Skład i postać leku Tiorfan 100 mg

Tiorfan 100 mg występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym kolorze kości słoniowej w rozmiarze 2. Kapsułki zawierają biały proszek o charakterystycznym zapachu siarki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest racekadotryl (Racecadotrilum). Każda kapsułka zawiera 100 mg racekadotrylu.²

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę, że każda kapsułka zawiera 41 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Proszek zawarty w kapsułkach Tiorfan 100 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza – substancja wypełniająca, która może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją tego cukru
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad kapsułki w środowisku przewodu pokarmowego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się proszku do maszyn podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku

Forma podania i opakowanie leku

Tiorfan 100 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 6, 10, 20, 100 lub 500 kapsułek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁵

Przechowywanie i trwałość leku

Okres ważności leku Tiorfan 100 mg wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶ Producent nie określa szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku Tiorfan 100 mg lub odpadów powstałych z tego produktu leczniczego.⁸ Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach postępowania z lekami przeterminowanymi lub niewykorzystanymi i oddawać je do specjalnych punktów zbiórki.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Tiorfan 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że nie wykazano interakcji z materiałami używanymi do produkcji opakowania oraz innymi substancjami, z którymi lek mógłby mieć kontakt podczas przechowywania i podawania.