substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Torvacard neo 20 mg
Torvacard neo to preparat zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, dostępny w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Tabletki powlekane różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację (średnice od 6 mm do 12 mm). Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: od 11,990 mg w dawce 10 mg do 95,920 mg w dawce 80 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. wapnia węglan, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K12 oraz substancje tworzące powłokę, takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek.
atorwastatyna, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, nośnik polimerowy, plastyfikator, podanie doustne, powidon, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, węglan wapnia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Koper włoski fix –
Produkt leczniczy Koper włoski fix, zawierający 2,0 g owocu kopru włoskiego w saszetce, może wywoływać działania niepożądane o charakterze alergicznym, głównie dotyczące układu skórnego i oddechowego. Objawy skórne obejmują wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz rumień, natomiast reakcje oddechowe manifestują się dusznością, kaszlem, skurczem oskrzeli i nieżytem nosa. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana z powodu ograniczonych danych epidemiologicznych. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania produktu oraz konsultację z lekarzem, szczególnie u pacjentów z historią alergii na rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae).
Apiaceae, drogi oddechowe, duszność, działanie niepożądane, farmakoterapia, Foeniculum vulgare, interwencja medyczna, kaszel, monitorowanie bezpieczeństwa, niepożądane działanie produktu leczniczego, nieżyt nosa, owoc kopru włoskiego, pokrzywka, pracownik służby zdrowia, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna oddechowa, reakcja alergiczna skórna, roślina baldaszkowata, rumień, skurcz oskrzeli, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, świąd, tkanka podskórna, układ oddechowy, układ skórny, wysypka, wywiad alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Wapnia laktoglukonian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dostępnej literaturze oraz w charakterystyce produktu leczniczego Calcium Sandoz + Vitamin C, zawierającego wapnia laktoglukonian jako składnik aktywny, nie odnaleziono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji. Preparat zawiera 1,0 g wapnia laktoglukonianu na tabletkę musującą, co odpowiada 260 mg (6,5 mmola) zjonizowanego wapnia, a także 0,327 g węglanu wapnia oraz 1,0 g kwasu askorbowego (witamina C). Brak istotnych informacji przedklinicznych sugeruje, że wapnia laktoglukonian jest powszechnie uznawany za bezpieczny w dawkach terapeutycznych stosowanych w tym preparacie.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vagosan –
Vagosan jest produktem leczniczym w formie ziół do zaparzania, przeznaczonym wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i błony śluzowe. Dawkowanie dla dorosłych wynosi 3-4 łyżki ziół (około 15-20 g), które należy zalać 6 szklankami gorącej wody, gotować pod przykryciem przez 10 minut, odstawić na 15 minut, a następnie przecedzić. Odwar powinien być przygotowywany świeżo przed każdym użyciem, gdyż przechowywanie może prowadzić do utraty właściwości leczniczych i ryzyka namnażania mikroorganizmów. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej to 7 dni, a stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Mucosolvan inhalacje 15 mg/2 ml
Mucosolvan inhalacje to roztwór do nebulizacji zawierający 15 mg ambroksolu chlorowodorku w 2 ml. Substancją pomocniczą jest chlorek benzalkoniowy (0,45 mg/2 ml), który może wywoływać działania niepożądane. Działania niepożądane klasyfikowane są według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania obejmują zaburzenia smaku i niedoczulicę gardła (często), nudności i niedoczulicę jamy ustnej (często), a także reakcje alergiczne (rzadko) i poważne reakcje anafilaktyczne (częstość nieznana). Niezbyt często obserwuje się biegunkę, wymioty, niestrawność, ból brzucha i suchość błony śluzowej jamy ustnej. Suchość gardła występuje z częstością nieznaną.
ambroksolu chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, działanie niepożądane, martwica naskórka, MedDRA, nebulizacja, niedoczulica gardła, niedoczulica jamy ustnej, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, substancja czynna, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie smaku, zespół Stevensa-Johnsona, zmiana pęcherzowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml
Przedawkowanie Ambroxol Dr.Max (ambroksolu chlorowodorek 30 mg/5 ml, syrop) może prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych przy dawkach terapeutycznych, jednak nie zidentyfikowano specyficznych objawów przedawkowania ani jednoznacznych wartości dawek toksycznych. Objawy kliniczne przedawkowania odpowiadają nasilonym reakcjom znanym z normalnego stosowania leku, co wymaga monitorowania stanu pacjenta i leczenia objawowego, gdyż brak jest specyficznego antidotum. W praktyce klinicznej diagnoza opiera się na identyfikacji objawów nasilonych względem standardowej terapii.
