glikol propylenowy
Glikol propylenowy (propano-1,2-diol) to organiczny związek chemiczny z grupy dioli, szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym jako rozpuszczalnik, konserwant i stabilizator. W medycynie wykorzystywany jest jako nośnik w formulacjach leków doustnych, dożylnych, dermatologicznych oraz w inhalatorach.
W przeciwieństwie do glikolu etylenowego, glikol propylenowy charakteryzuje się znacznie niższą toksycznością i został uznany za bezpieczny (GRAS) przez FDA. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia, szczególnie przy aplikacji na skórę lub błony śluzowe. Rzadko obserwuje się efekty niepożądane po podaniu dożylnym, które mogą obejmować hiperosmolarność, kwasicę mleczanową lub depresję ośrodkowego układu nerwowego.
Klinicyści powinni zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających glikol propylenowy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ponieważ substancja ta jest metabolizowana głównie w wątrobie i wydalana przez nerki. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie preparatów z glikolem propylenowym u noworodków i małych dzieci, u których metabolizm tej substancji może być wolniejszy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lidocain-Egis 10% (100 mg/ml)
Lidocain-Egis w postaci 10% aerozolu na skórę to roztwór alkoholowy zawierający 3,8 g lidokainy w 38 g preparatu, gdzie pojedyncze rozpylenie dostarcza 4,6 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również etanol 96% (34,61 mg na rozpylenie), glikol propylenowy (9,08 mg na rozpylenie) oraz olejek mięty pieprzowej z d-limonenem, co wymaga szczególnej uwagi podczas kwalifikacji pacjenta. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lidokainę lub substancje pomocnicze. Ze względu na ryzyko aspiracji aerozolu, lek nie powinien być stosowany podczas procedur stomatologicznych z użyciem gipsu do wycisków, a także w innych sytuacjach zwiększających ryzyko inhalacji preparatu w obrębie jamy ustnej. Przed zastosowaniem Lidocain-Egis konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na anestetyki amidowe oraz składniki preparatu, takie jak etanol, glikol propylenowy i olejek mięty pieprzowej. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się zarówno miejscowo, jak i ogólnoustrojowo, co wymaga ostrożności i bezwzględnego unikania leku u pacjentów z podejrzeniem alergii. Wskazane jest również unikanie stosowania aerozolu w sytuacjach, gdzie istnieje podwyższone ryzyko niezamierzonej inhalacji, aby zapobiec poważnym powikłaniom wynikającym z aspiracji preparatu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Normaclin 10 mg/g
Normaclin to miejscowy żel zawierający 10 mg klindamycyny fosforanu w 1 g preparatu, przeznaczony do leczenia zmian skórnych u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zalecane dawkowanie to aplikacja cienkiej warstwy lub punktowe naniesienie żelu na zmienioną chorobowo skórę dwa razy na dobę, bez wcierania, przez okres 8-12 tygodni, co zapewnia optymalny efekt terapeutyczny. Po każdej aplikacji należy dokładnie umyć ręce. U dzieci poniżej 12 lat stosowanie Normaclinu nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Preparat można aplikować także w formie rozpylania, a pierwsze użycie pompki wymaga kilkukrotnego naciśnięcia do momentu rozpylenia.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Dicloberl 75 mg/3 ml 75 mg/3 ml
Przedawkowanie diklofenaku sodowego (Dicloberl 75 mg/3 ml) może prowadzić do wieloukładowych powikłań klinicznych, obejmujących ośrodkowy układ nerwowy, układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz narządy takie jak wątroba i nerki. Objawy neurologiczne to bóle głowy, zawroty głowy, oszołomienie, a w ciężkich przypadkach utrata przytomności i drgawki miokloniczne u dzieci. Ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się bóle brzucha, nudności, wymioty oraz groźne krwawienia, które mogą wymagać pilnej interwencji endoskopowej lub chirurgicznej. Przedawkowanie może także wywołać nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego, sinicę, depresję oddechową oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek, włącznie z ostrą niewydolnością nerek. Warto podkreślić, że każda 3 ml ampułka zawiera 105 mg alkoholu benzylowego i 600 mg glikolu propylenowego, które mogą nasilać toksyczność, zwłaszcza u pacjentów z dysfunkcją nerek lub wątroby.
alkohol benzylowy, ból brzucha, ból głowy, depresja oddechowa, dializoterapia, diklofenak sodowy, drgawka miokloniczne, glikol propylenowy, hipotensja, intubacja, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie podtrzymujące, lek przeciwdrgawkowy, lek wazopresyjny, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie tkanek, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, nudność, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, podwyższenie enzymów wątrobowych, sinica, utrata przytomności, wentylacja mechaniczna, wstrząs, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diclogel 10 mg/g
Diclogel to żel do stosowania zewnętrznego zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, o białej, jednorodnej konsystencji i lekkim zapachu. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz glikol propylenowy (80 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry u osób wrażliwych. Pozostałe składniki to m.in. sodu wodorotlenek, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer 980, hydroksyetyloceluloza oraz woda oczyszczona, które wpływają na stabilność i właściwości fizykochemiczne preparatu.
diklofenak sodowy, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, karbomer, lakier epoksydowo-fenolowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, podrażnienie skóry, polietylen wysokiej gęstości, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, stabilność leku, substancja czynna, triglicerydy, wodorotlenek sodu, żel do stosowania zewnętrznego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibument (50 mg + 30 mg)/g
Ibument w formie żelu zawiera 50 mg ibuprofenu oraz 30 mg lewomentolu na gram preparatu i jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne (ibuprofen, lewomentol) oraz inne NLPZ, a także na substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (100 mg/g) i etanol (300 mg/g). Szczególnie istotne jest unikanie leku u pacjentów z astmą oskrzelową, którzy doświadczyli skurczu oskrzeli, pokrzywki lub nieżytu błony śluzowej nosa po NLPZ. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest stosowanie u kobiet w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego i komplikacji porodowych. Preparatu nie należy aplikować na uszkodzoną skórę, rany, stany zapalne, infekcje czy wypryski, aby uniknąć zwiększonej absorpcji systemowej i działań niepożądanych.
absorpcja systemowa, astma aspirynowa, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, glikol propylenowy, ibuprofen, infekcja skórna, lewomentol, nadwrażliwość na NLPZ, napad duszności, naruszenie ciągłości naskórka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, przewód tętniczy, rana otwarta, skurcz oskrzeli, stan zapalny skóry, trzeci trymestr ciąży, wyprysk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prograf 0,5 mg
Produkt leczniczy Prograf dostępny jest w postaci kapsułek twardych o dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, zawierających takrolimus jednowodny jako substancję czynną. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 62,85 mg, 61,35 mg lub 123,60 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, a także inne składniki zapewniające stabilność i prawidłowe działanie leku, takie jak hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz składniki otoczki i tuszu (np. tytanu dwutlenek, lecytyna sojowa). Kapsułki różnią się kolorem i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację: 0,5 mg – jasnożółte z czerwonym nadrukiem, 1 mg – białe z czerwonym nadrukiem, 5 mg – szarawoczerwone z białym nadrukiem. Lek pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium lub perforowane, dostępne w różnych wielkościach opakowań, z określonymi zaleceniami dotyczącymi przechowywania – w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią, z okresem ważności 3 lata i koniecznością zużycia w ciągu roku po otwarciu opakowania z folii aluminiowej.
blistry PVC, dwutlenek tytanu, działanie immunosupresyjne, folia aluminiowa, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułki twarde, kroskarmeloza, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, środki pochłaniające wilgoć, stearynian magnezu, symetykon, szelak, takrolimus, tlenek żelaza, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Synoptis 800 mg
Darunavir Synoptis to lek przeciwwirusowy dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg, zawierający darunawir w połączeniu z glikolem propylenowym. Tabletki 400 mg zawierają 400 mg darunawiru oraz 55,55 mg glikolu propylenowego i 75,94 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 800 mg zawierają 800 mg darunawiru, 111,1 mg glikolu propylenowego i 151,88 mg laktozy jednowodnej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon K30, krospowidon, krzemionkę koloidalną oraz stearynian magnezu. Oznaczenie i wygląd tabletek różnią się w zależności od dawki: 400 mg to jasnopomarańczowe, owalne tabletki o wymiarach 18,2 × 9,2 × 5,7 mm, a 800 mg to ciemnoczerwone, owalne tabletki o wymiarach 21,4 × 10,8 × 8,0 mm.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, darunawir, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, Microcelac, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, polipropylen, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Estreva 1 mg/g,0,1%
Estreva w postaci żelu 0,1% zawiera syntetyczny 17β-estradiol w stężeniu 1 mg/g (1,0325 mg/g estradiolu półwodnego), co odpowiada 1 mg estradiolu bezwodnego. Każda dawka 0,5 g żelu dostarcza 0,5 mg estradiolu (0,516 mg estradiolu półwodnego). Preparat należy do grupy farmakoterapeutycznej G03CA03, obejmującej naturalne i półsyntetyczne estrogeny, i jest stosowany w celu uzupełnienia niedoboru estrogenów u kobiet w okresie menopauzy. Estradiol zawarty w leku jest identyczny strukturalnie i funkcjonalnie z endogennym hormonem, co zapewnia skuteczne łagodzenie objawów menopauzy, zwłaszcza uderzeń gorąca.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Fervex Junior to lek w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający trzy substancje czynne: paracetamol (280 mg), kwas askorbinowy (100 mg) oraz maleinian feniraminy (10 mg) w jednej saszetce. Preparat zawiera również liczne substancje pomocnicze, takie jak mannitol (2,26 g), potas (6,99 mg), alkohol benzylowy (0,3 mg) oraz śladowe ilości barwników (czerwień Allura AC E129, żółcień pomarańczowa FCF E110), etanolu, benzoesanu sodu (E211) i glikolu propylenowego (E1520). Aromat malinowy, będący składnikiem leku, zawiera dodatkowe konserwanty i barwniki, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami.
