Pełen skład jakościowy i ilościowy preparatu Primasept Med

Primasept Med to preparat w postaci roztworu na skórę, o pełnej nazwie primasept med (10 g + 8 g + 2 g)/100 g roztwór na skórę. Skład substancji czynnych jest precyzyjnie określony i na 100 g roztworu zawiera trzy główne składniki aktywne: propanol (Propanolum) w ilości 10 g, alkohol izopropylowy (Alcohol isopropylicus) w stężeniu 8 g oraz 2-difenylol (2-Biphenylol) w ilości 2 g.¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Primasept Med wchodzi szereg starannie dobranych substancji pomocniczych. Jedną z nich jest żółcień chinolinowa (E104) w ilości 0,001 g na 100 g roztworu, pełniąca funkcję barwnika.²

Kompletny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Amid propylodimetyloaminooctowy kwasu kokosowego (30%) – składnik wykazujący właściwości powierzchniowo czynne
• Wodorotlenek potasu – regulator pH preparatu
• Mieszanina nasyconych kwasów tłuszczowych z ziarna palmy (C10-C18) – komponent poprawiający właściwości użytkowe
• Substancje zapachowe – nadające charakterystyczny aromat
• Hydroksyetyloceluloza – środek zwiększający lepkość roztworu
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający charakterystyczną barwę
• Disodu edetynian – stabilizator preparatu
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Primasept Med występuje w postaci roztworu na skórę. Preparat charakteryzuje się przejrzystym, żółtym zabarwieniem oraz lepką konsystencją, co zapewnia odpowiednie właściwości aplikacyjne.⁴

Opakowanie i sposób dostarczania produktu

Primasept Med dostępny jest w kilku wariantach opakowaniowych, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb placówki medycznej:⁵

• Butelka kwadratowa – wykonana z bezbarwnego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażona w białą zakrętkę z polietylenu posiadającą zabezpieczenie informujące o pierwszym otwarciu. Dostępne pojemności to:
  • 450 ml roztworu na skórę
  • 500 ml roztworu na skórę
  • 1 l roztworu na skórę
• Kanister – wykonany z niebieskiego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamykany czarną zakrętką z polipropylenu z zabezpieczeniem informującym o pierwszym otwarciu. Dostępna pojemność to:
  • 5 l roztworu na skórę

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Primasept Med należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zapewnić jego stabilność i skuteczność działania. Zalecana temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Ze względów bezpieczeństwa produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁶

Okres ważności produktu Primasept Med wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W kontekście zgodności farmaceutycznej dla produktu Primasept Med nie stwierdzono istotnych niezgodności.⁸

Nie określono szczególnych zaleceń dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁹

Zestawienie składu produktu Primasept Med