Profil bezpieczeństwa leku
Leflunomid Bluefish 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leflunomidu jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety karmiące nie mogą stosować leku (sekcja 4.6, 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Pacjenci, u których występują takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Nie jest to jednak bezwzględne przeciwwskazanie dla wszystkich pacjentów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas stosowania leflunomidu nie wolno spożywać alkoholu ze względu na ryzyko dodatkowego uszkodzenia wątroby. W dokumentacji znajduje się wyraźne ostrzeżenie o zakazie spożywania alkoholu w trakcie terapii (sekcja 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów powyżej 65 lat. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy wiekowej (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek z powodu braku wystarczających danych klinicznych. W przypadku łagodnej niewydolności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.3).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz ciężką hipoproteinemią. Istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki śmiertelne. W trakcie leczenia należy ściśle monitorować parametry wątrobowe (sekcja 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa