Skład i postać leku
Pinexet 200 mg 200 mg
Pinexet to lek zawierający kwetiapinę w postaci fumaranu, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 0,315 mg, 1,26 mg, 2,52 mg oraz 3,78 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, wpływając na kolor i skład, m.in. hypromeloza (6 cP – E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, triacetyna oraz różne tlenki żelaza (E172). Tabletki mają różne kształty i kolory: 25 mg różowe, 100 mg żółte, 200 mg białe okrągłe, a 300 mg białe podłużne z linią podziału.
- epizod depresyjny ciężki w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o ciężkim nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o umiarkowanym nasileniu w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotom epizodu depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
- zapobieganie nawrotom epizodu maniakalnego u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Skład leku Pinexet – charakterystyka tabletek
Produkt leczniczy Pinexet dostępny jest w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Substancją czynną leku jest kwetiapina (Quetiapinum), występująca w postaci fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 200 mg lub 300 mg substancji czynnej, zależnie od mocy leku.1
Substancje pomocnicze w składzie
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:
- Pinexet 25 mg: 0,315 mg laktozy jednowodnej
- Pinexet 100 mg: 1,26 mg laktozy jednowodnej
- Pinexet 200 mg: 2,52 mg laktozy jednowodnej
- Pinexet 300 mg: 3,78 mg laktozy jednowodnej
Ta informacja jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Rdzeń tabletki wszystkich dawek Pinexetu zawiera:3
- Powidon K30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość tabletki
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca i rozcieńczająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca właściwości przepływowe proszku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
Otoczka tabletek
Skład otoczki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa m.in. na kolor tabletek:4
Pinexet 25 mg (tabletki różowe) zawiera w otoczce:
- hypromelozę (6 cP – E464)
- tytanu dwutlenek (E171)
- laktozę jednowodną
- makrogol 3350
- triacetynę
- żelaza tlenek czerwony (E172)
- żelaza tlenek żółty (E172)
Pinexet 100 mg (tabletki żółte) zawiera w otoczce:
- hypromelozę (6 cP – E464)
- tytanu dwutlenek (E171)
- laktozę jednowodną
- makrogol 3350
- triacetynę
- żelaza tlenek żółty (E172)
5
Pinexet 200 mg i 300 mg (tabletki białe) zawierają w otoczce:
- hypromelozę (6 cP – E464)
- tytanu dwutlenek (E171)
- laktozę jednowodną
- makrogol 3350
- triacetynę
6
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Wszystkie warianty leku Pinexet są dostępne w postaci tabletek powlekanych, jednak różnią się wyglądem zewnętrznym:7
| Dawka | Kolor | Kształt | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|
| Pinexet 25 mg | Różowy | Okrągły, obustronnie wypukły | Brak linii podziału |
| Pinexet 100 mg | Żółty | Okrągły, obustronnie wypukły | Brak linii podziału |
| Pinexet 200 mg | Biały | Okrągły, obustronnie wypukły | Brak linii podziału |
| Pinexet 300 mg | Biały | Podłużny | Kreska dzieląca po jednej stronie, umożliwiająca podział na równe dawki |
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Pinexet pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:8
- Pinexet 25 mg: opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
- Pinexet 100 mg: opakowania zawierające 60 lub 90 tabletek powlekanych
- Pinexet 200 mg: opakowania zawierające 60 lub 90 tabletek powlekanych
- Pinexet 300 mg: opakowania zawierające 60 lub 90 tabletek powlekanych
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Odnośnie przechowywania leku, brak jest specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego Pinexet.9 Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.10
Wskazówki dotyczące usuwania leku
Dla produktu leczniczego Pinexet nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.11 Należy postępować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi bezpiecznego usuwania produktów leczniczych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania