kinaza kreatynowa
Kinaza kreatynowa (CK) to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych, mięśniu sercowym i tkance mózgowej. Jej główną funkcją jest katalizowanie odwracalnej reakcji przeniesienia grupy fosforanowej z ATP do kreatyny, w wyniku czego powstaje fosforan kreatyny – związek wysokoenergetyczny odgrywający kluczową rolę w magazynowaniu i transporcie energii w komórkach.
W diagnostyce medycznej oznaczanie aktywności kinazy kreatynowej we krwi jest cennym wskaźnikiem uszkodzenia tkanek bogatych w ten enzym. Podwyższone wartości CK mogą świadczyć o zawale mięśnia sercowego, uszkodzeniu mięśni szkieletowych (np. w przebiegu miopatii, rabdomiolizy, po urazach, intensywnym wysiłku fizycznym), dystrofiach mięśniowych czy udarze mózgu.
Kinaza kreatynowa występuje w organizmie w formie trzech izoenzymów: CK-MM (dominująca w mięśniach szkieletowych), CK-MB (charakterystyczna dla mięśnia sercowego) oraz CK-BB (głównie w tkance mózgowej). Oznaczanie poszczególnych izoenzymów, szczególnie CK-MB, ma istotne znaczenie w diagnostyce różnicowej, zwłaszcza w przypadku podejrzenia zawału mięśnia sercowego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Lambrinex 40 mg
Analiza danych klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną (Lambrinex) przez średnio 53 tygodnie wykazała, że 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, stawów, skurcze mięśni) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i kinazy kreatynowej (CK). Podwyższenie aminotransferaz powyżej 3 razy górnej granicy normy (GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a wzrost CK powyżej 3 razy GGN u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost powyżej 10 razy GGN. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą oraz zespół toczniopodobny. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadką anafilaksję, oraz zaburzenia skórne, takie jak rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, ból głowy, cholestaza, cukrzyca, dyslipidemia, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, krwawienie z nosa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Krka 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 4,0% w grupie placebo). Charakterystyczne dla statyn zmiany laboratoryjne obejmują istotne klinicznie podwyższenie aminotransferaz (>3 razy GGN) u 0,8% pacjentów oraz wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) >3-krotnie u 2,5%, a >10-krotnie u 0,4%. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące zakażenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, wzdęcia, nudności), bóle mięśni i stawów, a także rzadkie, ale poważne powikłania takie jak rabdomioliza, miopatia, zapalenie mięśni, reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona) oraz uszkodzenie wątroby, w tym cholestazę i niewydolność wątroby. W populacji pediatrycznej (520 dzieci i młodzieży) profil działań niepożądanych jest podobny do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
anafilaksja, atorwastatyna, bezsenność, cholestaza, choroby układu oddechowego, dyspepsja, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atoris
Leczenie atorwastatyną w dawkach 30 mg, 60 mg i 80 mg wymaga monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia aminotransferaz. W przypadku ich utrzymującego się wzrostu powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazało na zwiększone ryzyko udaru krwotocznego u pacjentów po udarze mózgu lub TIA leczonych atorwastatyną 80 mg, zwłaszcza u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zatokowym. Atorwastatyna może wywoływać działania niepożądane ze strony mięśni, takie jak bóle, zapalenie mięśni, miopatia i rabdomioliza (aktywność kinazy kreatynowej >10x GGN), a także immunozależną miopatię martwiczą. Przed terapią należy ocenić aktywność kinazy kreatynowej u pacjentów z czynnikami ryzyka (np. choroby nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat). W przypadku CK >5x GGN leczenie nie powinno być rozpoczynane, a podczas terapii przy wzroście CK >5x GGN lub nasilonych objawach mięśniowych należy rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, białko transportujące, ból mięśniowy, brak laktazy, choroba mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Suvardio Plus
Preparat Suvardio Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz interakcji lekowych. Szczególnie istotne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza przy dawkach rozuwastatyny przekraczających 20 mg, oraz u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek powyżej 70 lat czy jednoczesne stosowanie fibratów. W przypadku podejrzenia miopatii lub wzrostu CK powyżej 5× górnej granicy normy (GGN) konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku. Zaleca się także kontrolę funkcji wątroby po 3 miesiącach terapii, a w przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3× GGN – redukcję dawki lub przerwanie leczenia. Suvardio Plus jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrymi stanami predysponującymi do rabdomiolizy oraz u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, białkomocz, ból mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, pochodna kumaryny, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, skórne działanie niepożądane, śródmiąższowa choroba płuc, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Storvas CRT 10 mg
Atorwastatyna, stosowana w dawkach 10-80 mg, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Najczęściej obserwuje się podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy u 0,8% pacjentów oraz wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotności normy u 2,5%, z istotnym zwiększeniem CK (>10-krotność normy) u 0,4%. Do najczęstszych działań należą infekcje górnych dróg oddechowych, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz bóle mięśniowo-szkieletowe i skurcze mięśni. Rzadziej występują poważne zaburzenia, takie jak miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza, a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwicze toksyczne oddzielanie się naskórka) i zaburzenia wątroby (zapalenie, cholestaza, niewydolność). Anafilaksja jest bardzo rzadka, ale stanowi zagrożenie życia.
anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ridlip
Rozuwastatyna (Ridlip) wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcji DRESS, które mogą zagrażać życiu. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów skórnych i natychmiast przerwać leczenie w przypadku ich wystąpienia, bez ponownego wdrażania leku u pacjentów z historią tych reakcji. Dawka 40 mg wiąże się z większym ryzykiem proteinurii kanalikowej oraz działań niepożądanych ze strony nerek i mięśni, w tym miopatii i rabdomiolizy. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być oceniana z uwzględnieniem czynników zakłócających, a leczenie nie powinno być rozpoczynane lub powinno być przerwane, jeśli CK przekracza 5 × GGN. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu czy stosowanie leków fibratowych.
antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia wtórna, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, martwicza miopatia o podłożu immunologicznym, miastenia, miastenia oczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rozuwastatyna, sepsa, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin US Pharmacia 10 mg
Atorvastatin US Pharmacia, zawierający 10 mg atorwastatyny w postaci wapniowej trójwodnej, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia), neurologiczne (ból głowy), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, zaparcia). Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z cięższymi postaciami miopatii i rabdomiolizy rzadko obserwowanymi. Reakcje alergiczne były często spotykane, natomiast anafilaksja bardzo rzadko.
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna wapniowa, ból głowy, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medical Valley 20 mg
Atorvastatin Medical Valley, zawierający atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo częstych (≥1/100) do bardzo rzadkich (<1/10000). Do najczęstszych należą bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka oraz bóle głowy. Istotne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz, gdyż u 0,8% pacjentów odnotowano klinicznie istotne (>3× GGN) podwyższenie tych enzymów, zależne od dawki i odwracalne. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (>3× GGN) wystąpiło u 2,5% pacjentów, a >10× GGN u 0,4%, co wymaga uwagi ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Interakcje leku – Suvardio 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna Suvardio, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą znacząco zwiększać jej stężenie w osoczu i ryzyko miopatii. Kluczowe interakcje dotyczą inhibitorów białek transportowych OATP1B1 i BCRP, takich jak cyklosporyna (7,1-krotne zwiększenie AUC, przeciwwskazana), inhibitory proteazy (np. atazanawir + rytonawir powodują 3,1-krotne zwiększenie AUC, dawka rozuwastatyny nie powinna przekraczać 10 mg/dobę) oraz gemfibrozyl (1,9-krotne zwiększenie AUC, dawka rozuwastatyny max. 20 mg/dobę). Inne istotne interakcje obejmują znaczne zwiększenie ekspozycji przy stosowaniu sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru (7,4-krotne ↑ AUC) oraz darolutamidu (5,2-krotne ↑ AUC), co wymaga znacznej redukcji dawki lub unikania kojarzenia. Z kolei leki zobojętniające sok żołądkowy obniżają stężenie rozuwastatyny o około 50%, a erytromycyna zmniejsza AUC o 20%, co nie wymaga korekty dawki. Rozuwastatyna nie jest metabolizowana przez cytochrom P450, co ogranicza ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten układ.
antagonista witaminy K, atazanawir, BCRP, białko transportowe, cyklosporyna, cytochrom P450, darolutamid, darunawir, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, dronedaron, eltrombopag, erytromycyna, ezetymib, gemfibrozyl, glekaprewir/pibrentaswir, grazoprewir elbaswir, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transportowego, inhibitor HMG-CoA, inhibitor proteazy, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja kliniczna, itrakonazol, kinaza kreatynowa, klopidogrel, kwas fusydowy, lopinawir, miopatia, OATP1B1, ombitaswir parytaprewir, rabdomioliza, regorafenib, rozuwastatyna, rytonawir, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tikagrelor, tipranawir, uszkodzenie hepatocytów, warfaryna, welpataswir, wodorotlenek glinu i magnezu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Medreg 10 mg
Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvastatin Medreg) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów ze średnim czasem terapii 53 tygodnie. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny wobec 4,0% w grupie placebo. Profil działań niepożądanych obejmuje zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia, zwiększenie masy ciała), psychiczne (koszmary senne, bezsenność), neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa, miastenia), a także objawy ze strony układu pokarmowego, wątroby, skóry, mięśniowo-szkieletowego oraz układu rozrodczego. Istotne jest podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%), które są odwracalne i zależne od dawki. Profil bezpieczeństwa u dzieci (n=520) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie.
aminotransferaza, amnezja, atorwastatyna, bezsenność, ból głowy, cholestaza, cukrzyca polekowa, dysfunkcja seksualna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, utrata słuchu, zaburzenie smaku, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Roswera 20 mg
Rozuwastatyna, aktywny składnik leku Roswera, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują m.in. nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze, czynną chorobę wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie górną granicę normy, ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatię, jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny, a także ciążę, okres karmienia piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Dawkowanie 30 mg i 40 mg jest dodatkowo przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii lub rabdomiolizy, takimi jak umiarkowane zaburzenia nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min), niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze uszkodzenia mięśni po statynach lub fibratach, nadużywanie alkoholu, pochodzenie azjatyckie oraz jednoczesne stosowanie fibratów.
