glikol propylenowy
Glikol propylenowy (propano-1,2-diol) to organiczny związek chemiczny z grupy dioli, szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym jako rozpuszczalnik, konserwant i stabilizator. W medycynie wykorzystywany jest jako nośnik w formulacjach leków doustnych, dożylnych, dermatologicznych oraz w inhalatorach.
W przeciwieństwie do glikolu etylenowego, glikol propylenowy charakteryzuje się znacznie niższą toksycznością i został uznany za bezpieczny (GRAS) przez FDA. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia, szczególnie przy aplikacji na skórę lub błony śluzowe. Rzadko obserwuje się efekty niepożądane po podaniu dożylnym, które mogą obejmować hiperosmolarność, kwasicę mleczanową lub depresję ośrodkowego układu nerwowego.
Klinicyści powinni zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających glikol propylenowy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ponieważ substancja ta jest metabolizowana głównie w wątrobie i wydalana przez nerki. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie preparatów z glikolem propylenowym u noworodków i małych dzieci, u których metabolizm tej substancji może być wolniejszy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Allertec Kids 5 mg/5 ml
Allertec w postaci syropu zawiera cetyryzynę dichlorowodorek w stężeniu 5 mg/5 ml i jest wskazany do leczenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (sezonowego i przewlekłego) oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u pacjentów dorosłych i dzieci od 2. roku życia. Substancja czynna skutecznie łagodzi objawy takie jak kichanie, wodnista wydzielina z nosa, świąd i obrzęk błony śluzowej nosa oraz świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu. W przypadku pokrzywki preparat redukuje świąd skóry i liczbę bąbli pokrzywkowych, co przynosi ulgę pacjentom. Syrop umożliwia precyzyjne dawkowanie, co jest szczególnie istotne w terapii pediatrycznej oraz u pacjentów mających trudności z przyjmowaniem tabletek.
alergeny całoroczne, alergeny sezonowe, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, bąble pokrzywkowe, cetyryzyna dichlorowodorek, dawkowanie cetyryzyny, dysfagia, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, naskórek zwierzęcy, objawy alergicznego nieżytu nosa, obrzęk błony śluzowej, pleśń, propylu parahydroksybenzoesan, przewlekła idiopatyczna pokrzywka, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pyłek roślin, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, sorbitol, świąd skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dentinox N 15% + 0,34% + 0,32%
Dentinox N to żel do stosowania na dziąsła zawierający 15% nalewki z rumianku (1500 mg/10 g żelu), 0,34% lidokainy chlorowodorku (34 mg/10 g) oraz 0,32% makrogolu eteru laurylowego (32 mg/10 g). Produkt wykazuje działanie miejscowo znieczulające dzięki lidokainie oraz przeciwzapalne i łagodzące dzięki nalewce z rumianku. Profil bezpieczeństwa leku jest ściśle powiązany z obecnością lidokainy, która może wywoływać reakcje alergiczne o nieznanej częstości występowania. Objawy tych reakcji obejmują wysypkę, świąd, obrzęk i zaczerwienienie, a w rzadkich przypadkach mogą pojawić się reakcje ogólnoustrojowe, takie jak duszność, spadek ciśnienia tętniczego i tachykardia. Produkt zawiera także glikol propylenowy (1500 mg) i sorbitol ciekły (1000 mg), które mogą nasilać ryzyko działań niepożądanych u pacjentów predysponowanych.
adrenalina, działanie niepożądane, farmakoterapia, glikol propylenowy, kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, nadwrażliwość, nalewka z rumianku, objawy alergiczne, personel medyczny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, sorbitol, środki znieczulające amidowe, stosunek korzyści do ryzyka, układ immunologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diklofenak Viatris 180 mg
Diklofenak Viatris w postaci plastra leczniczego zawiera 180 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 140 mg diklofenaku sodowego. Produkt ten jest stosowany miejscowo, jednak przy aplikacji na rozległe powierzchnie skóry i długotrwałym stosowaniu istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje skórne, takie jak wysypka, wypryski, rumieniowe zapalenie skóry oraz świąd, występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Rzadziej pojawiają się pęcherzowe zapalenie skóry i suchość skóry (≥1/10 000 do <1/1000), a bardzo rzadko (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości na światło, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne oraz zaostrzenie astmy. W wyjątkowych przypadkach, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów z diklofenakiem, mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, które wymagają natychmiastowej hospitalizacji.
alergiczne zapalenie skóry, astma, diklofenak epolamina, diklofenak sodowy, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, plaster leczniczy, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumieniowe zapalenie skóry, skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka, wyprysk, wysypka krostkowa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clindalin 10 mg/g
Clindalin, zawierający 10 mg klindamycyny w 1 g żelu, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według MedDRA. Najczęstsze reakcje dotyczą skóry i tkanki podskórnej, obejmując podrażnienie (≥1/100 do <1/10), przetłuszczenie (≥1/1 000 do <1/100) oraz nadmierne wysuszenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000). Bardzo rzadkie reakcje obejmują pokrzywkę i kontaktowe zapalenie skóry (<1/10 000). W obrębie układu pokarmowego rzadko występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz ból brzucha i rzekomobłoniaste zapalenie jelit (<1/10 000), które jest poważnym powikłaniem związanym z nadmiernym namnażaniem Clostridioides difficile. Działania niepożądane ze strony oczu (ból oka) oraz zakażenia (zapalenie mieszków włosowych przez bakterie Gram-ujemne) występują bardzo rzadko (<1/10 000).
