Profil bezpieczeństwa leku
Glucobay 50 50 mg

Glucobay (akarboza) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wykazanie obecności leku w mleku zwierzęcym, co może potencjalnie wpływać na dziecko. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) stosowanie leku jest zabronione. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkiej niewydolności, Glucobay jest przeciwwskazany, natomiast w łagodniejszych przypadkach wymaga ostrożności i monitorowania enzymów wątrobowych ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Glucobay w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku, a brak jest danych dotyczących ludzi. Ze względu na niemożność wykluczenia działania akarbozy na dziecko, nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Glucobay stosowany w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci przyjmujący dodatkowo inne leki przeciwcukrzycowe powinni być uprzedzeni o ryzyku hipoglikemii (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Glucobay z alkoholem. Brak danych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania akarbozy.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania lub częstotliwości stosowania Glucobay u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min). W tej grupie pacjentów lek jest zabroniony (sekcja 4.3, 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w tym z marskością wątroby). U pacjentów z niewielkimi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych, szczególnie w początkowych 6-12 miesiącach leczenia, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.3, 4.4, 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Glucobay w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących ludzi, a w badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku. Nie można wykluczyć działania na dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Glucobay w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii dotyczy tylko terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji Glucobay z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania ani częstotliwości stosowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione Stosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodniejszych przypadkach nie wymaga zmiany dawkowania, ale zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: