Skład produktu Uroflow – tabletki powlekane z tolterodyny wodorowinianem

Uroflow to produkt leczniczy dostępny w dwóch wariantach dawkowania: Uroflow 1 (1 mg) i Uroflow 2 (2 mg). Obie wersje są dostępne w postaci tabletek powlekanych, różniących się kolorem oraz zawartością substancji czynnej.¹

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym produktu Uroflow jest tolterodyny wodorowinian, który występuje w następujących dawkach:

• Uroflow 1: każda tabletka powlekana zawiera 1 mg tolterodyny wodorowinianu
• Uroflow 2: każda tabletka powlekana zawiera 2 mg tolterodyny wodorowinianu

²

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Produkt Uroflow występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami:

• Uroflow 1: żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane
• Uroflow 2: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane

³

Substancje pomocnicze w preparacie Uroflow

Oprócz substancji czynnej, tabletki Uroflow zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia oraz otoczki tabletki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zarówno w przypadku Uroflow 1, jak i Uroflow 2 zawiera identyczne składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas produkcji
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek

⁵

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki preparatu:⁶

Główna różnica w składzie otoczki obu dawek preparatu dotyczy obecności żelaza tlenku żółtego (E172), który występuje tylko w Uroflow 1 i nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor, podczas gdy Uroflow 2 ma barwę białą.⁷

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu produktu Uroflow

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Uroflow wynosi 2 lata. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Uroflow dostępny jest w blistrach wykonanych z przezroczystej folii PVC/PVdC/Aluminium. Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• 28 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Uroflow nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