antybiotyk miejscowy, bakterie Gram-ujemne, ból brzucha, ból oka, Clostridioides difficile, fosforan klindamycyny, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, mikroflora jelitowa, parahydroksybenzoesan metylu, podrażnienie skóry, pokrzywka, przetłuszczenie skóry, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, suchość skóry, wchłanianie systemowe leku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mieszków włosowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Budenofalk 2 mg/dawkę
Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej zawiera 2 mg budezonidu na dawkę, podawanego precyzyjnie w formie trwałej, kremowej pianki o białej lub prawie białej barwie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 600,3 mg glikolu propylenowego, 8,4 mg alkoholu cetylowego oraz 15,1 mg alkoholu cetostearylowego na dawkę, pełniące funkcje rozpuszczalnika, emulgatorów, stabilizatorów i regulatorów pH. Produkt jest dostarczany w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem z zaworem dozującym, zawierającym 14 dawek oraz 14 aplikatorów z PVC pokrytych wazeliną i parafiną, co umożliwia precyzyjne i higieniczne podanie leku. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, z dala od źródeł ognia i bezpośredniego światła słonecznego, ze względu na obecność 6,5% łatwopalnego gazu nośnego (propan/n-butan/izobutan, azot). Okres ważności wynosi 2 lata, a po otwarciu opakowania lek zachowuje stabilność przez 4 tygodnie. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, jednak zaleca się właściwą utylizację zużytych aplikatorów w dołączonych torebkach plastikowych. Produkt nie wymaga specjalnych procedur przygotowania do podania.
alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, aplikator, budezonid, chelacja, edetynian disodu, emulsja, gaz nośny, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, makrogol, parafina ciekła, pianka doodbytnicza, podanie doodbytnicze, regulator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza, wazelina biała, wosk emulgujący, zawór dozujący - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Envil kaszel 30 mg/5 ml
Lek Envil kaszel w formie syropu zawiera ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 30 mg/5 ml i jest przeznaczony do podawania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Dawkowanie początkowe wynosi 5 ml syropu trzy razy na dobę przez pierwsze 2-3 dni, następnie dawkę kontynuacyjną zmniejsza się do 5 ml dwa razy na dobę. W przypadku leczenia długotrwałego, trwającego ponad 14 dni, możliwe jest zmniejszenie dawki do połowy dawki kontynuacyjnej, co powinno być jednak nadzorowane przez lekarza. Syrop należy przyjmować po posiłku, co poprawia tolerancję i wchłanianie leku, a jego stosowanie przed snem jest przeciwwskazane.
ambroksol chlorowodorek, cukrzyca, dawkowanie leku, dieta ograniczająca, droga podania leku, efekt terapeutyczny, etanol, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, leczenie długotrwałe, nadzór lekarski, podanie doustne, schemat dawkowania, sorbitol, stan kliniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tolerancja leku, wchłanianie leku - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutrozen, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie kapsułek twardych, jest wskazany do leczenia umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Preparat stosowany jest u pacjentów, u których objawy dolnych dróg moczowych znacząco obniżają jakość życia i wymagają interwencji farmakologicznej. Dutrozen działa na dwa mechanizmy patofizjologiczne BPH: dutasteryd hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co prowadzi do zmniejszenia objętości prostaty, natomiast tamsulosyna blokuje receptory alfa-1-adrenergiczne, powodując rozluźnienie mięśni gładkich stercza i szyi pęcherza moczowego. Ponadto, lek zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami BPH.
badanie kliniczne, dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd i tamsulosyna, glikol propylenowy, interwencja urologiczna, kapsułka miękka, kapsułka twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, leczenie zabiegowe, objawy dolnych dróg moczowych, ostre zatrzymanie moczu, powiększenie prostaty, progresja choroby, receptor alfa-1-adrenergiczny, relaksacja mięśni gładkich, schorzenia układu moczowego, tamsulosyny chlorowodorek, umiarkowane do ciężkie objawy, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Interakcje leku – Diclostim 0,74 mg/ml
Produkt leczniczy Diclostim, zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 0,74 mg/ml w formie roztworu do płukania gardła i jamy ustnej, nie wykazuje klinicznie istotnych interakcji z innymi preparatami stosowanymi miejscowo w obrębie jamy ustnej. Diklofenak, jako NLPZ, może ulegać minimalnemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu, co teoretycznie niesie ryzyko interakcji charakterystycznych dla NLPZ, jednak przy prawidłowym, krótkotrwałym stosowaniu ryzyko to jest minimalne. Produkt zawiera 8,7 mg etanolu na dawkę 15 ml, co nie powinno powodować istotnych efektów podczas spożywania alkoholu, choć jednoczesne stosowanie alkoholu nie jest zalecane ze względu na potencjalne drażniące działanie na błonę śluzową jamy ustnej. W składzie preparatu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak sód (58 mg/15 ml), glikol propylenowy (75 mg/15 ml), benzoesan sodu (312 mg/15 ml), sorbitol (375 mg/15 ml) oraz czerwień koszenilowa (0,78 mg/15 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami lub alergiami.