acesulfam potasowy, alkohol benzylowy, benzoesan sodu, błękit brylantowy, czerwień Allura AC, glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu doustnego, kwas askorbowy, kwas cytrynowy bezwodny, kwas octowy, maleinian feniraminy, maltodekstryna, mannitol, octan etylu, octan izoamylu, paracetamol, powidon, sodu chlorek, sodu siarczan, sorbinian potasu, triacetyna, wanilina, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon substancji czynnych
Cynk glukonian – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkty lecznicze Neosine duo i Neosine plus zawierają cynk glukonian w połączeniu z inozyną pranobeksem, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Inozyna pranobeks może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle mieszczące się w zakresie 0,18-0,42 mmol/l, z większym ryzykiem u mężczyzn i osób starszych. Z tego względu leki te należy stosować ostrożnie u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz zaburzeniami czynności nerek, z koniecznością regularnego monitorowania stężenia kwasu moczowego, funkcji wątroby, nerek oraz morfologii krwi, zwłaszcza przy leczeniu trwającym powyżej 3 miesięcy. Ponadto, kumulacja cynku z innych źródeł może prowadzić do przekroczenia bezpiecznych dawek, co wymaga uwagi w trakcie terapii.
cynk glukonian, czynność nerek, czynność wątroby, dehydrogenaza alkoholowa, dna moczanowa, glikol propylenowy, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamica moczowa, kwas moczowy, martwica kanalików nerkowych, metylu parahydroksybenzoesan, morfologia krwi, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, ostra niewydolność nerek, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cefuroxime Genoptim 500 mg
Cefuroxime Genoptim to lek zawierający cefuroksym aksetyl w dawce 500 mg w formie tabletek powlekanych, należący do cefalosporyn II generacji o działaniu przeciwbakteryjnym. Tabletki mają charakterystyczną niebieską otoczkę wykonaną z kompozycji Opadry Blue 03H50807, zawierającej m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz błękit brylantowy FCF (E 133). Wymiary tabletek to 19,1 mm długości (±0,1 mm), 9,1 mm szerokości (±0,1 mm) oraz 6,40 mm grubości (±0,2 mm). Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian wapnia, węglan wapnia i krospowidon typ A, zapewniają odpowiednią formę, stabilność oraz farmakokinetykę leku.
biodostępność, blister aluminiowy, cefalosporyna drugiej generacji, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodu, stearynian wapnia, substancja pomocnicza, substancja przeciwbakteryjna, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ulgix Laxi 50 mg
Produkt leczniczy Ulgix Laxi zawiera 50 mg sodu dokuzynianu w postaci kapsułek miękkich, jednak w dostępnej dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. Nie przedstawiono wyników standardowych badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Mimo to, sodu dokuzynian jest substancją dobrze znaną i szeroko stosowaną w farmakoterapii jako środek przeczyszczający o działaniu zmiękczającym stolec, co może tłumaczyć brak szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Imatinib Altan 100 mg
Imatinib Altan jest dostępny w postaci kapsułek twardych w dwóch dawkach: 100 mg i 400 mg imatynibu (w formie imatynibu mezylanu). Kapsułki 100 mg mają rozmiar 3 i są oznaczone pomarańczowym nadrukiem „100”, natomiast kapsułki 400 mg mają rozmiar 00 i oznaczone są nadrukiem „400”. Substancja czynna w obu dawkach występuje w formie mezylanu, co zapewnia stabilność i odpowiednią biodostępność leku. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak tytanu dwutlenek (E171), żelatynę oraz składniki tuszu (szelak, amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa E110), które wpływają na właściwości fizyczne i wizualne produktu. Lek jest przeznaczony do podawania doustnego i dostarczany w butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi.