ambroksolu chlorowodorek, antidotum, benzoesan sodu, dawka terapeutyczna, diagnoza przedawkowania, działanie niepożądane, interwencja medyczna, leczenie objawowe, manifestacja kliniczna, monitorowanie stanu klinicznego, nietolerancja substancji, nieumyślne przedawkowanie, niewłaściwe stosowanie, objaw kliniczny, sorbitol, standardowa terapia, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flegamina Classic o smaku malinowym 4 mg/5 ml
Flegamina Classic o smaku malinowym to syrop zawierający bromoheksyny chlorowodorek w dawce 4 mg/5 ml, przeznaczony do podawania doustnego, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Dawkowanie jest uzależnione od wieku: dzieci 7-12 lat otrzymują 5 ml syropu 3 razy na dobę (12 mg bromoheksyny/dobę), natomiast dorośli i młodzież powyżej 12 lat 10 ml 3 razy na dobę (24 mg bromoheksyny/dobę). Zaleca się równomierne rozkładanie dawek w ciągu dnia, unikanie podawania leku bezpośrednio przed snem oraz dokładne odmierzanie dawki przy użyciu dołączonej miarki.
alkohol benzylowy, bromoheksyna chlorowodorek, dysfagia, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, maltitol ciekły, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja fruktozy, pacjent pediatryczny, podanie doustne, schemat dawkowania, stężenie substancji czynnej, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop malinowy, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Miglustat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa miglustatu, substancji czynnej leku Miglustat Accord, wykazały szereg działań niepożądanych u różnych gatunków zwierząt, w tym zmniejszenie masy ciała, biegunkę oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego przy wyższych dawkach. Zaobserwowano również zmiany w narządach limfatycznych, aktywności aminotransferaz, wakuolizację tarczycy i trzustki, zaćmę, nefropatię oraz zmiany w mięśniu sercowym u szczurów, które uznano za wtórne wobec ogólnego osłabienia organizmu. W długoterminowych badaniach na szczurach (dawki 30, 60 i 180 mg/kg mc./dobę) stwierdzono zwiększoną częstość hiperplazji komórek Leydiga i gruczolaków, niezależnie od dawki, przy ekspozycji porównywalnej lub mniejszej niż u ludzi stosujących dawkę terapeutyczną. Badania na myszach (dawki 210, 420 i 840/500 mg/kg mc./dobę) wykazały zwiększoną częstość zmian zapalnych i hiperplastycznych jelita grubego oraz statystycznie istotne zwiększenie nowotworów jelita grubego przy najwyższej dawce, co może mieć potencjalne znaczenie kliniczne.
aminotransferaza, badanie przedkliniczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, ekspozycja układowa, gruczolak, hiperplazja komórek śródmiąższowych jądra, komórki Leydiga, miglustat, nadżerka, nefropatia, NOEL, profil bezpieczeństwa, ruchliwość plemników, strata poimplantacyjna, substancja czynna, wakuolizacja, zaćma, zanik kanalików nasiennych, zmiany hiperplastyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uroflow 1 1 mg
Uroflow to lek zawierający tolterodyny wodorowinian w dawkach 1 mg (Uroflow 1) oraz 2 mg (Uroflow 2), dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki Uroflow 1 są żółte, natomiast Uroflow 2 białe, co wynika z różnic w składzie otoczki – obecność żelaza tlenku żółtego (E172) w Uroflow 1 nadaje im żółtą barwę. Rdzeń tabletek obu wariantów zawiera identyczne substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości produkcyjne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tolterodyny wodorowinian, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Arnithei 24 g/100 g
Produkt leczniczy Arnithei w formie żelu (24 g nalewki z Arnica montana L. na 100 g preparatu) podlega regulacjom dyrektywy 2001/83/EC, które zwalniają z obowiązku przeprowadzania pełnego zakresu badań przedklinicznych, o ile nie jest to konieczne do potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania. W ramach oceny bezpieczeństwa wykonano test Amesa, który nie wykazał mutagenności preparatu, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego i stanowi istotny argument za bezpieczeństwem stosowania u pacjentów. Nalewka z arniki stosowana w produkcie ma DER 1:10 i jest rozpuszczona w 70% etanolu (V/V).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tiorfan 100 mg
Tiorfan 100 mg to lek w postaci twardych kapsułek o rozmiarze 2, zawierających 100 mg substancji czynnej racekadotrylu. Kapsułki mają charakterystyczny kolor kości słoniowej i zawierają biały proszek o zapachu siarki. W składzie pomocniczym znajduje się 41 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków rozsadzających, poślizgowych i przeciwzbrylających. Lek jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 6 do 500 kapsułek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
blistry PVC/PVDC/Aluminium, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, racekadotryl, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tiorfan - Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroGo 13,7 g
Produkt leczniczy AuroGo dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, z każdą saszetką zawierającą 13,7 g białego, krystalicznego proszku. Skład substancji czynnych obejmuje makrogol 3350 (13,1250 g), sodu wodorowęglan (0,1785 g), sodu chlorek (0,3507 g) oraz potasu chlorek (0,0466 g). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak aromaty pomarańczowy i cytrynowo-limonkowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sacharynę sodową, które poprawiają właściwości organoleptyczne i stabilność farmaceutyczną. Saszetki wykonane są z czterowarstwowego materiału (papier/polietylen/aluminium/jonomer), co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.
aromat pomarańczowy, chlorek potasu, chlorek sodu, krzemionka koloidalna, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres trwałości, okres ważności, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sacharyna sodowa, stabilność farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wodorowęglan sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Heminevrin 300 mg
Dokumentacja przedkliniczna dotycząca klometiazolu, substancji czynnej w produkcie Heminevrin 300 mg (zawierającym 192 mg klometiazolu odpowiadającego 300 mg klometiazolu etanodisulfonianu), jest ograniczona i nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, działania kancerogennego ani wpływu na reprodukcję. Informacje o bezpieczeństwie opierają się głównie na wieloletnich doświadczeniach klinicznych oraz danych zawartych w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). W składzie produktu znajduje się również sorbitol (7 mg na kapsułkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów, jednak brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących tego składnika.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja przedkliniczna, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, klometiazol, klometiazol etanodisulfonian, nietolerancja cukrów, potencjał mutagenny, sorbitol, substancja czynna, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Interakcje leku – Fenta MX 100 100 mcg/h
Fentanyl, składnik produktów z serii Fenta MX, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym depresji oddechowej, sedacji, zespołu serotoninowego oraz zgonu. Szczególnie istotne są interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak benzodiazepiny, inne opioidy, leki znieczulenia ogólnego, gabapentynoidy oraz leki serotoninergiczne (SSRI, SNRI, IMAO). Jednoczesne stosowanie fentanylu z inhibitorami CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol) może znacząco zwiększyć stężenie fentanylu w osoczu, co wiąże się z ryzykiem ciężkiej depresji oddechowej. Zaleca się unikanie takich połączeń lub ścisłe monitorowanie pacjenta i dostosowanie dawki. Ponadto, stosowanie fentanylu z induktorami CYP3A4 (np. karbamazepina, fenobarbital) może obniżyć jego stężenie i skuteczność, co wymaga potencjalnego zwiększenia dawki i ostrożności przy odstawianiu induktora.
agonista receptorów opioidowych, benzodiazepina, buprenorfina, CYP3A4, depresja oddechowa, depresja OUN, fluoksetyna, gabapetynoid, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, ketokonazol, klarytromycyna, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, niedociśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna fenotiazyny, rytonawir, sertralina, SNRI, SSRI, substancja czynna, wenlafaksyna, zespół serotoninowy, znieczulenie ogólne - Leksykon substancji czynnych
Tabacum – Interakcje
Tabacum, stosowane w produktach leczniczych takich jak Cocculine w stężeniu homeopatycznym 4 CH (0,375 mg), nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami, suplementami diety ani alkoholem. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie potwierdza brak interakcji zarówno z lekami na receptę, jak i dostępnymi bez recepty, co wskazuje na nieistotność kliniczną potencjalnych interakcji. Dane te opierają się na dostępnych badaniach i obserwacjach klinicznych, które nie wykazały żadnych przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania Tabacum z innymi substancjami leczniczymi czy alkoholem.
- Leksykon substancji czynnych
Cynku undecylenian – Dawkowanie i sposób podawania
Cynk undecylenian jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym stosowanym miejscowo w leczeniu dermatomykoz. Dostępny jest w postaci pudru (Mykodermina) zawierającego 100 mg/g cynku undecylenianu i 30 mg/g monoetanoloamidu kwasu undecylenowego oraz maści (Unguentum undecylenicum) z 200 mg/g cynku undecylenianu i 50 mg/g kwasu undecylenowego. Mykodermina powinna być aplikowana 2-3 razy na dobę na umytą i osuszoną skórę, natomiast maść 2 razy na dobę w cienkiej warstwie. Terapia musi być kontynuowana odpowiednio długo – minimum 4 tygodnie dla Mykoderminy i 2-3 tygodnie dla Unguentum undecylenicum – nawet po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom zakażenia. Mykodermina jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2 roku życia, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji do leczenia.