aminotransferaza, aminotransferaza wątrobowa, choroba wątroby, cyklosporyna, ezetimib, fibrat, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, kwas nikotynowy, miopatia, miotoksyczność, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, teratogenność, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żywica jonowymienna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%), a częstość miopatii wynosiła poniżej 0,1%. Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują m.in. rzadką anafilaksję, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), neuropatię obwodową, śródmiąższową chorobę płuc, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz rzadkie reakcje polekowe skórne. W okresie porejestracyjnym zgłaszano również łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, cukrzyca typu 2, cytochrom P450 3A4, eozynofilia, gamma-glutamylotranseptydaza, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Cyprofibrat – Interakcje
Cyprofibrat, substancja czynna leku Lipanor, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie cyprofibratu z innymi fibratami (fenofibrat, gemfibrozyl, bezafibrat) oraz statynami, co znacząco zwiększa ryzyko rabdomiolizy i mioglobinurii poprzez addytywne działanie toksyczne na mięśnie szkieletowe. W przypadku doustnych leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, cyprofibrat wypiera je z miejsc wiązania z białkami osocza, co nasila ich działanie przeciwzakrzepowe i zwiększa ryzyko krwawień; w takich sytuacjach konieczne jest zmniejszenie dawki antykoagulantu i monitorowanie INR. Ponadto, cyprofibrat może potencjalnie nasilać hipoglikemizujące działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych, co wymaga monitorowania glikemii, zwłaszcza na początku terapii skojarzonej.
antykoagulanty, bezafibrat, cyprofibrat, doustne leki przeciwcukrzycowe, doustne leki przeciwzakrzepowe, działanie hipoglikemizujące, działanie miotoksyczne, działanie przeciwzakrzepowe, enzymy wątrobowe, estrogeny, fenofibrat, fosfataza alkaliczna, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hepatotoksyczny, inhibitory reduktazy HMG-CoA, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kinaza kreatynowa, kreatynina, lipidy, miopatia, rabdomioliza, statyny, terapia hipolipemizująca, warfaryna, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crosuvo 5 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się przeważnie łagodnym i przemijającym profilem działań niepożądanych, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz ciężkich zaburzeń nerek i wątroby, w tym istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek, są najczęstsze, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Aktywność kinazy kreatynowej może wzrastać, a jej poziom przekraczający 5 × GGN stanowi wskazanie do przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas terapii i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 10 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 leczono atorwastatyną (Atostat) przez średni okres 53 tygodni, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x górna granica normy) u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczne podwyższenie (>10x). Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwowano m.in. małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pacjent pediatryczny, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvastatin Krka 60 mg
W przypadku przedawkowania atorwastatyny nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie opiera się na terapii objawowej oraz podtrzymującej funkcje życiowe pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie parametrów biochemicznych, w szczególności aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, LDH) oraz kinazy kreatynowej (CK), której wartości mogą wzrosnąć nawet powyżej 10 × GGN, wskazując na rozwijającą się miopatię lub rabdomiolizę. Należy również oceniać funkcję nerek (kreatynina, GFR, BUN) ze względu na ryzyko ostrej niewydolności nerek wtórnej do toksycznego działania mioglobiny uwalnianej podczas rozpadu mięśni. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji atorwastatyny z uwagi na jej wysokie wiązanie z białkami osocza.
aktywność CK, białko osocza, czynność wątroby, dysfunkcja wątroby, działanie hepatotoksyczne, działanie miotoksyczne, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, kanalik nerkowy, kinaza kreatynowa, mialgia, mioglobina, miopatia, nawodnienie pacjenta, ostra niewydolność nerek, parametry nerkowe, przedawkowanie atorwastatyny, rabdomioliza, rozpad włókien mięśniowych, toksyczne działanie mioglobiny, uszkodzenie hepatocytów, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Corr 20 20 mg
Analiza bezpieczeństwa stosowania symwastatyny (CORR) w dawkach 20 mg i 40 mg opiera się na danych z dużych, długoterminowych badań klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg przez około 5 lat, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej wobec 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była bardzo niska (<0,1%), a podwyższona aktywność aminotransferaz (>3 x GGN) wystąpiła u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. W badaniu 4S odnotowano szeroki zakres działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania, obejmujących m.in. rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zaburzeń poznawczych, a także bardzo rzadkie immunozależne miopatie martwicze i zespół rzekomej nadwrażliwości.
