Charakterystyka leku Paxtin – pełen skład, postać i forma podania

Paxtin jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: Paxtin 20 oraz Paxtin 40, które zawierają odpowiednio 20 mg i 40 mg substancji czynnej – paroksetyny w postaci chlorowodorku paroksetyny.¹

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Paxtin występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie w zależności od dawki:²

• Paxtin 20 – białe, okrągłe, dwudzielne tabletki z wrażliwym na nacisk rowkiem ułatwiającym przełamywanie, oznaczone symbolem PX 20. Tabletkę można podzielić na równe dawki.³
• Paxtin 40 – białe, okrągłe, czterodzielne tabletki z wrażliwym na nacisk rowkiem ułatwiającym przełamywanie, oznaczone symbolem PX 40. Tabletkę można podzielić na równe dawki.⁴

Skład jakościowy i ilościowy

Pełen skład produktu leczniczego Paxtin obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne.⁵

Substancje pomocnicze:

Każdy z tych składników pełni określoną funkcję w formułowaniu tabletki, zapewniając odpowiednią trwałość, rozpad oraz biodostępność substancji czynnej.⁶

Forma podania i dostępne opakowania

Produkt leczniczy Paxtin jest dostępny w różnych rozmiarach opakowań, co umożliwia elastyczność w doborze ilości leku odpowiadającej potrzebom terapeutycznym pacjenta. Tabletki są pakowane w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku lub w pojemniki z HDPE z zakrętką z LDPE, również w tekturowym pudełku.⁷

Dostępne wielkości opakowań:

• Paxtin 20: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50×1, 60, 100, 200 i 250 tabletek.⁸
• Paxtin 40: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 50 x 1, 60, 100, 200 i 250 tabletek.⁹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie produktu leczniczego Paxtin warunkuje jego stabilność i skuteczność terapeutyczną przez cały okres ważności. Warunki przechowywania różnią się w zależności od typu opakowania:¹¹

• Blistry z folii PVC/Aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
• Pojemniki z HDPE: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności produktu Paxtin zależy od typu opakowania:¹²

• Blistry z folii PVC/Aluminium: 5 lat
• Pojemniki z HDPE: 3 lata

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Paxtin lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³ Jest to istotne zalecenie mające na celu zapewnienie odpowiedniej utylizacji produktów farmaceutycznych, co minimalizuje potencjalne zagrożenia dla środowiska naturalnego oraz zdrowia publicznego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Paxtin w formie tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Oznacza to, że przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, produkt nie wykazuje niepożądanych interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi komponentami, które mogłyby wpłynąć na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.