cynk undecylenian, grzybica, grzybica skóry, kwas undecylenowy, monoetanoloamid kwasu undecylenowego, Mykodermina, objaw kliniczny, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie, puder leczniczy, stosowanie miejscowe, substancja czynna, Unguentum undecylenicum, wywiad medyczny, zakażenie grzybicze, zmiana chorobowa, zmiana grzybicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Thyrozol 20 mg
Thyrozol, zawierający tiamazol w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, jest wskazany w leczeniu nadczynności tarczycy, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnie nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na tiamazol, inne pochodne tionamidu lub składniki pomocnicze preparatu. Przeciwwskazania obejmują także zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia oraz wcześniejsze uszkodzenie szpiku kostnego po terapii tiamazolem lub karbimazolem, ze względu na ryzyko nasilenia tych stanów i zwiększonej podatności na infekcje. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z cholestazą niezwiązaną z nadczynnością tarczycy oraz u osób z historią ostrego zapalenia trzustki po zastosowaniu tiamazolu lub karbimazolu, co wiąże się z ryzykiem nawrotu tych poważnych powikłań.
biała krwinka, cholestaza, działanie niepożądane, granulocyt, granulocytopenia, hormon tarczycy, karbimazol, krew obwodowa, laktoza jednowodna, nadczynność tarczycy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, ostre zapalenie trzustki, pochodna tionamidu, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, tiamazol, uszkodzenie szpiku kostnego, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie tarczycy, zastój żółci, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paxtin 20 20 mg
Paxtin jest dostępny w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg paroksetyny (chlorowodorku paroksetyny) w formie tabletek powlekanych. Tabletki Paxtin 20 są białe, okrągłe, dwudzielne i oznaczone symbolem PX 20, natomiast Paxtin 40 to białe, okrągłe, czterodzielne tabletki z symbolem PX 40. Obie formy umożliwiają precyzyjne dzielenie dawki. Skład tabletki obejmuje substancję czynną oraz pomocnicze składniki takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna PH 101 i PH 102, kopowidon K28, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza 5cps, talk i dwutlenek tytanu (E171), które zapewniają odpowiednią trwałość, rozpad i biodostępność leku.
biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek paroksetyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, interakcja niepożądana, karboksymetyloskrobia sodowa, kopowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paroksetyna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, właściwości farmaceutyczne, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Primasept Med (8 g + 10 g + 2 g)/100 g
Primasept Med to roztwór na skórę o składzie przeciwdrobnoustrojowym, zawierający na 100 g preparatu: 10 g propanolu, 8 g alkoholu izopropylowego oraz 2 g 2-difenylolu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak amid propylodimetyloaminooctowy kwasu kokosowego (30%) jako środek powierzchniowo czynny, wodorotlenek potasu jako regulator pH, mieszaninę nasyconych kwasów tłuszczowych (C10-C18) poprawiającą właściwości użytkowe, hydroksyetylocelulozę zwiększającą lepkość, disodu edetynian jako stabilizator oraz żółcień chinolinową (E104) w ilości 0,001 g jako barwnik. Preparat charakteryzuje się żółtym zabarwieniem i lepką konsystencją, co ułatwia aplikację na skórę.
2-difenylol, alkohol izopropylowy, disodu edetynian, hydroksyetyloceluloza, nasycone kwasy tłuszczowe, okres ważności, polietylen wysokiej gęstości, propanol, regulator lepkości, regulator pH, roztwór na skórę, stabilizator, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja przeciwdrobnoustrojowa, woda oczyszczona, wodorotlenek potasu, zgodność farmaceutyczna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexak 25 mg
Deksketoprofen, substancja czynna leku Dexak, przeszedł kompleksowe badania przedkliniczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz immunofarmakologii. Badania toksyczności przewlekłej na modelach zwierzęcych (myszy, małpy) ustaliły poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne zalecane u ludzi, co wskazuje na znaczący margines bezpieczeństwa terapeutycznego. Działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, obserwowano jedynie przy ekspozycji 14-18-krotnie przekraczającej dawki terapeutyczne, co potwierdza ograniczone ryzyko toksyczności przy standardowym stosowaniu.
badania kancerogenności, deksketoprofen, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, górny odcinek przewodu pokarmowego, immunofarmakologia, krew w kale, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, nadżerki błony śluzowej dwunastnicy, nadżerki błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, przeżycie zarodka-płodu, substancja czynna, toksyczność przewlekła, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprom Zatoki Max 400 mg + 60 mg
Ibuprom Zatoki Max to doustny lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 400 mg ibuprofenu oraz 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny w jednej tabletce. Substancje te wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa. Tabletki mają ciemnoczerwone zabarwienie uzyskane dzięki obecności czerwieni koszenilowej (E 124), która może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak wapnia fosforan, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, hypromeloza E-5, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza E-5, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171) i czerwień koszenilowa (E 124).
blister, czerwień koszenilowa, droga doustna, dwutlenek tytanu, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, fosforan wapnia, hypromeloza, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna, reakcja alergiczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Citalopram Vitabalans 20 mg
Przy przepisywaniu citalopramu (20 mg, tabletki powlekane) należy bezwzględnie wykluczyć przeciwwskazania, takie jak nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także unikać stosowania u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym selegilinę >10 mg/dobę, oraz w okresie 14 dni po zakończeniu terapii nieodwracalnymi inhibitorami MAO. Konieczne jest również zachowanie co najmniej 7-dniowego odstępu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami MAO po zakończeniu terapii citalopramem. Przeciwwskazane jest łączenie citalopramu z linezolidem, chyba że możliwa jest ścisła kontrola kliniczna i monitorowanie ciśnienia tętniczego. Ze względu na ryzyko kardiologiczne, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w EKG, wrodzonym zespołem długiego QT oraz w skojarzeniu z innymi lekami wydłużającymi QT, co zwiększa ryzyko groźnych arytmii komorowych.
antybiotyk przeciwbakteryjny, arytmia komorowa, cytalopram, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowy, działanie niepożądane, EKG, inhibitor MAO, interakcja farmakodynamiczna, linezolid, nadwrażliwość, nieodwracalny inhibitor MAO, odwracalny inhibitor MAO, reakcja nadwrażliwości, selegilina, SSRI, substancja czynna, tabletka powlekana, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zespół długiego QT, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Fotemustyna – Przeciwwskazania stosowania
Fotemustyna, zawarta w preparacie Mustophoran (208 mg proszku do sporządzania roztworu do infuzji), jest pochodną nitrozomocznika stosowaną w terapii onkologicznej. Bezwzględne przeciwwskazania do jej stosowania obejmują: ciążę i karmienie piersią ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie do mleka, nadwrażliwość na fotemustynę lub inne pochodne nitrozomocznika (np. karmustynę, lomustynę) z uwagi na ryzyko reakcji krzyżowych, a także nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym alkohol etylowy obecny w preparacie. Ponadto, ciężkie zaburzenia czynności szpiku kostnego stanowią przeciwwskazanie ze względu na silne działanie mielosupresyjne fotemustyny, co wymaga dokładnej oceny hematologicznej przed rozpoczęciem terapii.
chemioterapia, cytopenia, działanie cytotoksyczne, działanie immunosupresyjne, działanie teratogenne, fotemustyna, karmustyna, leczenie onkologiczne, lomustyna, mielosupresja, Mustophoran, parametry hematologiczne, pochodna nitrozomocznika, powikłanie infekcyjne, powikłanie krwotoczne, reakcja krzyżowa, reakcja poszczepienna, substancja czynna, supresja szpiku kostnego, szczepionka przeciw żółtej gorączce, szpik kostny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Erdomed 35 mg/ml
Erdomed 35 mg/ml, zawierający substancję czynną erdosteinę, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Lek w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, stosowany głównie u dzieci powyżej 2. roku życia, nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych, senności ani zaburzeń widzenia, które mogłyby ograniczać sprawność niezbędną do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Zawiesina zawiera 35 mg erdosteiny na 1 ml, a także sacharozę (0,4 g/ml) i benzoesan sodu (2 mg/ml), które nie wpływają negatywnie na funkcje psychomotoryczne.
benzodiazepiny, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, efekt sedatywny, erdosteina, farmakoterapia, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, opioidowy lek przeciwbólowy, populacja pediatryczna, sacharoza, senność, substancja czynna, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia widzenia, zawiesina doustna, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lekap 100 mg
Lek Lekap, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, jest dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia te definiuje się jako niezdolność do uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do satysfakcjonującego stosunku płciowego. Tabletki Lekap 50 mg mają wymiary 3,8 mm × 12,8 mm × 7,4 mm i zawierają 3,6 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 100 mg mają wymiary 5,0 mm × 16,2 mm × 8,1 mm i zawierają 7,2 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek nie jest wskazany dla kobiet, dzieci ani młodzieży poniżej 18 roku życia.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Daktarin-oral 20 mg/g
Daktarin-oral to żel do stosowania w jamie ustnej zawierający mikonazol w stężeniu 20 mg/g, należący do pochodnych imidazolu (kody ATC: A01AB09, A07AC01). Mikonazol wykazuje dwutorowy mechanizm działania: hamuje biosyntezę ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do jej destabilizacji i martwicy komórkowej, oraz wykazuje aktywność przeciwbakteryjną wobec wybranych Gram-dodatnich pałeczek i ziarenkowców. Preparat jest skuteczny przeciw dermatofitom i drożdżakom, co czyni go efektywnym w leczeniu zakażeń grzybiczych i bakteryjnych w obrębie jamy ustnej i przewodu pokarmowego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib Zentiva 400 mg
Pazopanib Zentiva jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających odpowiednio 200 mg lub 400 mg pazopanibu chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki 200 mg mają charakterystyczny różowy kolor dzięki obecności tlenku żelaza (E 172), są w kształcie kapsułki o wymiarach około 14 mm × 6 mm, natomiast tabletki 400 mg są białe, o wymiarach około 18 mm × 7 mm. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony w obu dawkach, obejmując m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, magnezu stearynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz polisorbat 80, z wyjątkiem tlenku żelaza, który występuje tylko w dawce 200 mg.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol 400, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pazopanib chlorowodorek, polisorbat 80, powidon, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atenza 54 mg
Produkt leczniczy Atenza zawiera metylofenidat chlorowodorek w dawkach 18 mg, 27 mg, 36 mg, 45 mg oraz 54 mg, podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej. Każda dawka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach od 3,4 mg do 6,8 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem i wielkością (średnica 9 mm dla dawek 18 mg i 27 mg oraz 10 mm dla dawek 36 mg, 45 mg i 54 mg) oraz posiadają charakterystyczną dziurkę po jednej stronie, ułatwiającą identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, makrogol, kwas bursztynowy i magnezu stearynian, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i mechanizm przedłużonego uwalniania.
celulozy octan, HDPE, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas bursztynowy, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, metylofenidatu chlorowodorek, polipropylen, przedłużone uwalnianie, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Solvertyl 25 mg/ml
Przedawkowanie ranitydyny, substancji czynnej leku Solvertyl (25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), cechuje się niskim potencjałem toksyczności ze względu na selektywny mechanizm działania na receptory H₂ w żołądku. W badaniach na psach przy dawce 225 mg/kg mc./dobę obserwowano objawy takie jak drżenia mięśni szkieletowych, wymioty oraz przyspieszony oddech. W badaniach na gryzoniach pojedyncze dawki doustne do 1000 mg/kg mc. nie wywołały śmiertelności, a LD50 po podaniu dożylnym wynosiła 77 mg/kg u myszy i 83 mg/kg u szczurów, co potwierdza stosunkowo niski profil toksyczności ranitydyny.
- Leksykon substancji czynnych
Chlorek kobaltu – Przeciwwskazania stosowania
Chlorek kobaltu, stosowany w testach płatkowych, m.in. w produkcie TRUE Test 36 w dawce 20 µg/cm² (16 µg/płatek), jest cennym narzędziem diagnostycznym w wykrywaniu alergii kontaktowej. Wykonanie testu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim lub uogólnionym aktywnym zapaleniem skóry, nadwrażliwością na substancje pomocnicze oraz w obecności aktywnych zmian skórnych w miejscu aplikacji. Test należy odłożyć u chorych z ostrym stanem zapalnym skóry, a szczególną ostrożność zachować u pacjentów z potwierdzoną alergią na kobalt, rozległymi zmianami skórnymi lub stosujących leki immunosupresyjne, które mogą maskować reakcję alergiczną i prowadzić do fałszywie ujemnych wyników.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, alergia na kobalt, atopowe zapalenie skóry, chlorek kobaltu, choroba autoimmunologiczna, dermatoza, dysfagia, fałszywie ujemny wynik, fałszywy wynik, lek immunosupresyjny, łuszczyca, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, stan zapalny skóry, substancja czynna, test płatkowy, TRUE Test 36, zaburzenie odporności, zapalenie skóry, zmiany skórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Uprox XR 0,4 mg
Uprox XR to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, zapewniając stabilne stężenie terapeutyczne. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, oznaczone „T9SL” i „0,4”. Skład tabletki obejmuje rdzeń i otoczkę, zawierające m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, karbomer, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje kontrolujące uwalnianie, wypełniające, żelujące i przeciwzbrylające. Rdzeń zawiera dodatkowo czerwony barwnik (żelaza tlenek, E 172). Preparat jest pakowany w blistry z różnych kombinacji materiałów (PVC/PE/PVDC/Aluminium, PVC/PCTFE/Aluminium, PVC/PVDC/Aluminium, oPA/Aluminium/PVC/Aluminium) i dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, karbomer, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polimer celulozowy, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, środek żelujący, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosini hydrochloridum, tamsulosyny chlorowodorek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mildronate 500 mg
Mildronate 500 mg to lek w postaci twardych kapsułek żelatynowych rozmiaru 00, zawierających 500 mg meldonium dwuwodnego jako substancję czynną. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak skrobia ziemniaczana (substancja wypełniająca i rozsadzająca), krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający) oraz stearynian wapnia (substancja poślizgowa). Osłonka kapsułki składa się z żelatyny i barwnika – dwutlenku tytanu (E171). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium po 10 kapsułek, w opakowaniach zawierających 20 lub 60 kapsułek. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały krystaliczny proszek o słabym zapachu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, meldonium dwuwodne, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia ziemniaczana, środek przeciwzbrylający, stearynian wapnia, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, utylizacja leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pinexet 200 mg 200 mg
Pinexet to lek zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 0,315 mg, 1,26 mg, 2,52 mg oraz 3,78 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, wpływając na kolor i skład, m.in. hypromeloza (6 cP – E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, triacetyna oraz różne tlenki żelaza (E172). Tabletki mają różne kształty i kolory: 25 mg różowe, 100 mg żółte, 200 mg białe okrągłe, a 300 mg białe podłużne z linią podziału.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwetiapina, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, Pinexet, postać farmaceutyczna, powidon K30, produkt leczniczy, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FluControl Max 650 mg + 10 mg + 4 mg
W badaniach przedklinicznych leku FluControl MAX, zawierającego paracetamol 650 mg, chlorowodorek fenylefryny 10 mg oraz maleinian chlorofenaminy 4 mg, zaobserwowano działania niepożądane u zwierząt przy dawkach zbliżonych do klinicznych. Szczególnie istotne były zmiany w układzie rozrodczym samców, takie jak zanik jąder i zahamowanie spermatogenezy, wywołane przez wyższe dawki paracetamolu. Pomimo tych obserwacji, w badaniach klinicznych na ludziach nie odnotowano podobnych efektów, co wskazuje na niepewność co do ich znaczenia klinicznego u pacjentów.
Dane przedkliniczne koncentrują się głównie na wpływie paracetamolu na męską płodność, podczas gdy brak jest szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałych składników leku – chlorowodorku fenylefryny i maleinianu chlorofenaminy. Zaburzenia spermatogenezy wymagają dalszych badań w celu wyjaśnienia mechanizmu działania oraz oceny potencjalnego ryzyka dla pacjentów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub wyższych dawkach paracetamolu. W związku z tym konieczne jest monitorowanie i dalsza ocena bezpieczeństwa FluControl MAX w kontekście funkcji rozrodczych.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek melisy lekarskiej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek melisy lekarskiej (Melissae officinalis aetheroleum) w preparacie Argol Essenza Balsamica występuje w stężeniu 0,340 g/100 g płynu, który zawiera również wysoką zawartość etanolu (57-63%). Zalecana doustna dawka 10-15 kropli dostarcza około 0,37 g etanolu, co odpowiada spożyciu 5,8-8,7 ml piwa (5% v/v) lub 2,4-3,6 ml wina (12% v/v). Ze względu na obecność etanolu, preparat nie jest rekomendowany dla dzieci poniżej 12 roku życia oraz pacjentów z chorobami wątroby (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka, ciężkie uszkodzenia wątroby), wrzodami żołądka i dwunastnicy, padaczką oraz osób uzależnionych od alkoholu. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego, do stosowania w jamie ustnej, do inhalacji parowej oraz do stosowania na skórę, w opakowaniach z kroplomierzem lub pompką rozpylającą (zawartość etanolu w dawce z pompką <100 mg).
choroba wątroby, etanol, inhalacja parowa, kamica żółciowa, mentol, olejek cynamonowca chińskiego, olejek cytrynowy, olejek eteryczny, olejek goździkowy, olejek kolendry siewnej, olejek melisy lekarskiej, olejek miętowy, olejek osnówki muszkatołowca, olejek tymianku pospolitego, padaczka, płyn doustny, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie spojówki, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, śluzówka nosa, substancja czynna, uszkodzenie wątroby, uzależnienie od alkoholu, wrażliwość na promieniowanie UV, wrzód żołądka i dwunastnicy, zaburzenie neurologiczne, zapalenie pęcherzyka żółciowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Debretin
Produkt leczniczy Debretin zawierający trimebutyny maleinian w dawce 100 mg w formie tabletek powlekanych nie wymaga stosowania specjalnych ostrzeżeń ani środków ostrożności podczas terapii, co potwierdzają dostępne dane kliniczne oraz doświadczenie w jego stosowaniu. Brak jest wskazań do wdrażania dodatkowego monitorowania pacjentów leczonych tym preparatem, co świadczy o korzystnym profilu bezpieczeństwa trimebutyny w tej dawce.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aropilo 5 mg
Produkt leczniczy Aropilo w postaci tabletek powlekanych zawiera 5 mg ropinirolu chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają dwuwarstwową budowę: rdzeń zawiera m.in. laktozę jednowodną (100 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka składa się z kompozycji Opadry 03B20462, zawierającej indygotynę (E132), hypromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171), nadające tabletkom charakterystyczny jasnoniebieski kolor i chroniące substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi. Forma podania to doustne tabletki powlekane, które ułatwiają przełykanie i zapewniają kontrolowane uwalnianie ropinirolu w przewodzie pokarmowym.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek ropinirolu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pochłaniacz wilgoci, podanie doustne, ropinirol, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, temperatura przechowywania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tramadol Krka 200 mg
Tramadol Krka to lek dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających tramadol chlorowodorek w dawkach 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Tabletki te zapewniają stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co przekłada się na długotrwały efekt analgetyczny. Każda dawka różni się kolorem i oznaczeniem: 100 mg (białe, oznaczone „T1”), 150 mg (jasno pomarańczowo-różowe, oznaczone „T2”) oraz 200 mg (różowawe, oznaczone „T3”), wszystkie o średnicy około 10 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz laktozę jednowodną w ilościach około 2,34–2,38 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
blister jednodawkowy, blister standardowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tramadolu chlorowodorek, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Protrivagin nie mniej niż 108 CFU/ do 100 mg
Protrivagin to produkt leczniczy w postaci twardych kapsułek dopochwowych, zawierających szczep Lactobacillus plantarum P 17630 w dawce nie mniejszej niż 10⁸ CFU, co odpowiada 100 000 000 jednostek tworzących kolonie na kapsułkę. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, mannitol, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna uwodniona, a ich otoczka składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171). Forma dopochwowa umożliwia bezpośrednie dostarczenie probiotyku do pochwy, co jest kluczowe dla skuteczności terapii. Produkt jest pakowany w blistry z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zapewniające ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi, dostępny w opakowaniach zawierających 3 lub 6 kapsułek.
Stabilność Protrivagin wynosi 36 miesięcy od daty produkcji pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, co jest istotne dla zachowania żywotności Lactobacillus plantarum. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z innymi lekami, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w terapii skojarzonej. Utylizacja niewykorzystanego produktu powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
blister, dwutlenek tytanu, interakcja farmaceutyczna, jednostka tworząca kolonię, kapsułka dopochwowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, Lactobacillus plantarum, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja wypełniająca, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diosminex Max 1000 mg
Lek Diosminex Max w dawce 1000 mg zmikronizowanej diosminy w formie tabletek powlekanych posiada jedno formalne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność 80 mg laktozy jednowodnej oraz 0,063 mg laku żółcieni pomarańczowej w każdej tabletce, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub nadwrażliwością na barwniki. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, duszność czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe, stosowanie leku należy natychmiast przerwać.
Pomimo braku innych formalnych przeciwwskazań, zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ciężką niewydolnością nerek oraz u osób przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym ze względu na potencjalne interakcje. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, uwzględniającego reakcje na diosminę oraz substancje pomocnicze. Informacja o wymiarach tabletek powlekanych, które są zielone, podłużne i obustronnie wypukłe, powinna być przekazana pacjentom mającym trudności z połykaniem.
diosmina zmikronizowana, duszność, indeks terapeutyczny, lak żółcieni pomarańczowej, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja alergiczna, substancja czynna, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polfenon 300 mg
Polfenon to lek antyarytmiczny dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających propafenonu chlorowodorek w dawkach 150 mg oraz 300 mg. Substancją czynną jest propafenonu chlorowodorek, który odpowiada za działanie przeciwarytmiczne. Tabletki 150 mg zawierają 1,43 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 300 mg – 2,86 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kopowidon, żelatyna, glicerol 85%, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces produkcji tabletek. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E171), laktozy jednowodnej, makrogolu oraz triacetyny, co zapewnia odpowiednią trwałość i estetykę preparatu.
działanie antyarytmiczne, glicerol, hypromeloza, kopowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, propafenonu chlorowodorek, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Glucobay 50 50 mg
Glucobay 50 to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających 50 mg akarbozy jako substancji czynnej, stosowany doustnie. Tabletki są białe lub lekko żółtawe, okrągłe o średnicy 7 mm i promieniu krzywizny 10 mm, z charakterystycznym wytłoczeniem „G” i „50” oraz logo Bayer. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, koloidalny krzemu dwutlenek bezwodny, magnezu stearynian oraz skrobię kukurydzianą, które wpływają na właściwości fizyczne i stabilność leku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 120 tabletek, pakowanych w blistry wykonane z różnych folii (PP/Al, PVC/PVDC/PA/Al, PE/Al) i umieszczonych w tekturowych pudełkach.
akarboza, celuloza mikrokrystaliczna, działanie terapeutyczne, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek przeciwzbrylający, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka doustna