Działania niepożądane leku Glucobay 50

Lek Glucobay 50 zawierający substancję czynną akarbozę w dawce 50 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i optymalizacji terapii. Działania niepożądane zostały zidentyfikowane zarówno w kontrolowanych badaniach klinicznych z użyciem placebo (akarboza n=8595; placebo n=7278), jak i w raportach po wprowadzeniu leku do obrotu.¹

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z klasyfikacją CIOMS III, częstości występowania działań niepożądanych definiuje się następująco:

• Bardzo często: ≥1/10 przypadków (≥10%)
• Często: ≥1/100 do <1/10 (1-10%)
• Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (0,1-1%)
• Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (0,01-0,1%)
• Częstość nieznana: działania niepożądane raportowane po wprowadzeniu do obrotu, których częstości nie można określić

²

Zaburzenia hematologiczne

W trakcie stosowania leku Glucobay 50 bardzo często obserwuje się trombocytopenię, czyli zmniejszenie liczby płytek krwi.³

Reakcje alergiczne

Często występującym działaniem niepożądanym są reakcje alergiczne, które mogą manifestować się jako wysypka, rumień, wykwit i pokrzywka.⁴

Zaburzenia układu pokarmowego

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego występują rzadko, ale mogą być uciążliwe dla pacjenta. Należą do nich:

• Wzdęcia – uczucie rozpierania w jamie brzusznej
• Biegunka – nadmierne wydalanie luźnych lub wodnistych stolców
• Bóle żołądkowo-jelitowe i w dole brzucha – dyskomfort zlokalizowany w obszarze jamy brzusznej
• Nudności – uczucie mdłości z możliwą tendencją do wymiotów
• Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
• Niestrawność – uczucie dyskomfortu po posiłku, często z towarzyszącym uczuciem pełności, zgagi
• Niedrożność jelit – całkowite zablokowanie światła jelita
• Podniedrożność jelit – częściowe zablokowanie światła jelita
• Odma pęcherzykowa jelit – obecność pęcherzyków gazu w ścianie jelita

⁵

Warto podkreślić, że nieprzestrzeganie diety cukrzycowej podczas terapii Glucobay 50 może znacząco nasilić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.⁶ W przypadku utrzymywania się uciążliwych objawów niepożądanych pomimo przestrzegania odpowiedniej diety, należy rozważyć tymczasowe lub stałe zmniejszenie dawki leku.⁷

Zaburzenia wątroby

Glucobay 50 może powodować zaburzenia funkcji wątroby o różnym nasileniu. Częstość występowania tych zaburzeń nie została precyzyjnie określona, jednak obejmują one:

• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych – podwyższone wartości transaminaz wątrobowych w badaniach laboratoryjnych
• Żółtaczka – zażółcenie skóry i błon śluzowych
• Zapalenie wątroby – stan zapalny tkanki wątrobowej
• Ostra uogólniona osutka krostkowa – rzadkie schorzenie skórne mogące towarzyszyć zaburzeniom wątroby

⁸

Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki zaburzeń wątroby, nieprawidłowej czynności wątroby i uszkodzeń wątroby. Szczególnie niepokojące są pojedyncze przypadki piorunującego zapalenia wątroby zakończonego zgonem, które występowały głównie w populacji japońskiej.⁹

Inne zaburzenia

Do niezbyt często występujących działań niepożądanych należy obrzęk – nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach.¹⁰

Zestawienie działań niepożądanych leku Glucobay 50

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

Kluczowe znaczenie w minimalizacji ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego ma ścisłe przestrzeganie przez pacjenta diety cukrzycowej. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń dietetycznych objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą ulec znacznemu nasileniu.¹¹

W sytuacji utrzymywania się uciążliwych objawów niepożądanych pomimo przestrzegania zaleceń dietetycznych, należy rozważyć modyfikację leczenia poprzez:

1. Tymczasowe zmniejszenie dawki leku
2. Stałe zmniejszenie dawki leku
3. W przypadku ciężkich działań niepożądanych – odstawienie leku i zmianę terapii

¹²

Ze względu na potencjalnie poważne działania niepożądane ze strony wątroby, w tym pojedyncze przypadki piorunującego zapalenia wątroby zakończone zgonem, szczególnie w populacji japońskiej, konieczne jest monitorowanie funkcji wątroby w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób wątroby.¹³