biodostępność leku, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, imatynib, imatynib mezylan, kapsułka twarda, lek onkologiczny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pierścień gwarancyjny, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, substancja pomocnicza, szelak, utylizacja produktów leczniczych, wodorotlenek amonowy, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aboxoma 2,5 mg
Aboxoma w dawce 2,5 mg zawiera apiksaban w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, okrągłym i obustronnie wypukłym kształcie, z oznaczeniem cyfrowym „2.5” na jednej stronie. Każda tabletka ma średnicę około 6 mm i zawiera 45 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, laktozy jednowodnej, kroskarmelozy sodowej, sodu laurylosiarczanu, hydroksyetylocelulozy oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek i talk. Preparat jest dostępny w różnych wielkościach opakowań (od 10 do 200 tabletek) w blistrach z transparentnej folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium, z okresem ważności 2 lata i przechowywany w temperaturze pokojowej bez specjalnych wymagań.
apiksaban, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Estreva 1 mg/g,0,1%
Lek Estreva w postaci żelu zawiera estradiol w stężeniu 0,1%, gdzie 1 g żelu dostarcza 1,0325 mg estradiolu półwodnego (odpowiadającego 1,0000 mg estradiolu bezwodnego). Standardowa dawka wynosi 0,5 g żelu, co odpowiada 0,5 mg estradiolu (0,516 mg estradiolu półwodnego). Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol (ułatwiający przenikanie przez skórę), glikol propylenowy (możliwy czynnik drażniący), glikolu dietylenowego eter monoetylowy (wspomagający wchłanianie), polimer karboksypoliwinylowy (nadający konsystencję), trolaminę (regulator pH) oraz disodu edetynian (substancja stabilizująca). Preparat jest bezbarwny, bezzapachowy i zapewnia stopniowe uwalnianie estradiolu przez skórę do krwiobiegu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Urapidil Kalceks 50 mg
Przedawkowanie urapidylu prowadzi do istotnych zaburzeń układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. Objawy obejmują zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, a w ciężkich przypadkach zapaść z głębokim spadkiem ciśnienia tętniczego i niewydolnością wielonarządową. W zakresie OUN obserwuje się zmęczenie oraz zmniejszoną szybkość reakcji, co może zwiększać ryzyko urazów. Urapidil dostępny jest w postaci roztworów 25 mg (5 ml) i 50 mg (10 ml), zawierających 5 mg substancji czynnej na 1 ml, z dodatkiem glikolu propylenowego (100 mg/ml), co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka przedawkowania i interakcji lekowych.
adrenalina, aminy katecholowe, ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, glikol propylenowy, hipotensja, izotoniczny roztwór chlorku sodu, lek wazopresyjny, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wielonarządowa, ośrodkowy układ nerwowy, perfuzja narządowa, powrót żylny, przedawkowanie urapidylu, stan świadomości, układ krążenia, zaburzenia rytmu serca, zapaść, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclostim 0,74 mg/ml
Preparat Diclostim w postaci roztworu do płukania gardła/jamy ustnej zawiera 0,74 mg/ml diklofenaku sodowego i zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zawartość etanolu w dawce 15 ml wynosi 8,7 mg, co jest ilością zbyt niską, aby wywołać jakiekolwiek zaburzenia funkcji psychomotorycznych. Inne substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (75 mg/15 ml), sorbitol (375 mg/15 ml) oraz sód (58 mg/15 ml), również nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów. Pomimo braku istotnego wpływu, lekarz powinien poinformować pacjenta o bezpieczeństwie stosowania leku w kontekście prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u osób zawodowo wykonujących takie czynności.
charakterystyka produktu leczniczego, Diclostim, diklofenak sodowy, dokumentacja medyczna, etanol, funkcje psychomotoryczne, glikol propylenowy, interakcje lekowe, leki stosowane miejscowo, polifarmakoterapia, prowadzenie pojazdów, roztwór do płukania gardła, sorbitol, substancje pomocnicze, wchłanianie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml
Desloratadyna w postaci roztworu doustnego Aleric Deslo Active (0,5 mg/ml) jest stosowana u kobiet w okresie rozrodczym z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne z udziałem ponad 1000 kobiet w ciąży nie wykazały teratogennego działania ani zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu. Badania przedkliniczne na zwierzętach również nie potwierdziły negatywnego wpływu na reprodukcję. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. U matek karmiących piersią desloratadyna przenika do mleka, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na dziecko. W takich przypadkach konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka, rozważając przerwanie karmienia lub odstąpienie od terapii.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibralipid 200 mg
Fibralipid to preparat zawierający mikronizowany fenofibrat w dawce 200 mg, co zapewnia zwiększoną biodostępność i skuteczność terapeutyczną. Lek występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych z żółtym wieczkiem i przezroczystym korpusem, wypełnionych białymi peletkami fenofibratu, które umożliwiają równomierne uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (47,49 mg), metylu parahydroksybenzoesan (0,0214 mg), propylu parahydroksybenzoesan (0,0003 mg), glikol propylenowy (0,107 mg), sodu benzoesan (0,0244 mg) oraz sód (0,822 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, alergiami lub na diecie niskosodowej. Preparat jest stabilny fizykochemicznie, nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 10 kapsułek, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze pokojowej.