benzoesan sodu, błona śluzowa jamy ustnej, czerwień koszenilowa, dieta niskosodowa, diklofenak sodowy, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, interakcja lekowa, krwawienie, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, schorzenie jamy ustnej, stan zapalny, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyclaid 100 mg
Lek Cyclaid dostępny jest w formie kapsułek miękkich zawierających cyklosporynę (Ciclosporinum) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak etanol bezwodny (od 25 mg do 100 mg), makrogologlicerolu hydroksystearynian (od 95 mg do 380 mg) i glikol propylenowy (od 47,25 mg do 136,5 mg), które wspomagają biodostępność i absorpcję leku. Kapsułki różnią się kolorem otoczki: 25 mg i 100 mg mają szarą otoczkę zawierającą tlenek żelaza czarny (E172), natomiast 50 mg ma białą otoczkę bez tego pigmentu. Substancje pomocnicze obejmują również all-rac-α-tokoferylu octan (witamina E, E307), glikol dietylowy monoetylowy eter oraz makrogologlicerydów oleiniany, które pełnią funkcje przeciwutleniające, emulgujące i rozpuszczalnikowe.
biodostępność, cyklosporyna, dwutlenek tytanu, emulgator, etanol bezwodny, glicerol, glikol propylenowy, glikolu dietylowego monoetylowy eter, kapsułka miękka, makrogologlicerolu hydroksystearynian, makrogologlicerydów oleinian, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant, tlenek żelaza czarny, tokoferylu octan, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Paracetamol Aflofarm w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 120 mg/5 ml, dedykowany głównie populacji pediatrycznej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt charakteryzuje się neutralnym profilem farmakodynamicznym, nie wywołując sedacji ani zaburzeń koordynacji psychoruchowej w dawkach terapeutycznych. Zawiera minimalne ilości substancji pomocniczych, takich jak etanol (2,13 mg/5 ml), glikol propylenowy (3,44 mg/5 ml) oraz alkohol benzylowy (0,087 mg/5 ml), które nie mają klinicznie istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Informacja ta jest istotna zarówno dla bezpieczeństwa opiekunów podających lek dzieciom, jak i dla starszych dzieci oraz młodzieży podejmujących aktywności wymagające koncentracji, a także w przypadku stosowania off-label u dorosłych.
alkohol benzylowy, dawka terapeutyczna, działanie ośrodkowe, działanie sedatywne, etanol, farmakodynamika, farmakokinetyka, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, glikol propylenowy, interakcje lekowe, kodeina, koordynacja psychoruchowa, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, paracetamol, profil bezpieczeństwa leku, środek przeciwbólowy, substancja pomocnicza, tramadol, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pectolvan 7 mg/ml
Syrop Pectolvan zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) w stężeniu 7 mg/ml, uzyskany ekstrakcją w stosunku 4-8:1 przy użyciu 30% etanolu (m/m). Preparat ma postać jasnobrązowego syropu o wiśniowym aromacie i słodkim smaku owocowym, zawiera 0,385 g sorbitolu na 1 ml oraz substancje pomocnicze takie jak potasu sorbinian, guma ksantanowa, kwas cytrynowy jednowodny i aromat wiśniowy. Produkt jest pakowany w butelkę 100 ml ze szkła oranżowego, z dołączoną łyżką miarową, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. W trakcie przechowywania może wystąpić lekka opalizacja, która nie wpływa na jakość ani skuteczność preparatu.
etanol, glikol propylenowy, guma ksantanowa, Hedera helix, kwas cytrynowy, łyżka miarowa, niezgodność farmaceutyczna, opalizacja, Pectolvan, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbinian potasu, sorbitol, substancja konserwująca, substancja słodząca, syrop, szkło oranżowe, triacetyna, utylizacja produktów leczniczych, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki 2 mg
Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania chlorochinaldolu, substancji czynnej leku Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki (tabletki do ssania 2 mg), jest ograniczona. Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Ponadto, składniki pomocnicze, takie jak sacharoza (364 mg), glikol propylenowy (0,2976 mg), d-limonen i linalol, również nie posiadają dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa w kontekście tego produktu leczniczego.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorochinaldol, d-limonen, doświadczenie kliniczne, glikol propylenowy, linalol, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja lecznicza, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Zentiva 5 mg
Lenalidomide Zentiva to lek dostępny w kapsułkach twardych zawierających lenalidomid w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 25 mg. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, w tym laktozę w ilościach odpowiednio 66,4 mg (5 mg), 132,9 mg (10 mg), 199,3 mg (15 mg) oraz 332,2 mg (25 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Otoczka kapsułek składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E171), a w zależności od dawki mogą zawierać barwniki takie jak indygotyna (E132) i tlenki żelaza (E172). Kapsułki różnią się kolorem i oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację, a opakowania zawierają 7 lub 21 kapsułek z okresem ważności 3 lat, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kontakt leku ze skórą, kontakt z błonami śluzowymi, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, Lenalidomide Zentiva, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, potasu wodorotlenek, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zyban 150 mg
Zyban to lek zawierający 150 mg bupropionu chlorowodorku w formie tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzujących się białym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształtem z nadrukiem GX CH7 na jednej stronie. Substancją czynną jest bupropion chlorowodorek, a tabletki zawierają także składniki pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 2910, cysteiny chlorowodorek jednowodny, magnezu stearynian), jak i w otoczce (hypromeloza 2910 6cP, tytanu dwutlenek E171, makrogol 400, wosk Carnauba). Nadruk wykonany jest czarnym tuszem zawierającym m.in. żelaza tlenek czarny (E172) i hypromelozę 2910 6cP.
alkohol izopropylowy, bupropion chlorowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, cysteiny chlorowodorek, glikol propylenowy, hypromeloza, magnezu stearynian, makrogol, modyfikator uwalniania substancji czynnej, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, przeciwutleniacz, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, wosk carnauba, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Diclogel
Stosowanie diklofenaku w postaci żelu (Diclogel) do użytku miejscowego wiąże się z niższym ryzykiem ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z formami doustnymi, jednak aplikacja na rozległe powierzchnie skóry oraz długotrwałe leczenie zwiększają to ryzyko. Istnieją bardzo rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które najczęściej pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca terapii. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu doustnych NLPZ i Diclogelu, gdyż może to nasilać działania niepożądane, zwłaszcza ogólnoustrojowe. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą i wrzodem trawiennym w wywiadzie ze względu na ryzyko zaostrzenia tych schorzeń.
astma, bandaż nieokluzyjny, diklofenak w żelu, glikol propylenowy, nadwrażliwość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieuszkodzona skóra, opatrunek okluzyjny, otwarte rany, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uszkodzenie błon śluzowych, wrzód trawienny, wysypka skórna, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ibuprom Sport spray 50 mg/g
Ibuprom Sport spray to preparat miejscowy zawierający ibuprofen w stężeniu 50 mg/g, stosowany w formie aerozolu na skórę w celu leczenia bólu i stanów zapalnych mięśni oraz stawów. Substancja czynna, będąca niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego, działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu, obrzęku i ograniczenia ruchomości w tkankach objętych stanem zapalnym. Preparat zawiera także glikol propylenowy (30 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g) jako substancje pomocnicze, a jego postać aerozolu umożliwia równomierne i precyzyjne rozprowadzenie leku na zmienionym zapalnie obszarze skóry.
aerozol na skórę, alkohol benzylowy, aplikacja miejscowa, biosynteza prostaglandyn, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, efekt terapeutyczny, glikol propylenowy, ibuprofen, kwas propionowy, mediator stanu zapalnego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk, ograniczenie ruchomości, penetracja substancji czynnej, stężenie leku, synteza prostaglandyn - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lekoklar mite 250 mg
Lekoklar to preparat zawierający klarytromycynę w dwóch dawkach: 250 mg (Lekoklar mite) oraz 500 mg (Lekoklar forte) w formie tabletek powlekanych. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują m.in. kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz talk, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), hydroksypropylocelulozę, sorbitanu monooleinian, żółcień chinolinową (E 104) oraz wanilinę. Istotne jest zwrócenie uwagi na zawartość sodu: 0,13 mmol (3,06 mg) w tabletce 250 mg oraz 0,27 mmol (6,12 mg) w tabletce 500 mg.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, klarytromycyna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, Lekoklar forte, Lekoklar mite, monooleinian sorbitanu, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, właściwość fizykochemiczna, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dalacin 20 mg/g (2%)
Krem dopochwowy Dalacin zawiera klindamycynę w postaci fosforanu w stężeniu 20 mg/g (2%), co odpowiada 100 mg substancji czynnej w jednym aplikatorze o pojemności 5 g. Preparat jest stosowany miejscowo jako lek przeciwbakteryjny o półstałej konsystencji. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę oraz na substancje pomocnicze, w tym glikol propylenowy (250 mg/aplikator, 50 mg/g), alkohol cetostearylowy (160,5 mg/aplikator, 32,1 mg/g) i alkohol benzylowy (50 mg/aplikator, 10 mg/g). Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko reakcji alergicznych związanych z tymi składnikami.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Testavan 20 mg/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Testavan (testosteron, 20 mg/g, żel przezskórny) nie wykazały działań niepożądanych wykraczających poza znany profil hormonalny testosteronu. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły, że testosteron wpływa na płodność samców poprzez hamowanie spermatogenezy, z efektem zależnym od dawki. Testy mutagenności in vitro, w tym test Amesa oraz badania na liniach komórkowych, nie wykazały działania mutagennego testosteronu. W badaniach na szczurach zaobserwowano zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego po terapii testosteronem, jednak brak jest bezpośrednich dowodów na zwiększone ryzyko nowotworów u ludzi stosujących preparaty testosteronowe.