aminotransferaza, amnezja, anafilaksja, apatia, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fotowrażliwość, ginekomastia, immunosupresja, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, miopatia martwicza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polekowa zmiana liszajowata, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Zentiva 14 mg
Teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych z udziałem 2267 pacjentów, z medianą ekspozycji 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane przy dawce 14 mg to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Łysienie miało charakter łagodny do umiarkowanego, najczęściej rozlany, ustępujący u 87,1% pacjentów, jednak u dzieci i młodzieży częstość tego działania wzrasta do 22%. Zwiększenie aktywności AlAT (≤3-krotna wartość GGN) występowało u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii, z możliwym powrotem do normy po odstawieniu leku. Teriflunomid może także podnosić ciśnienie tętnicze, z częstością skurczowego ciśnienia >140 mmHg u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo) oraz nadciśnienia tętniczego jako częstego działania niepożądanego.
aktywność AlAT, aminotransferaza alaninowa, astenia, białe krwinki, biegunka, ból głowy, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia, enzymy wątrobowe, kinaza kreatynowa, leflunomid, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, zakażenie oportunistyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ridlip 20 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej preparatu Ridlip, nie posiada specyficznego schematu leczenia, dlatego postępowanie opiera się na leczeniu objawowym oraz podtrzymującym funkcje życiowe pacjenta. Kluczowe jest ścisłe monitorowanie parametrów funkcji wątroby (ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), które mogą ulec znacznemu podwyższeniu i wskazywać na uszkodzenie mięśni (miopatia, rabdomioliza) oraz hepatotoksyczność. W przypadku ciężkich objawów, takich jak silne bóle mięśniowe, osłabienie mięśni, czy ostrej niewydolności nerek, należy uwzględnić czynniki predysponujące, takie jak zaburzenia funkcji nerek, wątroby czy niedoczynność tarczycy. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, neurologiczne, hematologiczne oraz metaboliczne (np. hipoglikemia, podwyższony poziom HbA1c) również mogą wystąpić jako objawy przedawkowania.
eliminacja pozaustrojowa, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, hemodializa, hemoglobina glikowana, hepatotoksyczność, hipoglikemia, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leukopenia, neuropatia obwodowa, ostra niewydolność nerek, parestezje, rabdomioliza, Ridlip, rozuwastatyna, stan przedcukrzycowy, statyna, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie funkcji wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atozet 10 mg + 40 mg
Przedawkowanie leku Atozet, zawierającego ezetymib (10 mg) oraz atorwastatynę (10–80 mg), wymaga natychmiastowej oceny klinicznej i monitorowania parametrów biochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem czynności wątroby (ALT, AST, ALP, GGT, bilirubina) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK). Ezetymib wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa, co potwierdzają badania kliniczne i przedkliniczne, gdzie nawet dawki do 50 mg/dobę u zdrowych ochotników były dobrze tolerowane. W przypadku atorwastatyny, ze względu na jej silne wiązanie z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji, co ma istotne znaczenie w postępowaniu terapeutycznym. Monitorowanie obejmuje również parametry nerkowe oraz elektrolity, a leczenie jest objawowe i podtrzymujące, z uwzględnieniem intensywnego nawadniania przy ryzyku rabdomiolizy.
białka osocza, bradykardia, czynność wątroby, dekontaminacja przewodu pokarmowego, enzymy wątrobowe, ezetymib, hemodializa, hepatotoksyczność, hipotensja, kinaza kreatynowa, klirens leku, mioglobinuria, neuropatia obwodowa, parametry kliniczne, pierwotna hiperlipidemia, przedawkowanie ezetymibu, rabdomioliza, równowaga wodno-elektrolitowa, węgiel aktywowany, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Aporoza 5 mg
Rozuwastatyna jest substratem transporterów wątrobowych OATP1B1 oraz BCRP, co predysponuje ją do licznych interakcji farmakokinetycznych wpływających na jej stężenie w osoczu i ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza miopatii. Szczególnie istotne są interakcje z cyklosporyną (7,1-krotny wzrost AUC, przeciwwskazane łączne stosowanie), inhibitorami proteazy (np. atazanawir/rytonawir – 3,1-krotny wzrost AUC, konieczne dostosowanie dawki do maks. 10 mg), gemfibrozylem (1,9-krotny wzrost AUC, przeciwwskazane stosowanie dawki 40 mg, zalecana dawka początkowa 5 mg) oraz innymi lekami hamującymi transportery OATP i BCRP. Jednoczesne stosowanie ezetymibu powoduje niewielki wzrost ekspozycji (1,2-krotny wzrost AUC), natomiast leki zobojętniające kwas żołądkowy zmniejszają stężenie rozuwastatyny o około 50%, co można częściowo zminimalizować przez odstęp czasowy 2 godzin między podaniem. Interakcje z erytromycyną prowadzą do zmniejszenia AUC o 20% i Cmax o 30%, prawdopodobnie przez zwiększoną motorykę przewodu pokarmowego.
