Skład i postać leku
Uprox XR 0,4 mg
Uprox XR to preparat zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, zapewniając stabilne stężenie terapeutyczne. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 9 mm, oznaczone „T9SL” i „0,4”. Skład tabletki obejmuje rdzeń i otoczkę, zawierające m.in. hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, karbomer, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje kontrolujące uwalnianie, wypełniające, żelujące i przeciwzbrylające. Rdzeń zawiera dodatkowo czerwony barwnik (żelaza tlenek, E 172). Preparat jest pakowany w blistry z różnych kombinacji materiałów (PVC/PE/PVDC/Aluminium, PVC/PCTFE/Aluminium, PVC/PVDC/Aluminium, oPA/Aluminium/PVC/Aluminium) i dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek.
Pełen skład leku Uprox XR 0,4 mg
Uprox XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających jako substancję czynną 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) w każdej tabletce1. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe, bez linii podziału, o średnicy 9 mm, oznaczone napisem „T9SL” na jednej stronie oraz „0,4″ na drugiej stronie2.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Uprox XR zawiera szereg substancji pomocniczych, które są podzielone na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę3.
Rdzeń tabletki
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze4:
- Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wypełniająca i kontrolująca uwalnianie leku
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
- Karbomer – polimer o wysokiej masie cząsteczkowej stosowany jako środek żelujący i kontrolujący uwalnianie
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki Uprox XR zawiera następujące składniki5:
- Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia strukturę otoczki
- Hypromeloza – tworzy powłokę zapewniającą kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
- Karbomer – polimer kontrolujący uwalnianie leku
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Rodzaj i zawartość opakowania
Preparat Uprox XR 0,4 mg jest pakowany w blistry wykonane z różnych kombinacji materiałów, takich jak6:
- PVC/PE/PVDC/Aluminium
- PVC/PCTFE/Aluminium
- PVC/PVDC/Aluminium
- oPA/Aluminium/PVC/Aluminium
Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierające7:
- 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie8.
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Uprox XR należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem9. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji10.
Postać farmaceutyczna i droga podania
Uprox XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu11. Ta specjalna forma leku zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej w organizmie, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia tamsulosyny chlorowodorku przez dłuższy czas. Tabletki należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
W odniesieniu do produktu leczniczego Uprox XR nie wykazano niezgodności farmaceutycznych12. Ponadto, nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania13.
| Składnik | Rdzeń tabletki | Otoczka tabletki | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Tamsulosyny chlorowodorek | 0,4 mg | – | Substancja czynna |
| Hypromeloza | ✓ | ✓ | Kontrola uwalniania |
| Celuloza mikrokrystaliczna | ✓ | ✓ | Substancja wypełniająca |
| Karbomer | ✓ | ✓ | Środek żelujący/kontrolujący uwalnianie |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | ✓ | ✓ | Środek przeciwzbrylający |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | ✓ | – | Barwnik |
| Magnezu stearynian | ✓ | ✓ | Substancja poślizgowa |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania