Skład produktu leczniczego Mildronate 500 mg

Mildronate 500 mg to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 500 mg meldonium dwuwodnego. Meldonium stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie – składniki zawartości kapsułki oraz składniki osłonki kapsułki².

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Mildronate 500 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Są to białe, twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze 00. Wewnątrz kapsułek znajduje się biały krystaliczny proszek charakteryzujący się słabym zapachem³.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Mildronate 500 mg jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, zawierające po 10 kapsułek twardych. W tekturowym pudełku znajdują się 2 lub 6 blistrów, co daje odpowiednio 20 lub 60 kapsułek twardych⁴.

Warunki przechowywania

Preparat wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania stabilności i właściwości terapeutycznych. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni produkt przed wilgocią⁵.

Okres ważności i postępowanie po jego upływie

Okres ważności produktu leczniczego Mildronate 500 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania⁶.

Utylizacja

Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania leku, należy właściwie zutylizować produkt. Wszelkie niezużyte produkty lecznicze lub odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Należy zwrócić uwagę, że Mildronate może stanowić zagrożenie dla środowiska, dlatego wymagane jest zachowanie odpowiednich procedur utylizacji⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Mildronate 500 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Oznacza to, że nie wykazano interakcji z materiałami używanymi do produkcji, przechowywania czy podawania leku, które mogłyby negatywnie wpłynąć na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.