analiza toksykologiczna, badanie płodności, czynnik rakotwórczy, glikol propylenowy, hamowanie spermatogenezy, hormon płciowy, mutacja powrotna, nadwrażliwość na substancje, pompka dozująca, potencjał karcynogenny, rak gruczołu krokowego, substancja pomocnicza, terapia testosteronem, test Amesa, upośledzenie płodności, wytwarzanie plemników, żel przezskórny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Allefin (20 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Allefin w postaci żelu o stężeniu 20 mg difenhydraminy chlorowodorku i 10 mg lidokainy chlorowodorku na gram nie posiada specyficznych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych oceniających toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na rozród i rozwój dla tej kombinacji substancji czynnych. Ze względu na miejscowe zastosowanie preparatu, ekspozycja ogólnoustrojowa jest ograniczona, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych. Difenhydramina, jako przeciwhistaminowy lek pierwszej generacji, oraz lidokaina, miejscowy środek znieczulający, mają dobrze udokumentowane profile bezpieczeństwa i są szeroko stosowane w praktyce klinicznej.
difenhydramina, difenhydraminy chlorowodorek, ekspozycja ogólnoustrojowa, genotoksyczność, glikol propylenowy, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, podanie miejscowe, potencjał rakotwórczy, środek znieczulający miejscowy, substancja pomocnicza, substancja przeciwhistaminowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Metcrean 500 mg
Metcrean to lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów, zawierający chlorowodorek metforminy w dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg, odpowiadających zawartości czystej metforminy odpowiednio 390 mg, 662,9 mg i 780 mg. Tabletki powlekane różnią się kształtem i oznaczeniami, przy czym tylko tabletki 1000 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie dawki po 500 mg. Skład pomocniczy obejmuje m.in. karboksymetyloskrobię sodową, powidon K-30, skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 6000 i glikol propylenowy. Lek jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach po 30, 60 lub 90 tabletek.
biguanidy, blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, lek przeciwcukrzycowy, linia podziału, makrogol, metformina, podanie doustne, powidon, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, tabletka powlekana - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – ALLERTEC FOXILL 1 mg/g
ALLERTEC FOXILL w postaci żelu zawiera 1 mg/g dimetyndenu maleinianu, substancji przeciwhistaminowej stosowanej miejscowo na skórę. Preparat charakteryzuje się szybkim wchłanianiem przez warstwy naskórka do głębszych tkanek, co umożliwia rozpoczęcie działania przeciwhistaminowego już po kilku minutach od aplikacji. Maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest w przedziale 1-4 godzin. Biodostępność ogólnoustrojowa dimetyndenu maleinianu po zastosowaniu miejscowym wynosi około 10% dawki, co wskazuje na ograniczoną, ale istotną ekspozycję systemową. Formulacja żelu zawiera glikol propylenowy (150 mg/g), który wspomaga penetrację substancji czynnej, a także chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/g) jako substancję pomocniczą.
biodostępność ogólnoustrojowa, chlorek benzalkoniowy, dimetyndenu maleinian, działanie przeciwhistaminowe, efekt przeciwhistaminowy, ekspozycja ogólnoustrojowa, glikol propylenowy, lek przeciwhistaminowy, nasilenie objawów, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, schemat dawkowania, świąd i podrażnienie skóry, wchłanianie ogólnoustrojowe, zaburzenie integralności skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Citabax 10 10 mg
Lek Citabax, zawierający substancję czynną cytalopram, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) dostępnym w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg (odpowiednio 12,5 mg, 25 mg i 50 mg bromowodorku cytalopramu) w formie tabletek powlekanych. Preparat wskazany jest do leczenia epizodów depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w tym zaburzeń depresyjnych nawracających oraz profilaktyki nawrotów depresji. Ponadto, Citabax znajduje zastosowanie w terapii zespołu lęku napadowego, zarówno z agorafobią, jak i bez niej, skutecznie redukując częstość i nasilenie ataków paniki oraz lęk antycypacyjny. Tabletki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza jednowodna (od 20 mg do 80 mg) oraz glikol propylenowy (od 0,277 mg do 1,108 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników.
agorafobia, atak paniki, bromowodorek cytalopramu, cytalopram, działanie niepożądane, epizod depresji, glikol propylenowy, laktoza jednowodna, lęk antycypacyjny, lek przeciwdepresyjny, napęd psychoruchowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, zaburzenie depresyjne nawracające, zaburzenie paniczne, zespół lęku napadowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sanosvit Calcium 114 mg Ca2+/5 ml
Produkt leczniczy Sanosvit Calcium, zawierający 114 mg jonów wapnia (Ca) na 5 ml syropu, w postaci wapnia glukonolaktobionianu (1442,5 mg/5 ml) oraz wapnia laktobionianu (313,6 mg/5 ml), nie posiada w dokumentacji szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest standardowo wymaganych badań, takich jak toksyczność ostra, przewlekła, subchroniczna, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy, wpływ na reprodukcję i rozwój oraz farmakologiczne badania bezpieczeństwa. Mimo to, jony wapnia są naturalnym składnikiem organizmu i preparaty wapniowe są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej od wielu lat, co stanowi podstawę do oceny bezpieczeństwa tego leku.