benzoesan sodu, biodostępność substancji, dieta niskosodowa, farmakokinetyka, fenofibrat mikronizowany, glikol propylenowy, kapsułka żelatynowa twarda, laurylosiarczan sodu, mikronizacja, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, opóźnione uwalnianie, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, peletka, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, sacharoza, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orizon 1 mg
Orizon to lek zawierający rysperydon w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz różne ilości laktozy jednowodnej (od 22,5 mg w dawce 0,5 mg do 180,5 mg w dawce 4 mg). Tabletki różnią się kolorem i możliwością dzielenia: tabletka 0,5 mg jest brązowawoczerwona i niepodzielna, natomiast pozostałe dawki mają linię podziału i są podzielne na równe części. Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje m.in. laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera różne barwniki, takie jak żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień chinolinowa (E 104) i indygotyna (E 132), które nadają charakterystyczne kolory poszczególnym dawkom.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, polietylen wysokiej gęstości, rysperydon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, żel krzemionkowy, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Elmex 12,5 mg fluoru/g
Żel Elmex zawiera wysokie stężenie fluoru (12,5 mg/g) w postaci aminofluorków (Olaflur, Dectaflur) oraz fluorku sodu, co zapewnia silne działanie profilaktyczne w stomatologii. Jednakże stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki czynne lub pomocnicze (w tym glikol propylenowy 100 mg/g oraz alergeny takie jak alkohol benzylowy, limonen, linalol, eugenol, benzoesan benzylu, cytronellol i geraniol), u osób z patologicznymi zmianami złuszczającymi błony śluzowej jamy ustnej, a także u pacjentów z fluoroza kości i/lub szkliwa. W tych przypadkach aplikacja żelu może nasilić objawy kliniczne, wywołać podrażnienia, zwiększyć absorpcję systemową fluoru i ryzyko działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Neorelium 5 mg/ml
NEORELIUM to roztwór do wstrzykiwań zawierający diazepam w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w ampułkach po 2 ml (10 mg diazepamu). Substancje pomocnicze obejmują glikol propylenowy, etanol 96%, alkohol benzylowy, benzoesan sodu, kwas benzoesowy oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat jest klarowny, bezbarwny do żółtego i może być podawany domięśniowo lub dożylnie. W przypadku podania domięśniowego wstrzyknięcie powinno być powolne i głębokie, ze względu na wolne wchłanianie diazepamu. Dożylne podanie wymaga szczególnej ostrożności i szybkości 0,5-1 ml/min (2,5-5 mg/min), aby uniknąć poważnych działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa i hipotonia.
alkohol benzylowy, ampułka szklana, benzoesan sodu, diazepam, dysfagia, etanol, glikol propylenowy, infuzja dożylna, kwas benzoesowy, podanie domięśniowe, podanie dożylne, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, spadek ciśnienia tętniczego, stan padaczkowy, tężec, wlew dożylny, zahamowanie oddechu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fortiven Activ Gel 2 400 j.m./g
Fortiven Activ Gel zawiera heparynę sodową w stężeniu 2400 j.m./g, będącą substancją czynną o działaniu przeciwzakrzepowym, przeciwzapalnym oraz przeciwobrzękowym. Preparat jest dostępny w formie bezbarwnego żelu do stosowania miejscowego na skórę, co umożliwia bezpośrednie oddziaływanie na tkanki objęte procesem chorobowym, zwłaszcza w terapii chorób żył kończyn dolnych. Zawartość glikolu propylenowego wynosi 200 mg/g i pełni funkcję substancji pomocniczej. Produkt klasyfikowany jest w grupie leków do leczenia żylaków, pod kodem ATC C05BA03.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dolgit
Krem Dolgit zawierający 50 mg/g ibuprofenu wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu miejscowym, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, niewydolnością nerek, astmą oskrzelową oraz nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. Preparatu nie należy aplikować na otwarte rany, błony śluzowe oraz okolice oczu ze względu na ryzyko podrażnień i opóźnionego gojenia. Pomimo minimalnego stężenia ibuprofenu w surowicy, zaleca się monitorowanie pacjentów z wymienionymi schorzeniami. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej należy natychmiast przerwać stosowanie kremu, gdyż może to świadczyć o reakcji nadwrażliwości. Po aplikacji preparatu zaleca się dokładne umycie rąk, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi.
