Działania niepożądane – Koper włoski fix

Działania niepożądane
Koper włoski fix

Produkt leczniczy Koper włoski fix, zawierający 2,0 g owocu kopru włoskiego w saszetce, może wywoływać działania niepożądane o charakterze alergicznym, głównie dotyczące układu skórnego i oddechowego. Objawy skórne obejmują wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz rumień, natomiast reakcje oddechowe manifestują się dusznością, kaszlem, skurczem oskrzeli i nieżytem nosa. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana z powodu ograniczonych danych epidemiologicznych. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania produktu oraz konsultację z lekarzem, szczególnie u pacjentów z historią alergii na rośliny z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae).

Pobierz ChPL PDF Koper włoski fix – Zioła do zaparzania w saszetkach – –

Działania niepożądane leku Koper włoski fix

Główne objawy niepożądane
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

owoc kopru włoskiego

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Koper włoski fix

Podczas stosowania produktu leczniczego Koper włoski fix (2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach), zawierającego jako substancję czynną owoc kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare) odmiany gorzkiej, mogą wystąpić określone działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego.¹

Główne objawy niepożądane

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem kopru włoskiego mają charakter alergiczny i mogą manifestować się w dwóch głównych układach:

Układ skórny – reakcje alergiczne objawiające się na skórze
Układ oddechowy – reakcje alergiczne dotyczące dróg oddechowych

Częstość występowania tych reakcji jest nieokreślona (nieznana) ze względu na ograniczone dane z monitorowania bezpieczeństwa.²

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania u pacjenta działań niepożądanych niezgłoszonych w charakterystyce produktu leczniczego, należy zalecić konsultację z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Odpowiednia interwencja medyczna może być konieczna w zależności od nasilenia objawów.³

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotnym elementem farmakoterapii jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Po dopuszczeniu produktu do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.⁴

Jako personel medyczny, wszystkie zaobserwowane działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy.⁶

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Objawy kliniczne	Częstość występowania	Postępowanie
Skóra i tkanka podskórna	Reakcje alergiczne skórne	Wysypka, świąd, pokrzywka, rumień	Częstość nieznana	Przerwanie stosowania produktu, konsultacja z lekarzem
Układ oddechowy	Reakcje alergiczne oddechowe	Duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa	Częstość nieznana	Natychmiastowe przerwanie stosowania produktu, pilna konsultacja z lekarzem
Inne układy	Inne potencjalne reakcje niepożądane	Różnorodne, niesklasyfikowane	Częstość nieznana	Konsultacja z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia

Należy zauważyć, że ze względu na ograniczone dane epidemiologiczne dotyczące występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Koper włoski fix, częstość występowania wszystkich wymienionych reakcji niepożądanych określa się jako nieznaną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza w odniesieniu do roślin z rodziny baldaszkowatych (Apiaceae).⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.