badanie farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, farmakodynamika, farmakokinetyka, genotoksyczność, glikol propylenowy, jon wapnia, potencjał rakotwórczy, sacharoza, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wapnia glukonolaktobionian, wapnia laktobionian - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hitaxa 5 mg
Lek Hitaxa zawiera desloratadynę w dawce 5 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Wskazania obejmują alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa oraz pokrzywkę, gdzie lek skutecznie łagodzi objawy takie jak kichanie, wyciek i świąd nosa, przekrwienie błony śluzowej, a także świąd i zaczerwienienie oczu oraz zmiany skórne charakterystyczne dla pokrzywki. Forma tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest szczególnie korzystna dla pacjentów z trudnościami w połykaniu oraz zwiększa compliance dzięki możliwości przyjmowania bez popijania wodą.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aspartam, bąble pokrzywkowe, compliance pacjenta, desloratadyna, efekt sedatywny, fenyloketonuria, glikol propylenowy, lek przeciwhistaminowy, mannitol, pokrzywka, przekrwienie błony śluzowej nosa, świąd nosa, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, wyciek z nosa, zaburzenia połykania, zaczerwienienie oczu, zmiany rumieniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Venlafaxine Teva 150 mg
Venlafaxine Teva to lek w postaci twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg chlorowodorku wenlafaksyny. Każda kapsułka zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą w ilościach odpowiednio 34,9 mg, 69,9 mg i 139,7 mg, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją cukrów. System przedłużonego uwalniania oparty jest na polimerach hypromelozie typu 2910 oraz etylocelulozie typu B, co zapewnia stabilne stężenie leku w osoczu i redukcję działań niepożądanych. Kapsułki różnią się barwą i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
chlorowodorek wenlafaksyny, działanie niepożądane, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, mikrogranulki, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, poziom leku w osoczu, przedłużone uwalnianie, substancja pomocnicza, system przedłużonego uwalniania, szelak, wenlafaksyna, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Epiduo forte 0,3% + 2,5%
Epiduo Forte to żel leczniczy zawierający dwie substancje czynne: adapalen w stężeniu 0,3% (3 mg/g) oraz benzoilu nadtlenek uwodniony odpowiadający 2,5% (25 mg/g) benzoilu nadtlenku bezwodnego. Preparat ma postać białego lub bardzo bladożółtego, nieprzejrzystego żelu, zawierającego także substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (4,0%, 40 mg/g), disodu edetynian, sodu dokuzynian, glicerol, poloksamer 124, Simulgel 600 PHA oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność formulacji. Produkt dostępny jest w tubach o pojemnościach 2 g i 5 g oraz w hermetycznych pojemnikach z pompką o pojemnościach 15 g, 30 g, 45 g i 60 g, choć nie wszystkie wielkości są dostępne na rynku.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clindacne 10 mg/g
Clindacne w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g klindamycyny jest wskazany do stosowania miejscowego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Zalecane dawkowanie to aplikacja cienkiej warstwy preparatu na zmienioną chorobowo skórę dwa razy na dobę. Przed nałożeniem żelu należy dokładnie oczyścić skórę, co poprawia penetrację substancji czynnej i skuteczność terapii. Po aplikacji konieczne jest umycie rąk, aby zapobiec przeniesieniu leku na inne obszary ciała lub błony śluzowe. U dzieci poniżej 12 lat bezpieczeństwo stosowania nie zostało określone, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Palexia 20 mg/ml
Palexia w postaci roztworu doustnego 20 mg/ml (tapentadol chlorowodorek) jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tapentadol lub substancje pomocnicze, istotną depresją oddechową, ostrą lub ciężką astmą oskrzelową, hiperkapnią oraz niedrożnością jelit. Ponadto, lek nie powinien być podawany w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, innymi opioidami lub substancjami psychoaktywnymi ze względu na ryzyko ciężkiej depresji ośrodkowego układu nerwowego i oddechowego. Preparat zawiera glikol propylenowy, benzoesan sodu i sód, co wymaga ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub na diecie niskosodowej.
agonista receptora opioidowego, antagonista receptora opioidowego, astma oskrzelowa, benzodiazepina, benzoesan sodu, choroba dróg żółciowych, choroba nerek, choroba płuc, choroba trzustki, choroba wątroby, depresja oddechowa, depresja OUN, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, glikol propylenowy, guz mózgu, hiperkapnia, induktor CYP2D6, induktor CYP3A4, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, interakcja lekowa, lek opioidowy, martwica tkanek, nadwrażliwość na substancję czynną, niedrożność jelit, niedrożność porażenna, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, obniżenie progu drgawkowego, ostre zatrucie, padaczka, perforacja jelit, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tapentadol, uraz głowy, uzależnienie od opioidów, uzależnienie od substancji psychoaktywnych, zaburzenie świadomości, zatrzymanie oddychania, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant Pharmascience
Fulwestrant wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ze względu na ryzyko zmienionego metabolizmu i kumulacji leku. Ze względu na domięśniową drogę podania, wskazane jest zachowanie ostrożności u pacjentek ze skazą krwotoczną, trombocytopenią oraz podczas terapii przeciwzakrzepowej, aby ograniczyć ryzyko krwawień w miejscu iniekcji. Należy również uwzględnić zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych u chorych z zaawansowanym rakiem piersi, co potwierdzają dane z badań klinicznych. Podawanie fulwestrantu w górno-bocznej okolicy pośladka wymaga precyzyjnej techniki, aby uniknąć podrażnienia lub uszkodzenia nerwu kulszowego, co może skutkować rwą kulszową, nerwobólem lub neuropatią obwodową.