antagonista witaminy K, atazanawir z rytonawirem, białko transportujące, cyklosporyna, darolutamid, darunawir rytonawir, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, eltrombopag, enzym cytochromu P450, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, farmakokinetyka rozuwastatyny, fenofibrat, flukonazol, gemfibrozyl, glecaprewir pibrentaswir, grazoprewir elbaswir, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hormon steroidowy, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor białka transporterowego, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, ketokonazol, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, lopinawir/rytonawir, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, niewydolność nerek, norgestrel, pole powierzchni pod krzywą, rabdomioliza, regorafenib, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, tikagrelor, transporter BCRP, transporter OATP1B1, warfaryna, wodorotlenek glinu i magnezu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ezehron Duo 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Ezehron Duo, zawierającego rozuwastatynę (5 mg, 10 mg lub 20 mg) oraz ezetymib (10 mg), stanowi potencjalnie poważny stan kliniczny wymagający monitorowania i leczenia objawowego. Brak jest szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania rozuwastatyny, jednak możliwe są miotoksyczność, w tym mialgia, miopatia, rabdomioliza oraz zaburzenia czynności wątroby. Ezetymib wykazuje relatywnie bezpieczny profil nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne (50 mg/dobę przez 14 dni lub 40 mg/dobę przez 56 dni), a toksyczność w modelach zwierzęcych jest niska (brak toksyczności przy dawkach do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). W praktyce klinicznej przedawkowanie ezetymibu rzadko wiąże się z poważnymi działaniami niepożądanymi.
AlAT, AspAT, ból mięśniowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, ezetymib, hemodializa, hipercholesterolemia, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mialgia, miopatia, miotoksyczność, ośrodek toksykologiczny, pierwotna hipercholesterolemia, rabdomioliza, rozuwastatyna, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został szczegółowo zbadany w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśni i stawów, hiperglikemię, reakcje alergiczne oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej obserwowano poważne schorzenia mięśniowe, reakcje skórne o ciężkim przebiegu, a także zaburzenia wątroby i ścięgien. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, badania czynności wątroby, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atostat
Atorwastatyna wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z historią chorób wątroby lub spożywających alkohol. W przypadku podwyższenia aminotransferaz powyżej 3× górnej granicy normy (GGN) konieczna jest redukcja dawki lub odstawienie leku. Badanie SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze mózgu lub TIA leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, atorwastatyna może wywoływać miopatie, w tym rabdomiolizę z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) przekraczającą 10× GGN, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy CK >5× GGN. W trakcie terapii należy monitorować objawy mięśniowe i w razie istotnego wzrostu CK (>5× GGN) rozważyć przerwanie leczenia.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, cyklosporyna, duszność, erytromycyna, fibrat, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, itrakonazol, ketokonazol, kinaza kreatynowa, klarytromycyna, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, telitromycyna, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron Combi
Przed rozpoczęciem terapii produktem Zahron Combi, zawierającym rozuwastatynę i amlodypinę, konieczna jest dokładna ocena korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii i rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie fibratów. Rozuwastatyna w dawce 40 mg może powodować okresowy białkomocz kanalikowy, jednak nie jest on prognostyczny dla ostrej choroby nerek. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza gdy wyjściowa wartość przekracza 5× górną granicę normy (GGN); w takim przypadku leczenie nie powinno być rozpoczynane. W przypadku wystąpienia bólów mięśniowych, osłabienia siły mięśniowej lub skurczy, szczególnie z towarzyszącym złym samopoczuciem lub gorączką, należy oznaczyć CK i rozważyć przerwanie terapii, zwłaszcza gdy CK >5× GGN lub objawy są nasilone.
antagonista wapnia, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczy, białkomocz, dziedziczna choroba układu mięśniowego, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne działanie na mięśnie, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlator 20 mg + 5 mg
Lek Amlator jest preparatem złożonym zawierającym atorwastatynę (w formie atorwastatyny z L-lizyną) oraz amlodypinę (w formie amlodypiny bezylanu). Profil bezpieczeństwa leku wynika z właściwości farmakologicznych obu substancji. Najczęstsze działania niepożądane amlodypiny obejmują senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, ból brzucha, nudności, obrzęki obwodowe (szczególnie kostek) oraz zmęczenie. Atorwastatyna natomiast może powodować mialgię, miopatię, rzadko rabdomiolizę, a także przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych. W badaniach klinicznych z udziałem 16066 pacjentów (8755 na atorwastatynie i 7311 na placebo) odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% dla atorwastatyny i 4% dla placebo, co wskazuje na stosunkowo dobry profil tolerancji.
Amlator, amlodypina, atorwastatyna, bloker kanału wapniowego, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, enzym wątrobowy, fibrat, hipotonia ortostatyczna, inhibitor cytochromu P450 3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, lek hipolipemizujący, mialgia, miopatia, nudności, obrzęk kostek, obrzęk obwodowy, rabdomioliza, senność, statyna, uderzenie gorąca, zawrót głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ezoleta
Preparat Ezoleta (ezetymib) wymaga szczegółowego monitorowania podczas terapii skojarzonej ze statynami, ze względu na ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN). W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144, mediana obserwacji 6 lat) częstość podwyższenia aminotransferaz wynosiła 2,5% w grupie ezetymib + symwastatyna (10 mg + 40 mg/dobę) oraz 2,3% w monoterapii symwastatyną (40 mg/dobę). W przypadku podejrzenia miopatii, definiowanej jako objawy mięśniowe z aktywnością kinazy kreatynowej (CK) ≥10x GGN, należy natychmiast przerwać leczenie ezetymibem, statynami i innymi lekami potencjalnie zwiększającymi ryzyko rabdomiolizy. Częstość miopatii w badaniu IMPROVE-IT wynosiła 0,2% w grupie skojarzonej terapii i 0,1% w monoterapii, natomiast rabdomiolizy 0,1% i 0,2% odpowiednio. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie ezetymibu nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
aminotransferaza, choroba wieńcowa, cyklosporyna, działanie niepożądane, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia nierodzinna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, miopatia i rabdomioliza, ostry zespół wieńcowy, pochodna kumaryny, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, statyna, symwastatyna, warfaryna, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Biofibrat 267 mg
Biofibrat, zawierający 267 mg fenofibratu mikronizowanego, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Fenofibrat nasila działanie doustnych antykoagulantów, co wymaga redukcji dawki tych leków o około 1/3 i ścisłego monitorowania INR w celu minimalizacji ryzyka krwawień. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, które może prowadzić do odwracalnej niewydolności nerek, co wymaga regularnej kontroli funkcji nerek i natychmiastowego przerwania fenofibratu w przypadku pogorszenia parametrów nerkowych. Ponadto, kojarzenie fenofibratu ze statynami lub innymi fibratami zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego konieczne jest monitorowanie objawów mięśniowych oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK). Współstosowanie z glitazonami może prowadzić do paradoksalnego obniżenia stężenia HDL, co wymaga regularnej kontroli lipidogramu i ewentualnej modyfikacji terapii.
antykoagulant doustny, cholesterol HDL, cyklosporyna, cytochrom P-450, doustny lek przeciwzakrzepowy, fenofibrat mikronizowany, fibrat, frakcja HDL cholesterolu, glitazon, indeks terapeutyczny, inhibitor CYP2C19, inhibitor CYP2C9, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoforma CYP2D6, izoforma CYP3A4, kinaza kreatynowa, kwas fenofibrynowy, mikrosom wątroby, miopatia, niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, statyna, suplement diety, tiazolidynedion, toksyczność mięśniowa, wskaźnik INR, wskaźnik terapeutyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvastatin Medical Valley 40 mg
Przedawkowanie atorwastatyny, mimo braku specyficznego antidotum, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej opartej na leczeniu objawowym i podtrzymaniu funkcji życiowych pacjenta. Kluczowe jest ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby (transaminazy ALT, AST oraz bilirubina) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wczesnego wykrycia hepatotoksyczności i ryzyka rabdomiolizy. Hemodializa jest nieskuteczna ze względu na wysokie wiązanie atorwastatyny z białkami osocza, co ogranicza jej eliminację z krwiobiegu.
antidotum, Atorvastatin Medical Valley, atorwastatyna, bilirubina, biosynteza cholesterolu, ból mięśniowy, dysfunkcja komórek mięśniowych, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, klirens leku, kreatynina, leczenie objawowe, mioglobinuria, miopatia, N-acetylocysteina, nadzór kliniczny, oliguria, ostra niewydolność nerek, parametry życiowe, rabdomioliza, transaminazy wątrobowe, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie kanalików nerkowych, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia elektrolitowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atozet 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Atozet, zawierającego ezetymib i atorwastatynę, wymaga specjalistycznego postępowania klinicznego z uwzględnieniem monitorowania funkcji wątroby (enzymy ALT, AST) oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy, co pozwala na wczesne wykrycie hepatotoksyczności i uszkodzenia mięśni. Ezetymib wykazuje relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach przekraczających standardowe (badania do 50 mg/dobę u zdrowych ochotników i 40 mg/dobę u pacjentów z hiperlipidemią), a toksyczność w modelach zwierzęcych jest niska (brak objawów toksyczności przy dawkach do 5000 mg/kg u gryzoni). Atorwastatyna natomiast, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, nie jest skutecznie usuwana przez hemodializę, co ogranicza możliwości eliminacji leku w przypadku przedawkowania.
atorwastatyna, Atozet, czynność wątroby, działanie hepatotoksyczne, enzym wątrobowy, ezetymib, funkcja nerek, hemodializa, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, klirens, mioglobina, miopatia, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, pierwotna hiperlipidemia, rabdomioliza, terapia nerkozastępcza, transaminaza, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lambrinex
Lambrinex (atorwastatyna), jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczne jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Analiza badania SPARCL wskazuje na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA leczonych dawką 80 mg atorwastatyny, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, istnieje ryzyko miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza przy aktywności kinazy kreatynowej (CK) przekraczającej 10 razy GGN, co może prowadzić do niewydolności nerek. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić poziom CK u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze działania niepożądane po statynach, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat oraz potencjalne interakcje lekowe.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, choroba mięśni, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, dziedziczna choroba mięśni, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, udar mózgowy, udar niedokrwienny, uszkodzenie mięśni, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atazanavir Accord 150 mg
Analiza bezpieczeństwa stosowania Atazanaviru Accord (kapsułki 150 mg, 200 mg, 300 mg) opiera się na danych z badań klinicznych oraz doświadczeniach po wprowadzeniu do obrotu, uwzględniając dawki 400 mg raz na dobę oraz 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę. Najczęstsze działania niepożądane to nudności (20%), biegunka (10%) oraz żółtaczka (13% przy 400 mg atazanawiru; 19% przy 300 mg z rytonawirem), z żółtaczką i podwyższonym stężeniem bilirubiny całkowitej (do 87% pacjentów, w tym 37% stopnia 3-4) występującymi częściej w schemacie z rytonawirem. Zgłaszano także przypadki przewlekłej choroby nerek, szczególnie przy łącznym stosowaniu atazanawiru i rytonawiru, niezależnie od ekspozycji na tenofowir, co wymaga stałego monitorowania funkcji nerek. Działania niepożądane obejmują również wysypki (często), rzadziej poważne reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona, a także zaburzenia metaboliczne, w tym wzrost masy ciała i lipidów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atazanawir, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, ginekomastia, granulocyt obojętnochłonny, hiperbilirubinemia, kamica nerkowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, martwica kości, miopatia, nudności, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczny wykwit skórny, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół DRESS, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zaranta, wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przemijających, z koniecznością przerwania terapii u mniej niż 4% pacjentów. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki i obejmuje m.in. trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, cukrzycę (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m²), bóle głowy, polineuropatię, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności aminotransferaz, świąd, wysypkę, bóle mięśni oraz miopatię i rabdomiolizę. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia, bez związku z ostrą chorobą nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależne od dawki i wymaga przerwania terapii przy wzroście >5 × GGN.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamisil 250 mg
Lamisil (terbinafina) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według systemu MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych działań należą bóle głowy (bardzo często), objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, biegunka i bóle brzucha (bardzo często), wysypka i pokrzywka (bardzo często), a także bóle mięśni i stawów (bardzo często). Często obserwuje się również depresję, zaburzenia smaku i zmęczenie. Rzadziej występują poważne reakcje hematologiczne, takie jak niedokrwistość (niezbyt często), neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia i pancytopenia (bardzo rzadko). Ponadto, mogą pojawić się reakcje immunologiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i toczeń rumieniowaty (bardzo rzadko lub o nieznanej częstości).
agranulocytoza, anosmia, cholestaza, choroba posurowicza, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, system MedDRA, szum w uszach, terbinafina, toczeń polekowy, toczeń rumieniowaty, wysypka krostowata, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Donesyn 10 mg
Donepezyl (chlorowodorek donepezylu), stosowany w terapii, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), mięśniowo-szkieletowe (kurcze mięśni), neurologiczne (bezsenność, zawroty głowy, drgawki) oraz ogólne (zmęczenie). Istotne są również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia, blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy, polimorficzny częstoskurcz komorowy oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród często występujących działań wymienia się także halucynacje, pobudzenie, agresywne zachowanie, nietypowe sny i koszmary senne, które ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.
anoreksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba wrzodowa, drgawki, halucynacje, hiperseksualność, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwotok żołądkowo-jelitowy, napad padaczkowy, nietrzymanie moczu, objawy pozapiramidowe, omdlenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Crestor 5 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny, substancji czynnej leku Crestor, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, mimo braku ściśle określonych wytycznych terapeutycznych. Postępowanie opiera się głównie na leczeniu objawowym oraz podtrzymującym funkcje życiowe pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych, zwłaszcza aktywności kinazy kreatynowej (CK) oraz enzymów wątrobowych (ALT, AST), które mogą wskazywać na rozwój powikłań takich jak miopatia, rabdomioliza, hepatotoksyczność czy nefrotoksyczność. Hemodializa nie jest rekomendowana ze względu na ograniczoną skuteczność w eliminacji rozuwastatyny z organizmu.
czynność wątroby, enzymy wątrobowe, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hepatocyty, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, miopatia, nawadnianie dożylne, nefrotoksyczność, parestezje, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, rabdomioliza, rozuwastatyna, statyny, transaminazy, uszkodzenie mięśni - Leksykon leków
Przedawkowanie – Triveram 10 mg + 5 mg + 5 mg
Przedawkowanie preparatu Triveram, zawierającego atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, stanowi poważne zagrożenie kliniczne ze względu na różnorodne mechanizmy toksyczności poszczególnych składników. Atorwastatyna może powodować podwyższenie enzymów wątrobowych, wzrost aktywności kinazy kreatynowej oraz ryzyko miopatii i rabdomiolizy, przy czym hemodializa jest nieskuteczna z powodu silnego wiązania leku z białkami osocza. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, może wywołać niedociśnienie tętnicze, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe i niewydolność nerek; w tym przypadku hemodializa jest możliwa i zalecane jest dożylne podanie 0,9% roztworu NaCl, a w ciężkich stanach stosuje się wlewy angiotensyny II i katecholamin oraz rozrusznik serca przy bradykardii opornej na leczenie. Amlodypina, antagonista kanału wapniowego, może prowadzić do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych, odruchowej tachykardii, ciężkiego i długotrwałego niedociśnienia tętniczego oraz potencjalnie śmiertelnego wstrząsu; rzadkim, ale istotnym powikłaniem jest opóźniony (24-48h) niekardiogenny obrzęk płuc wymagający wsparcia oddechowego. Hemodializa nie jest skuteczna ze względu na silne wiązanie amlodypiny z białkami osocza.
