Skład i postać leku
Nefrobonisol
Nefrobonisol to płyn doustny o zawartości etanolu 45-55% (V/V), przygotowany na bazie nalewek i soków roślinnych bez dodatku substancji pomocniczych. W 100 g preparatu znajdują się ekstrakty z ziela nawłoci pospolitej (20 g, nalewka w etanolu 70%), ziela skrzypu (20 g, nalewka w etanolu 70%), soku z liścia brzozy (20 g, etanol 96%), soku z ziela pokrzywy (15 g, etanol 96% i woda), soku z korzenia mniszka (15 g, etanol 96% i woda) oraz soku z ziela krwawnika (10 g, etanol 96% i woda). Preparat jest dostępny w butelkach szklanych barwionych o pojemności 40 g lub 100 g, przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
Proces produkcji opiera się na ekstrakcji surowców roślinnych przy użyciu etanolu o stężeniu 70% lub 96% oraz wody, w zależności od rodzaju surowca. Produkt nie wykazuje dotychczas niezgodności farmaceutycznych i jest pakowany w opakowania zabezpieczone przed dostępem dzieci. Zaleca się utylizację niewykorzystanych resztek zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych. Nefrobonisol stanowi preparat roślinny o potencjalnym zastosowaniu w terapii, wymagający jednak dalszej oceny klinicznej pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa.
Skład jakościowy i ilościowy leku Nefrobonisol
Nefrobonisol jest produktem leczniczym w postaci płynu doustnego, o zawartości etanolu wynoszącej 45-55% (V/V). Preparat wytwarzany jest na bazie nalewek i soków roślinnych, nie zawiera substancji pomocniczych.12
W skład 100 g produktu wchodzą następujące składniki aktywne:3
| Składnik | Ilość | Ekstrahent |
|---|---|---|
| Solidaginis virgaureae herbae tinctura (1:5) (nalewka z ziela nawłoci pospolitej) |
20 g | etanol 70% (V/V) |
| Equiseti herbae tinctura (1:5) (nalewka z ziela skrzypu) |
20 g | etanol 70% (V/V) |
| Betulae folii succus (1:1) (sok z liścia brzozy) |
20 g | etanol 96% (V/V) |
| Urticae herbae succus (1:1) (sok z ziela pokrzywy) |
15 g | etanol 96% (V/V), woda |
| Taraxaci radicis succus (1:1) (sok z korzenia mniszka) |
15 g | etanol 96% (V/V), woda |
| Millefolii herbae succus (1:1) (sok z ziela krwawnika) |
10 g | etanol 96% (V/V), woda |
Postać farmaceutyczna preparatu
Nefrobonisol występuje w postaci płynu doustnego. Produkt jest przygotowywany w procesie ekstrakcji surowców roślinnych przy użyciu etanolu o różnym stężeniu (70% lub 96%) oraz wody, w zależności od rodzaju surowca roślinnego.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat jest dostępny w butelkach ze szkła barwnego z zakrętką wykonaną z polietylenu. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań:5
- butelka zawierająca 40 g płynu doustnego
- butelka zawierająca 100 g płynu doustnego
Każda butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.
Preparat Nefrobonisol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.67
Niezgodności farmaceutyczne
Dotychczas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Nefrobonisol.8
Zasady utylizacji produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Nefrobonisol
- Działania niepożądane – Nefrobonisol
- Interakcje leku – Nefrobonisol
- Profil bezpieczeństwa leku – Nefrobonisol
- Przeciwwskazania – Nefrobonisol
- Przedawkowanie – Nefrobonisol
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nefrobonisol
- Skład i postać leku – Nefrobonisol
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Nefrobonisol
- Właściwości farmakokinetyczne – Nefrobonisol
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nefrobonisol
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nefrobonisol
- Wskazania do stosowania – Nefrobonisol