alkohol benzylowy, alkohol etylowy, badanie hormonalne, benzylu benzoesan, ból neuropatyczny, droga podania domięśniowa, estradiol, glikol propylenowy, klirens kreatyniny, kumulacja leku, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania leku, nerwoból, neuropatia obwodowa, okolica pośladka, osteoporoza, reakcja anafilaktyczna, receptor estrogenowy, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaawansowany rak piersi, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zatorowo-zakrzepowe, zajęcie narządów miąższowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Duozinal (2,5 mg + 58 Ca2+)/5 ml
Produkt leczniczy Duozinal jest dostępny w formie syropu o stężeniu 2,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 58 mg jonów wapnia (w postaci wapnia chlorku dwuwodnego) na 5 ml. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (2,852 g/5 ml) oraz glikol propylenowy (11,31 mg/5 ml), co należy uwzględnić przy jego stosowaniu. Preparat charakteryzuje się waniliowym smakiem i jest przechowywany w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 150 ml, wyposażonej w miarkę do precyzyjnego dawkowania. Okres ważności produktu wynosi 18 miesięcy, a po otwarciu butelki syrop zachowuje stabilność przez 3 miesiące.
aromat waniliowy, cetyryzyny dichlorowodorek, dysfagia, glikol propylenowy, jon wapnia, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, produkt leczniczy, sacharoza, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, syrop, wapnia chlorek, wapnia chlorek dwuwodny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Heparin-Hasco 250 j.m./g
Produkt leczniczy Heparin-Hasco w postaci żelu zawierającego 250 j.m./g heparyny sodowej stosowany miejscowo na skórę nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dokumentacja medyczna nie zawiera danych wskazujących na jakiekolwiek ograniczenia w wykonywaniu czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, a potencjalne działania niepożądane miejscowe, takie jak dyskomfort skórny, nie mają charakteru klinicznie istotnego w tym kontekście. Ze względu na brak systemowego działania preparatu oraz jego miejscową aplikację, nie ma podstaw do formalnego wprowadzania ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn podczas terapii tym lekiem.
aplikacja miejscowa, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, glikol propylenowy, Heparin-Hasco, heparyna sodowa, interakcja lekowa, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, prowadzenie pojazdów, reakcja miejscowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dailiport 0,5 mg
Dailiport to lek zawierający takrolimus jednowodny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda dawka różni się składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej (od 51 mg do 510 mg), barwników takich jak żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) oraz tartrazyna (E 102) w określonych ilościach mikrogramów. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują także etylocelulozę i hypromelozę, które odpowiadają za przedłużone uwalnianie takrolimusu. Tusz do nadruku zawiera śladowe ilości barwników i lecytyny sojowej. Lek nie jest kompatybilny z PVC, co ma znaczenie przy przygotowywaniu i podawaniu leku, aby uniknąć interakcji z materiałem sprzętu medycznego.
błękit brylantowy FCF, blister jednodawkowy perforowany, czerwień Allura AC, dwutlenek tytanu, erytrozyna, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polichlorek winylu, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, symetykon, szelak, takrolimus, takrolimus jednowodny, tartrazyna, żelatyna, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Działania niepożądane – GYNOXIN OPTIMA 20 mg/g (2%)
Gynoxin Optima w postaci kremu dopochwowego zawiera 20 mg/g (2%) azotanu fentikonazolu i charakteryzuje się niskim potencjałem wywoływania działań niepożądanych dzięki ograniczonemu wchłanianiu substancji czynnej do krążenia ogólnoustrojowego. Najczęściej obserwowanym objawem jest przemijające, łagodne pieczenie w miejscu aplikacji, które ustępuje samoistnie i nie wymaga przerwania terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień, świąd i wysypka, a także odczuwanie pieczenia sromu i pochwy. Reakcje nadwrażliwości w miejscu podania, o nieznanej częstości, mogą manifestować się nasilonym świądem, pieczeniem, obrzękiem lub rumieniem i mogą wymagać przerwania leczenia.
alkohol cetylowy, azotan fentikonazolu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, Gynoxin Optima, klasyfikacja MedDRA, krążenie ogólnoustrojowe, krem dopochwowy, lanolina uwodorniona, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość miejscowa, pieczenie, pieczenie sromu i pochwy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mel Max Actigel
Mel Max Actigel (20 mg/g, żel) zawiera diklofenak sodowy i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania oraz czasu terapii, aby ograniczyć ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla doustnych form diklofenaku. Lek należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, gdyż aplikacja na uszkodzoną powierzchnię może zwiększyć absorpcję substancji czynnej i ryzyko działań niepożądanych. Produkt może być stosowany z nieokluzyjnymi opatrunkami, natomiast okluzyjne opatrunki są przeciwwskazane ze względu na możliwość zwiększonego wchłaniania leku. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi oraz poinformować pacjenta o zakazie połykania preparatu. W przypadku pojawienia się wysypki skórnej stosowanie leku powinno zostać przerwane i skonsultowane z lekarzem.
6, aldehyd heksylocynamonowy, alergen kontaktowy, alergia na składniki, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytronellol, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, eugenol, glikol propylenowy, kompozycja zapachowa, kumaryna, linalol, opatrunek nieokluzyjny, opatrunek okluzyjny, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, salicylan benzylu, substancja aromatyczna, wysypka skórna, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Lek Sunitinib Bluefish dostępny jest w formie twardych kapsułek o trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon K-30 oraz stearynian magnezu, które wpływają na odpowiednią objętość, rozpad i wiązanie leku. Otoczka kapsułek różni się składem barwników w zależności od dawki, zawierając m.in. tytanu dwutlenek (E171) oraz tlenki żelaza (E172). Kapsułki są oznaczone białym nadrukiem tuszem zawierającym szelak, tytanu dwutlenek i glikol propylenowy, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Zentiva 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Zentiva dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem oraz oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg (rozmiar 4, pomarańczowa), 25 mg (rozmiar 3, karmelowo-pomarańczowa), 37,5 mg (rozmiar 2, żółta) oraz 50 mg (rozmiar 1, karmelowa). Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułek obejmują celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz magnezu stearynian, które wspierają odpowiednie uwalnianie i stabilność sunitynibu. Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając różne barwniki (np. tlenki żelaza, dwutlenek tytanu) oraz tusze do nadruku, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd.
blister aluminiowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, żelatyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venescin (118 mg + 20 mg)/g
Venescin to żel zawierający 11,8 g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L.) oraz 2 g trokserutyny na 100 g preparatu. Działania niepożądane tego leku klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA, obejmując kategorie od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Główne grupy działań niepożądanych to zaburzenia skóry i tkanki podskórnej oraz zaburzenia układu immunologicznego. Wśród objawów skórnych obserwuje się podrażnienie (zaczerwienienie, świąd, pieczenie), suchość skóry z możliwym złuszczaniem oraz pokrzywkę, wszystkie o częstości nieznanej. Reakcje immunologiczne obejmują uogólnione opóźnione odczyny nadwrażliwości, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, oraz natychmiastowe reakcje z pokrzywką i skurczem oskrzeli, które stanowią poważne zagrożenie i wymagają natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej.
glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, odczyn natychmiastowy, opóźniony odczyn nadwrażliwości, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość skóry, trokserutyna, układ oddechowy, wyciąg z nasion kasztanowca, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kivizidiale (40 mcg + 5 mg)/ml
Kivizidiale to krople do oczu w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu, zawierające dwie substancje czynne: trawoprost w stężeniu 40 μg/ml oraz tymolol (jako maleinian) w dawce 5 mg/ml. Preparat charakteryzuje się fizykochemicznymi parametrami zapewniającymi stabilność i bezpieczeństwo stosowania, w tym pH w zakresie 5,5-7,5 oraz osmolalnością 290 mOsm/kg ± 10% (261-319 mOsm/kg). W składzie pomocniczym znajduje się m.in. makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (2 mg/ml), który może wymagać uwagi u niektórych pacjentów. Produkt dostępny jest w pojemnikach wielodawkowych z polipropylenu o pojemności 5 ml, zawierających 2,5 ml roztworu, oferowanych w opakowaniach po 1 lub 3 sztuki.
chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, glikol propylenowy, krople do oczu, kwas borowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametr fizykochemiczny, substancja pomocnicza, trawoprost, tymolol, tymolol maleinian, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calcium Polfarmex (o smaku bananowym) 114 mg Ca 2+/5 ml
Preparat Calcium Polfarmex w dawce 114 mg jonów wapnia na 5 ml syropu, zawierający wapnia glubionian (29,4 g/100 ml) oraz wapnia laktobionian (6,4 g/100 ml), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak sacharoza (1,5 g/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) i glikol propylenowy (8,9 mg/5 ml), nie oddziałują na funkcje poznawcze, czas reakcji ani koordynację psychoruchową, co potwierdza brak działania sedatywnego preparatu. Informacja ta jest kluczowa dla lekarzy przepisujących lek, umożliwiając rzetelne poinformowanie pacjentów, zwłaszcza tych aktywnych zawodowo i korzystających z pojazdów lub maszyn w codziennym życiu.
benzoesan sodu, bezpieczeństwo farmakoterapii, calcium polfarmex, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, interakcja między lekami, jon wapnia, koordynacja psychoruchowa, lek przeciwalergiczny, lek przeciwbólowy, lek przeciwpadaczkowy, lek psychotropowy, obsługa maszyn, sprawność psychofizyczna, suplementacja wapnia, wapnia glubonian, wapnia laktobionian, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gemcitabinum Accord 100 mg/ml
Gemcitabinum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, zawierający gemcytabiny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg gemcytabiny na mililitr. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 2 ml (200 mg gemcytabiny), 10 ml (1000 mg), 15 ml (1500 mg) oraz 20 ml (2000 mg). Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sód (9,192 mg/ml, 0,4 mmol/ml) oraz etanol bezwodny (440 mg/ml, 44% w/v). Roztwór po rozcieńczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu ma pH w zakresie 6,0-7,5 oraz osmolalność 270-330 mOsm/l przy stężeniu 0,1 mg/ml. Końcowe stężenie roztworu do infuzji powinno wynosić od 0,1 do 9 mg/ml, przy czym osmolarność w zakresie 1000-1700 mOsmol/kg zależy od objętości rozcieńczalnika (250-500 ml). Preparat wymaga aseptycznego przygotowania i stosowania sprzętu niezawierającego PVC ze względu na ryzyko wymywania DEHP.