amlodypina, antagonista kanału wapniowego, atorwastatyna, enzymy wątrobowe, glukonian wapnia, hemodializa, hiperwentylacja, inhibitor ACE, katecholaminy, kinaza kreatynowa, miopatia, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, obniżenie ciśnienia tętniczego, peryndopryl, płukanie żołądka, rabdomioliza, rozszerzenie naczyń, tachykardia odruchowa, Triveram, wazokonstrykcja, węgiel aktywny, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – SimvaHexal 20 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny (SimvaHEXAL) został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS, n=20 536) oraz Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S, n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez około 5 lat, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× ULN) obserwowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. W populacji pediatrycznej (wiek 10-17 lat, n=175) z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną profil bezpieczeństwa był zbliżony do placebo, jednak brak jest danych dotyczących długotrwałego (>1 rok) stosowania i wpływu na rozwój fizyczny i płciowy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, choroba ścięgna, depresja, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenie pamięci, zaburzenie wzwodu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sulpiryd Hasco
Produkt leczniczy Sulpiryd Hasco zawiera sulpiryd w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg w formie tabletek i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania ze względu na ryzyko działań niepożądanych i interakcji lekowych. U pacjentów z fazą agresji lub pobudzenia, a także w przypadku hipomanii, małe dawki mogą nasilać objawy, co może wymagać łącznego stosowania leków uspokajających. W chorobie Parkinsona istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych i akatyzji, co może wymagać modyfikacji dawki lub terapii wspomagającej. Należy monitorować ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się m.in. wzrostem temperatury, sztywnością mięśni i podwyższonym stężeniem kinazy kreatynowej (CPK), co wymaga natychmiastowego odstawienia leku. U osób starszych obserwuje się zwiększoną wrażliwość na sulpiryd, manifestującą się niedociśnieniem ortostatycznym, nadmierną sedacją i objawami pozapiramidowymi, a także niewielkie zwiększenie ryzyka śmiertelności u pacjentów z otępieniem, co wyklucza stosowanie sulpirydu w tej grupie.
akatyzja, bradykardia, choroba Parkinsona, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, eliminacja nerkowa leku, hipokalemia, hipokaliemia, kinaza kreatynowa, neuroleptyk, niedociśnienie, niemiarowość komorowa, nudności, objawy odstawienia, otępienie, powikłanie neurologiczne, próg drgawkowy, sulpiryd, torsade de pointes, wydłużenie odcinka QT, wymioty, zaburzenia pozapiramidowe, zakrzepy żylne, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Atorvastatin Medical Valley 80 mg
Przedawkowanie atorwastatyny, dostępnej w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg (Atorvastatin Medical Valley), wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, choć nie istnieje specyficzny protokół leczenia. Postępowanie obejmuje leczenie objawowe oraz środki podtrzymujące funkcje życiowe, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Kluczowe jest monitorowanie funkcji wątroby (aminotransferazy ALT, AST) ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) w celu wykrycia uszkodzenia mięśni, w tym ryzyka rabdomiolizy. Hemodializa jest nieskuteczna w usuwaniu atorwastatyny z organizmu z powodu wysokiego wiązania leku z białkami osocza.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, atorwastatyna, ból mięśniowy, dializoterapia, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, klirens atorwastatyny, leczenie objawowe, mięśnie poprzecznie prążkowane, mioglobina, mioglobinuria, ostra niewydolność nerek, parametry wątrobowe, rabdomioliza, rozpad włókien mięśniowych, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie mięśni, wiązanie z białkami, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roswera
Produkt leczniczy Roswera, zawierający rozuwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy dawkach 30 mg i 40 mg. U pacjentów stosujących dawkę 40 mg obserwowano sporadyczną proteinurię kanalikową oraz zwiększoną częstość ciężkich zaburzeń czynności nerek, co uzasadnia regularną kontrolę funkcji nerek. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko rabdomiolizy wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub inhibitorów proteazy. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza gdy wartości przekraczają 5 x GGN, a leczenie nie powinno być rozpoczynane przy potwierdzonych podwyższeniach CK powyżej tego progu. Należy unikać stosowania Roswery u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat, nadużywanie alkoholu oraz jednoczesne stosowanie fibratów, szczególnie gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany z dawkami 30 mg i 40 mg Roswery.
aminotransferaza wątrobowa, antybiotyk makrolidowy, azolowy lek przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, dziedziczna choroba mięśni, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, martwicza miopatia immunologiczna, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona