Działania niepożądane
Uprox XR 0,4 mg

Produkt leczniczy Uprox XR zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wiąże się z szeregiem działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy (ok. 1,3% pacjentów), ból głowy oraz omdlenia, często powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym. Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie i zmiany percepcji kolorów, występują niezbyt często. Rzadko notuje się kołatanie serca, a bardzo rzadko niedociśnienie ortostatyczne. Istotnym ryzykiem jest śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), który może komplikować zabiegi okulistyczne, zwłaszcza operacje zaćmy i jaskry. Dodatkowo, po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zapalenia błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa oraz duszności, choć częstość tych zdarzeń pozostaje nieznana.

Pobierz ChPL PDF Uprox XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 0,4 mg
  1. Działania niepożądane leku Uprox XR
    1. Profil bezpieczeństwa leku
    2. Zaburzenia układu pokarmowego
    3. Reakcje skórne
    4. Zaburzenia układu rozrodczego
    5. Zaburzenia kardiologiczne po wprowadzeniu do obrotu
    6. Ogólne objawy systemowe
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Uprox XR
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa-1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Działania niepożądane leku Uprox XR

Produkt leczniczy Uprox XR zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarzy przepisujących ten lek. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego preparatu w praktyce klinicznej.1

Profil bezpieczeństwa leku

Podczas terapii tamsulosyną odnotowano działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy (występujące często, u 1,3% pacjentów), ból głowy oraz omdlenia. Objawom neurologicznym mogą towarzyszyć zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym rzadko występujące kołatanie serca oraz bardzo rzadko obserwowane, ale klinicznie istotne niedociśnienie ortostatyczne.1/100 do 1/10 000 do <1/1000): kołatanie serca […] Bardzo rzadko (2

Zaburzenia narządu wzroku występują niezbyt często i obejmują niewyraźne widzenie oraz zaburzenia widzenia. Ponadto po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki zapalenia błony śluzowej nosa i krwawienia z nosa z częstością trudną do określenia.1/1000 do 3

Istotnym aspektem terapii tamsulosyną jest ryzyko wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS), obserwowanego podczas zabiegów chirurgicznych zaćmy i jaskry, co wymaga zwiększonej ostrożności przy planowaniu interwencji okulistycznych u pacjentów przyjmujących lub mających w historii leczenie tym preparatem.4

Zaburzenia układu pokarmowego

Pacjenci przyjmujący Uprox XR mogą doświadczać szeregu objawów ze strony przewodu pokarmowego. Należą do nich zaparcia, biegunka, nudności, wymioty oraz suchość w jamie ustnej. Te działania niepożądane mogą wpływać na komfort pacjenta i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.5

Reakcje skórne

Szczególnie niebezpieczne mogą być reakcje skórne związane ze stosowaniem tamsulosyny. Obejmują one od łagodniejszych form, takich jak wysypka, świąd i pokrzywka, po poważne stany dermatologiczne wymagające natychmiastowej interwencji, jak obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy czy złuszczające zapalenie skóry. Wystąpienie tych objawów wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniego postępowania.6

Zaburzenia układu rozrodczego

Wpływ tamsulosyny na funkcje seksualne obejmuje głównie zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny oraz brak wytrysku. Rzadko zgłaszano przypadki priapizmu (przedłużającej się, bolesnej erekcji), który stanowi stan wymagający pilnej pomocy medycznej, gdyż nieleczony może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek prącia.7

Zaburzenia kardiologiczne po wprowadzeniu do obrotu

Doświadczenia z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują na możliwość występowania dodatkowych zaburzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego, takich jak migotanie przedsionków, arytmia i tachykardia. Odnotowano również przypadki duszności. Ze względu na spontaniczny charakter tych zgłoszeń, precyzyjna ocena częstości występowania oraz bezpośredniego związku przyczynowego z przyjmowaniem tamsulosyny jest utrudniona.8

Ogólne objawy systemowe

Wśród ogólnych działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów przyjmujących Uprox XR należy wymienić astenię (uczucie osłabienia), która może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.9

Zgłaszanie działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Uprox XR, należy je zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Takie działanie umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku i jest kluczowe dla bezpieczeństwa farmakoterapii.10

Tabela działań niepożądanych leku Uprox XR

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Szczegółowy opis
Układ nerwowy Zawroty głowy Często (>1/100 do <1/10) Występują u około 1,3% pacjentów, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Ból głowy Często (>1/100 do <1/10) Może występować na początku terapii, zwykle ustępuje samoistnie
Omdlenia Często (>1/100 do <1/10) Często powiązane z niedociśnieniem ortostatycznym, wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego
Narząd wzroku Niewyraźne widzenie Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, wymaga konsultacji okulistycznej
Zaburzenia widzenia Niezbyt często (>1/1000 do <1/100) Może obejmować zmiany w percepcji kolorów i ostrości widzenia
Układ sercowo-naczyniowy Kołatanie serca Rzadko (>1/10 000 do <1/1000) Subiektywne odczucie nieregularnej lub przyspieszonej pracy serca
Niedociśnienie ortostatyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagły spadek ciśnienia po zmianie pozycji, może prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń
Migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia Częstość nieznana Zaburzenia rytmu serca zgłaszane w ramach raportów po wprowadzeniu do obrotu
Układ oddechowy Zapalenie błony śluzowej nosa Częstość nieznana Objawy podobne do przeziębienia, przekrwienie błony śluzowej nosa
Krwawienie z nosa Częstość nieznana Spontaniczne krwawienie wymagające czasem interwencji medycznej
Układ oddechowy Duszność Częstość nieznana Trudności w oddychaniu zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu
Układ pokarmowy Zaparcia Częstość nieznana Może wymagać modyfikacji diety lub dodatkowych interwencji
Biegunka Częstość nieznana Może prowadzić do odwodnienia, zwłaszcza u osób starszych
Nudności Częstość nieznana Może wpływać na apetyt i przyjmowanie leków
Wymioty Częstość nieznana Może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia
Suchość w jamie ustnej Częstość nieznana Może zwiększać ryzyko infekcji jamy ustnej i problemów ze spożywaniem pokarmów
Skóra i tkanka podskórna Wysypka, świąd, pokrzywka Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości wymagające czasem przerwania leczenia
Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej interwencji, szczególnie niebezpieczna przy obrzęku w obrębie twarzy i szyi
Zespół Stevensa-Johnsona Częstość nieznana Ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna z typowym tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem
Rumień wielopostaciowy Częstość nieznana Reakcja skórna charakteryzująca się typowymi „tarczowatymi” zmianami
Złuszczające zapalenie skóry Częstość nieznana Rozległa utrata naskórka, wymaga postępowania jak przy oparzeniach
Układ rozrodczy Zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny Częstość nieznana Wytrysk nasienia do pęcherza moczowego zamiast na zewnątrz, może wpływać na płodność
Brak wytrysku Częstość nieznana Całkowity brak wytrysku pomimo orgazmu, odwracalny po odstawieniu leku
Priapizm Częstość nieznana Przedłużająca się, bolesna erekcja wymagająca pilnej interwencji medycznej
Zaburzenia ogólne Astenia Częstość nieznana Osłabienie, zmęczenie, może wpływać na codzienne funkcjonowanie
Okulistyczne Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) Częstość nieznana Komplikacja podczas operacji zaćmy u pacjentów stosujących lub wcześniej leczonych tamsulosyną

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl