Dawkowanie i sposób podawania leku Risperidone Grindeks

Preparat Risperidone Grindeks jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w sześciu różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg oraz 6 mg. Dawkowanie leku powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz współistniejących zaburzeń funkcji nerek lub wątroby. ¹

Dawkowanie w schizofrenii

Dorośli z rozpoznaniem schizofrenii mogą przyjmować Risperidone Grindeks raz lub dwa razy na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg rysperydonu na dobę. W drugim dniu terapii dawkę można zwiększyć do 4 mg na dobę. Następnie dawka może pozostać niezmieniona lub być indywidualnie dostosowywana. Optymalna dawka terapeutyczna wynosi zwykle od 4 mg do 6 mg na dobę. U niektórych pacjentów może być wskazane wolniejsze dostosowywanie dawki oraz mniejsza dawka początkowa i podtrzymująca. ²

Należy pamiętać, że dawki większe niż 10 mg na dobę nie wykazują większej skuteczności niż mniejsze dawki, natomiast mogą powodować zwiększenie częstości występowania objawów pozapiramidowych. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 16 mg na dobę, dlatego nie zaleca się ich stosowania. ³

Pacjenci w podeszłym wieku ze schizofrenią powinni rozpocząć leczenie od mniejszej dawki wynoszącej 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana i zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. ⁴

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze schizofrenią, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej. ⁵

Dawkowanie w epizodach maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Dorośli z rozpoznaniem epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych powinni przyjmować Risperidone Grindeks raz na dobę. Leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg rysperydonu. W razie konieczności, dawkę można zwiększać o 1 mg raz na dobę, nie częściej niż co 24 godziny. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zakresie od 1 mg do 6 mg na dobę. Nie zbadano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 6 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych. ⁶

Kontynuacja leczenia produktem Risperidone Grindeks powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta, gdyż lek stosowany jest objawowo. ⁷

Pacjenci w podeszłym wieku z epizodem maniakalnym powinni rozpocząć leczenie od dawki 0,5 mg dwa razy na dobę. Dawka może być indywidualnie dostosowywana i zwiększana o 0,5 mg dwa razy na dobę do dawki 1-2 mg dwa razy na dobę. Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne, należy zachować ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku. ⁸

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z epizodami maniakalnymi, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności. ⁹

Dawkowanie w uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie Alzheimera

U pacjentów z uporczywą agresją w przebiegu otępienia w chorobie Alzheimera (stopień umiarkowany do ciężkiego) zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg rysperydonu dwa razy na dobę. Zaleca się stosowanie roztworu doustnego jako preferowanej postaci farmaceutycznej dla dawki 0,25 mg. W razie konieczności, dawka może być indywidualnie zwiększana o 0,25 mg dwa razy na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 0,5 mg dwa razy na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą wymagać dawek do 1 mg dwa razy na dobę. ¹⁰

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 tygodni. W trakcie terapii pacjenci powinni być poddawani regularnej i częstej ocenie, uwzględniającej konieczność kontynuacji leczenia. ¹¹

Dawkowanie w zaburzeniach zachowania u dzieci i młodzieży

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat z zaburzeniami zachowania zależy od masy ciała pacjenta:

• U pacjentów o masie ciała ≥50 kg – zalecana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę. Dawka może być zwiększana o 0,5 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień, w zależności od indywidualnej odpowiedzi. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 1 mg raz na dobę, choć niektórzy pacjenci mogą lepiej reagować na dawkę 0,5 mg lub 1,5 mg raz na dobę. ¹²
• U pacjentów o masie ciała <50 kg – zalecana dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na dobę (zaleca się stosowanie roztworu doustnego). Dawka może być zwiększana o 0,25 mg raz na dobę, nie częściej niż co drugi dzień. Optymalna dawka dla większości pacjentów to 0,5 mg raz na dobę, choć niektórzy mogą lepiej reagować na dawkę 0,25 mg lub 0,75 mg raz na dobę. ¹³

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych objawowo, kontynuacja leczenia powinna być regularnie weryfikowana i uzasadniona aktualnym stanem pacjenta. ¹⁴

Produkt nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 5 lat z zaburzeniami zachowania, ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych w tej grupie wiekowej. ¹⁵

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja czynnej frakcji przeciwpsychotycznej przebiega wolniej, podczas gdy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stężenie wolnej frakcji rysperydonu w osoczu jest zwiększone. W obu przypadkach niezależnie od wskazania, dawkę początkową oraz kolejne dawki należy zmniejszyć o połowę i stosować wolniejsze zwiększanie dawek. ¹⁶

W tej grupie pacjentów Risperidone Grindeks powinien być stosowany z ostrożnością. ¹⁷

Sposób podawania leku Risperidone Grindeks

Produkt leczniczy Risperidone Grindeks przeznaczony jest do stosowania doustnego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku, co oznacza, że może być przyjmowany niezależnie od posiłków. ¹⁸

Postępowanie przy przerwaniu leczenia

W przypadku przerywania leczenia produktem Risperidone Grindeks, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. Po nagłym odstawieniu leków przeciwpsychotycznych stosowanych w dużych dawkach, bardzo rzadko opisywano objawy odstawienne, takie jak: nudności, wymioty, nadmierne pocenie się i bezsenność. Mogą także ponownie wystąpić objawy psychotyczne i ruchy mimowolne (takie jak akatyzje, dystonie i dyskinezy). ¹⁹

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych na rysperydon

Jeśli istnieją wskazania medyczne do zamiany innych leków przeciwpsychotycznych na Risperidone Grindeks, zaleca się stopniowe wycofywanie poprzedniego leczenia podczas rozpoczynania terapii rysperydonem. W przypadku zamiany leków przeciwpsychotycznych w postaci depot (o przedłużonym uwalnianiu) na Risperidone Grindeks, terapię rysperydonem należy rozpocząć w terminie planowanego następnego wstrzyknięcia dotychczasowego leku. Należy również okresowo rozważać konieczność kontynuacji podawania leków przeciwparkinsonowskich. ²⁰

Tabela dawkowania leku Risperidone Grindeks

Należy pamiętać, że tabletki produktu Risperidone Grindeks o mocy 2 mg, 4 mg i 6 mg posiadają linię podziału, co pozwala na dzielenie ich na równe dawki w celu ułatwienia dawkowania. ²¹