astma oskrzelowa, błona śluzowa, choroba wrzodowa żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, glikol propylenowy, ibuprofen, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja kwasu acetylosalicylowego, niewydolność nerek, otwarta rana, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wysypka skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających sunitynibu jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Substancja czynna występuje w formie żółtego granulowanego proszku, a kapsułki różnią się składem otoczki i barwnikami, co umożliwia ich wizualną identyfikację. Skład otoczki obejmuje żelatynę, wodę oczyszczoną, tytanu dwutlenek (E 171) oraz różne tlenki żelaza (E 172) w zależności od dawki. Dodatkowo kapsułki posiadają nadruki wykonane specjalnym tuszem zawierającym m.in. szelak (E 904) i glikol propylenowy (E 1520). Kapsułki różnią się także rozmiarem i kolorem, co ułatwia ich rozpoznanie w praktyce klinicznej.
blister PVC/PCTFE/Aluminium, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, granulowany proszek, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, lek cytotoksyczny, mannitol, polietylen o dużej gęstości, skrobia żelowana kukurydziana, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib jabłczan, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, zabezpieczenie przed dostępem dzieci - Leksykon leków
Przedawkowanie – Efudix 50 mg/g
Przedawkowanie miejscowego leku Efudix, zawierającego 50 mg/g fluorouracylu, choć nie odnotowano dotychczas przypadków, może prowadzić do poważnych objawów ogólnoustrojowych w przypadku przypadkowego doustnego spożycia. Typowe symptomy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zapalenie jamy ustnej oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, wynikające z toksycznego działania fluorouracylu na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz hamowania podziałów komórek szpiku kostnego. Dodatkowo, krem zawiera substancje pomocnicze (alkohol stearylowy 150 mg/g, glikol propylenowy 115 mg/g, metylu parahydroksybenzoesan 0,25 mg/g, propylu parahydroksybenzoesan 0,15 mg/g), które mogą nasilać działania niepożądane w przypadku przedawkowania.
alkohol stearylowy, biegunka, fluorouracyl, glikol propylenowy, hamowanie szpiku kostnego, leczenie objawowe, leukocytoza, leukopenia, metylu parahydroksybenzoesan, morfologia krwi, nudności, objawy ogólnoustrojowe, profilaktyka przeciwzakaźna, propylu parahydroksybenzoesan, układ krwiotwórczy, wymioty, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia składu krwi, zapalenie jamy ustnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – HeliPico 27,78 mg/5 ml
HeliPico w formie syropu o stężeniu 27,78 mg/5 ml, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.), nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol ciekły (4200 mg/5 ml), glikol propylenowy (150,6 mg/5 ml), makrogologlicerolu hydroksystearynian (25 mg/5 ml), etanol (0,7 mg/5 ml) oraz olejek anyżowy, które mogą dodatkowo wpływać na bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Podobne ograniczenia dotyczą okresu laktacji, gdzie brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania preparatu w tym czasie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Konaten 40 mg
Produkt leczniczy Konaten zawiera substancję czynną atomoksetynę w postaci chlorowodorku atomoksetyny i jest dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg oraz 40 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 10 mg, 18 mg, 25 mg lub 40 mg atomoksetyny. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana (wypełniacz i stabilizator), krzemionka koloidalna bezwodna (substancja przeciwzbrylająca) oraz dimetykon 350 (środek przeciwpieniący i poślizgowy). Osłonki kapsułek różnią się składem i kolorem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację wizualną, a nadruk wykonano czarnym tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny (E 172) oraz glikol propylenowy.
atomoksetyna, chlorowodorek atomoksetyny, dimetykon, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna bezwodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oviderm 250 mg/g
Produkt leczniczy Oviderm to krem o stężeniu 250 mg glikolu propylenowego na gram, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma postać białego, bezwonnego kremu, który dzięki odpowiedniej konsystencji ułatwia aplikację i szybkie wchłanianie substancji czynnej. W składzie znajduje się również 50 mg alkoholu cetostearylowego na gram kremu, co jest istotne w kontekście potencjalnej nadwrażliwości u pacjentów. Krem zawiera ponadto substancje pomocnicze takie jak olej kokosowy oczyszczony, kwas stearynowy Typ 50, makrogolu stearynian Typu I, glicerolu monostearynian 44-55 Typu II, sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu.
alkohol cetostearylowy, emulgator, glicerolu monostearynian, glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, kwas stearynowy, makrogolu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, podłoże maściowe, regulator pH, sodu cytrynian, stosowanie miejscowe, substancja natłuszczająca, substancja pomocnicza, właściwości reologiczne, woda oczyszczona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clindalin
Clindalin to żel zawierający 10 mg klindamycyny w 1 g preparatu, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Podczas terapii należy unikać kontaktu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą, a w przypadku przypadkowego kontaktu przemyć miejsce chłodną wodą. Pomimo miejscowego zastosowania, klindamycyna ulega wchłanianiu przez skórę, co niesie ryzyko ciężkich powikłań jelitowych, takich jak ciężka biegunka, zapalenie okrężnicy oraz rzekomobłoniaste zapalenie jelit, które mogą wystąpić nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelit, skłonnością do alergii oraz u osób w podeszłym wieku lub osłabionych.
