 73,5 mg do 438 mg). Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i obecnością substancji pomocniczych o potencjalnym działaniu alergizującym, takich jak żółcień pomarańczowa FCF (E110) w dawce 2 mg oraz tartrazyna (E102) w dawce 4 mg. Tabletki 2 mg, 4 mg i 6 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Rdzeń tabletek zawiera laktozę, celulozę mikrokrystaliczną (E460), skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian (E572), natomiast osłonki różnią się składem barwników i substancji pomocniczych, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pobierz ChPL PDF Risperidone Grindeks – Tabletki powlekane – 6 mg
  1. Pełen skład leku Risperidone Grindeks
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  2. Pełny skład substancji pomocniczych
    1. Skład osłonek tabletek
  3. Informacje dodatkowe o produkcie
    1. Okres ważności i warunki przechowywania
    2. Rodzaj i zawartość opakowania
    3. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
  2. schizofrenia
  3. uporczywa agresja u pacjenta z otępieniem w chorobie Alzheimera w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
  4. uporczywa agresja w przebiegu zaburzenia zachowania
Substancja czynna
  1. rysperydon
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki neuroleptyczne
  3. leki przeciwpsychotyczne

Pełen skład leku Risperidone Grindeks

Risperidone Grindeks to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg rysperydonu. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem i cechami fizycznymi, co umożliwia ich łatwą identyfikację i dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Skład jakościowy i ilościowy

Podstawową substancją czynną produktu jest rysperydon, występujący w ilości odpowiadającej danej mocy tabletki. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg lub 6 mg rysperydonu.2

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na substancje o znanym działaniu:

Dawka leku Zawartość laktozy Inne substancje o znanym działaniu
0,5 mg 73,5 mg –
1 mg 73 mg –
2 mg 146 mg żółcień pomarańczowa FCF (E110)
3 mg 219 mg –
4 mg 292 mg tartrazyna (E102)
6 mg 438 mg –

Zawartość laktozy w produkcie wzrasta proporcjonalnie do dawki rysperydonu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ponadto tabletki 2 mg zawierają żółcień pomarańczową FCF (E110), a tabletki 4 mg tartrazynę (E102), które mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.3

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Risperidone Grindeks występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację:

  • 0,5 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 6 mm na 3 mm.4
  • 1 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 7 mm na 3 mm.5
  • 2 mg: pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 8 mm na 4 mm. Można je podzielić na równe dawki.6
  • 3 mg: beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach około 9 mm na 5 mm.7
  • 4 mg: żółtawozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z podwójną linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 11 mm na 4 mm. Można je podzielić na równe dawki.8
  • 6 mg: brązowawa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach około 12 mm na 5 mm. Można ją podzielić na równe dawki.9

Pełny skład substancji pomocniczych

Wszystkie dawki Risperidone Grindeks zawierają jednakowy rdzeń tabletki, składający się z następujących substancji pomocniczych:

  • Laktoza
  • Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
  • Skrobia kukurydziana
  • Magnezu stearynian (E572)10

Skład osłonek tabletek

Każda dawka Risperidone Grindeks zawiera specyficzny skład osłonki tabletki, co nadaje im charakterystyczny wygląd:

Risperidone Grindeks 0,5 mg:

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)11

Risperidone Grindeks 1 mg:

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)12

Risperidone Grindeks 2 mg:

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żółcień pomarańczowa, lak aluminiowy (E110)
  • Żółcień chinolinowa, lak aluminiowy (E104)13

Risperidone Grindeks 3 mg:

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czarny (E172)14

Risperidone Grindeks 4 mg:

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Tartrazyna, lak aluminiowy (E102)
  • Karmin indygo, lak aluminiowy (E132)15

Risperidone Grindeks 6 mg:

  • Kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego) (E1209)
  • Talk (E553b)
  • Tytanu dwutlenek (E171)
  • Glicerolu monokaprylokapronian (E471)
  • Alkohol poliwinylowy (E1203)
  • Żelaza tlenek żółty (E172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E172)16

Informacje dodatkowe o produkcie

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Risperidone Grindeks wynosi 2 lata.17

W przypadku warunków przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.18

Rodzaj i zawartość opakowania

Risperidone Grindeks jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, zawierających 20, 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.19

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania produktu leczniczego Risperidone Grindeks. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.20

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Risperidone Grindeks nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl