Skład jakościowy i ilościowy leku Glucobay 50

Produkt leczniczy Glucobay 50 występuje w postaci tabletek zawierających substancję czynną akarbozę w dawce 50 mg w jednej tabletce. Akarboza (Acarbosum) stanowi główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku. ¹

Poza substancją czynną, Glucobay 50 zawiera również substancje pomocnicze, które mają znaczenie dla właściwości fizycznych i stabilności leku. Do substancji pomocniczych należą: ²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość i ułatwiająca proces tabletkowania
• Koloidalny krzemu dwutlenek, bezwodny – środek przeciwzbrylający, poprawiający własności przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wypchnięcie tabletki z formy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca oraz rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna leku

Glucobay 50 występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub lekko żółtawe, okrągłe tabletki o wypukłym kształcie. Średnica tabletki wynosi 7 mm, a promień krzywizny 10 mm. Dla ułatwienia identyfikacji produktu na jednej stronie tabletki wytłoczone są znaki „G” i „50”, natomiast na drugiej stronie znajduje się logo firmy Bayer. ³

Forma podania i warunki przechowywania

Lek Glucobay 50 jest dostępny w formie tabletek doustnych. Na rynku występuje w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 120 tabletek umieszczonych w blistrach wykonanych z różnych materiałów: folii PP/Al hard/PP, folii PP/Al soft/PP, folii PVC/PVDC/PA/Al lub folii PE/Al. Blistry są pakowane w tekturowe pudełka. ⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Glucobay 50 należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. ⁵

Szczególną uwagę należy zwrócić na tabletki wyjęte z oryginalnego opakowania. Mogą one być przechowywane przez maksymalnie 2 tygodnie w temperaturze do 25°C i wilgotności powietrza poniżej 60%. W przypadku wyższej temperatury lub wilgotności, niechronione tabletki mogą zmienić zabarwienie. Dlatego zaleca się wyjmowanie tabletek z opakowania bezpośrednio przed użyciem. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Glucobay 50 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁷

Usuwanie i przygotowanie leku do stosowania

Dla leku Glucobay 50 nie istnieją szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania, poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i sposobu podawania. ⁸