badanie endoskopowe, bakteriologiczne badanie kału, choroba Crohna, ciężka biegunka, Clostridium difficile, działanie niepożądane, enterotoksyna, glikol propylenowy, hamowanie perystaltyki jelit, klindamycyna, lek zapierający, metylu parahydroksybenzoesan, podrażnienie skóry, powikłania jelitowe, powikłanie antybiotykoterapii, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurczowy ból brzucha, wankomycyna, wrzodziejące zapalenie jelit, zapalenie okrężnicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oekolp 1 mg/g
Produkt leczniczy OEKOLP, krem dopochwowy zawierający 1 mg estriolu na 1 g kremu, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Estriol, podany miejscowo w formie kremu dopochwowego, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co eliminuje ryzyko zaburzeń funkcji psychomotorycznych. Dane kliniczne oraz doświadczenie porejestracyjne potwierdzają brak negatywnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa farmakoterapii u pacjentek stosujących ten preparat w leczeniu atrofii urogenitalnej związanej z niedoborem estrogenów.
atrofia urogenitalna, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie porejestracyjne, edukacja pacjenta, estriol, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, krem dopochwowy, niedobór estrogenów, Oekolp, ośrodkowy układ nerwowy, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cholinex Intense
Produkt leczniczy Cholinex Intense zawiera 2,5 mg heksylorezorcynolu oraz 1,2 mg chlorku benzalkoniowego na pastylkę twardą i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 7 roku życia oraz u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja fruktozy i niedobór sacharazy-izomaltazy. Każda pastylka zawiera 1,366 g sacharozy i 0,419 g glukozy, co może wpływać na poziom glikemii, zwłaszcza przy dawkowaniu powyżej 2 pastylek na dobę u pacjentów z cukrzycą. Ponadto, obecność 10,68 mg glikolu propylenowego oraz 1,2 mg chlorku benzalkoniowego może powodować miejscowe podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
astma, astma oskrzelowa, chlorek benzalkoniowy, cukrzyca, dieta niskosodowa, glikol propylenowy, heksylorezorcynol, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, objaw alergiczny, podrażnienie miejscowe, pokrzywka, poziom glikemii, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg
Lenalidomide Fresenius Kabi to lek dostępny w postaci twardych kapsułek o zawartości lenalidomidu od 2,5 mg do 25 mg, zróżnicowanych pod względem koloru i oznakowania dla łatwej identyfikacji. Każda kapsułka zawiera również laktozę w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 33,2 mg w kapsułce 2,5 mg do 332,2 mg w kapsułce 25 mg), a także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników (m.in. tytanu dwutlenek E171, indygotyny E132 i żelaza tlenków E172), a tusz do oznakowania zawiera szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny i potas wodorotlenek. Produkt jest pakowany w blistry oPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lat i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
błona śluzowa, celuloza mikrokrystaliczna, cukier mleczny, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, magnezu stearynian, polimer powłokotwórczy, potasu wodorotlenek, regulator pH, środek rozsadzający, substancja czynna, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pulmopect 30 mg/5 ml
Pulmopect to syrop zawierający lewodropropizynę w stężeniu 30 mg/5 ml, co stanowi podstawę precyzyjnego dawkowania w praktyce klinicznej. Syrop zawiera 3 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Składniki pomocnicze obejmują kwas cytrynowy jednowodny (stabilizator pH), sodu wodorotlenek (regulator kwasowości), aromat malinowy A (zawierający m.in. glikol propylenowy i alkohol etylowy) oraz wodę oczyszczoną. Preparat ma klarowną, jasnożółtą barwę i malinowy smak, co poprawia akceptację terapii.
cukrzyca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, lewodropropizyna, miarka dozująca, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polipropylen, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, sacharoza, stabilizator pH, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym 40 mg/ml
MIG dla dzieci Forte o smaku truskawkowym to doustna zawiesina lecznicza zawierająca ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Preparat ma konsystencję lepkiej zawiesiny o barwie od białej do kremowej i jest aromatyzowany naturalnym aromatem truskawkowym, co ułatwia podawanie dzieciom. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły (500 mg/ml), sód (6 mg/ml), benzoesan sodu (1 mg/ml) oraz alkohol benzylowy (0,0002 mg/ml), które pełnią funkcje konserwujące, stabilizujące i słodzące. Produkt dostępny jest w butelkach PET o pojemnościach 30, 100, 150 lub 200 ml, wyposażonych w zabezpieczenie przed dziećmi oraz precyzyjną strzykawkę dozującą o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml, umożliwiającą dokładne dawkowanie.
