Profil bezpieczeństwa leku
Glucobay 50 50 mg
Glucobay (akarboza) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wykazanie obecności leku w mleku zwierzęcym, co może potencjalnie wpływać na dziecko. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) stosowanie leku jest zabronione. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkiej niewydolności, Glucobay jest przeciwwskazany, natomiast w łagodniejszych przypadkach wymaga ostrożności i monitorowania enzymów wątrobowych ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Glucobay w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku, a brak jest danych dotyczących ludzi. Ze względu na niemożność wykluczenia działania akarbozy na dziecko, nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćGlucobay stosowany w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci przyjmujący dodatkowo inne leki przeciwcukrzycowe powinni być uprzedzeni o ryzyku hipoglikemii (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Glucobay z alkoholem. Brak danych na temat wpływu alkoholu na bezpieczeństwo stosowania akarbozy.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania lub częstotliwości stosowania Glucobay u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min). W tej grupie pacjentów lek jest zabroniony (sekcja 4.3, 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w tym z marskością wątroby). U pacjentów z niewielkimi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania, ale należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych, szczególnie w początkowych 6-12 miesiącach leczenia, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.3, 4.4, 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Glucobay w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących ludzi, a w badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku. Nie można wykluczyć działania na dziecko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Glucobay w monoterapii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii dotyczy tylko terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji Glucobay z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania ani częstotliwości stosowania u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Stosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. W łagodniejszych przypadkach nie wymaga zmiany dawkowania, ale zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania