Skład i postać leku Leflunomid Bluefish

Produkt leczniczy Leflunomid Bluefish dostępny jest w dwóch dawkach – 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest leflunomid, który występuje w ilości 10 mg lub 20 mg w każdej tabletce, w zależności od mocy produktu.¹

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Leflunomid Bluefish 10 mg są powlekane, barwy białej lub prawie białej, okrągłe, o średnicy około 6 mm. Natomiast tabletki o mocy 20 mg również są powlekane, białe lub prawie białe, okrągłe, jednak ich średnica wynosi około 8 mm i posiadają linię podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki.²

Substancje pomocnicze

W skład leku, oprócz substancji czynnej, wchodzą również substancje pomocnicze. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu. Tabletki Leflunomid Bluefish 10 mg zawierają 76 mg laktozy jednowodnej oraz 0,06 mg lecytyny sojowej. Z kolei tabletki o mocy 20 mg zawierają 152 mg laktozy jednowodnej oraz 0,12 mg lecytyny sojowej.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład leku Leflunomid Bluefish uwzględnia następujące substancje pomocnicze:⁴

Rdzeń tabletki zawiera:

• Laktozę jednowodną – substancja pomocnicza będąca cukrem mlecznym
• Hydroksypropylocelulozę (o niskim stopniu podstawienia) – związek używany jako wypełniacz i substancja wiążąca
• Kwas winowy – substancja pomocnicza regulująca pH
• Sodu laurylosiarczan – substancja pomocnicza o właściwościach powierzchniowo czynnych
• Magnezu stearynian – substancja pomocnicza zapobiegająca przywieraniu

Otoczka tabletki składa się z:

• Lecytyny (sojowej) – substancja pomocnicza pochodzenia sojowego
• Alkoholu poliwinylowego – substancja używana jako składnik powłoki tabletki
• Talku – substancja pomocnicza o właściwościach poślizgowych
• Tytanu dwutlenku (E 171) – biały barwnik
• Gumy ksantan – naturalny polisacharyd stosowany jako stabilizator

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności leku Leflunomid Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji. W celu zapewnienia właściwej ochrony produktu, butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Leflunomid Bluefish jest pakowany w butelkę z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) o pojemności 40 ml. Butelka wyposażona jest w nakrętkę z PP (polipropylenu) zawierającą środek pochłaniający wilgoć. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne są opakowania zawierające różną liczbę tabletek powlekanych: 10, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 lub 100 sztuk. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Usuwanie leku

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego leku Leflunomid Bluefish nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Leflunomid Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i skuteczność leku.⁹