alkohol benzylowy, benzoesan sodu, ciśnienie osmotyczne, cytrynian sodu, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, glikol propylenowy, guma ksantan, hypromeloza, ibuprofen, kwas cytrynowy, maltitol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, sacharyna sodowa, strzykawka doustna, substancja konserwująca, substancja słodząca, taumatyna, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pregabalin Aurovitas 75 mg
Pregabalin Aurovitas jest lekiem dostępnym w postaci twardych kapsułek zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki: 75 mg i 300 mg mają pomarańczowe wieczko i biały korpus, natomiast 150 mg są całkowicie białe. Substancją czynną jest pregabalina, a skład kapsułki uzupełniają substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana (wypełniacz), talk (substancja przeciwzbrylająca), żelatyna (materiał otoczki), tytanu dwutlenek i żelaza tlenek czerwony (barwniki), a także składniki tuszu do nadruku (szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek). Kapsułki są pakowane w przezroczyste blistry PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 28 lub 56 sztuk.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Aribit ODT 15 mg
Aribit ODT to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z dysfagią. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 10 mg i 30 mg mają różowe zabarwienie (średnica odpowiednio 8,0 mm i 10,0 mm), natomiast 15 mg jest żółta (9,0 mm). Substancją czynną jest arypiprazol (Aripiprazolum) w ilości odpowiadającej dawce, a składniki pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (1,00–3,00 mg), alkohol benzylowy (0,0036–0,0108 mg) oraz sód (0,86–2,58 mg). Preparat zawiera także barwniki (żelaza tlenek czerwony lub żółty) oraz aromat waniliowy, co poprawia akceptowalność leku.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, blister zdzieralny, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, glikol propylenowy, guma arabska, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Undofen Max Spray
Undofen Max Spray to preparat zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Ze względu na obecność 23,5 g etanolu oraz 5 g glikolu propylenowego w 100 g roztworu, produkt może wywoływać podrażnienia, szczególnie na uszkodzonej lub wrażliwej skórze. Preparat nie powinien być aplikowany na skórę twarzy ani w okolice oczu, które należy chronić przed kontaktem z aerozolem. W przypadku przypadkowego dostania się produktu do oczu, konieczne jest natychmiastowe płukanie bieżącą wodą. Należy również unikać inhalacji produktu, a w razie wystąpienia objawów niepożądanych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo to preparat złożony zawierający ramipryl oraz bisoprololu fumaran, dostępny w kapsułkach twardych o sześciu różnych dawkach: od 2,5 mg ramiprylu + 1,25 mg bisoprololu do 10 mg ramiprylu + 10 mg bisoprololu. Zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach waha się od 40,97 mg do 163,88 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki charakteryzują się specyficznym układem substancji czynnych – ramipryl w postaci białego proszku oraz bisoprolol w formie żółtej, powlekanej tabletki, co zapewnia optymalne uwalnianie w przewodzie pokarmowym. Preparat zawiera również liczne substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna oraz barwniki (np. tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenki E172), które mogą mieć znaczenie kliniczne w kontekście alergii lub nietolerancji.
alkohol poliwinylowy, amonowy wodorotlenek, bisoprololu fumaran, celuloza mikrokrystaliczna, dyspnea, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, potasu wodorotlenek, przewód pokarmowy, ramipryl i bisoprolol fumaran, sodu stearylofumaran, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Testavan 20 mg/g
Testavan, żel przezskórny zawierający 20 mg testosteronu na gram, jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn. Preparat może powodować odwracalną supresję spermatogenezy, co oznacza czasowe zahamowanie produkcji plemników, ustępujące po zakończeniu terapii. Każde uruchomienie pompki dozującej uwalnia 1,15 g żelu (23 mg testosteronu). Ze względu na ryzyko wirylizacji płodu u kobiet w ciąży, należy unikać kontaktu skóry kobiet ciężarnych z miejscami aplikacji żelu. W przypadku przypadkowego kontaktu skóry kobiety w ciąży z preparatem, zaleca się natychmiastowe umycie okolicy wodą z mydłem, aby zminimalizować wchłanianie testosteronu.
aplikacja preparatu, glikol propylenowy, kontakt skórny, męskie cechy płciowe, płodność męska, pompka dozująca, produkcja plemników, ryzyko teratogenne, środki ostrożności, substancja pomocnicza, supresja spermatogenezy, Testavan, testosteron, wchłanianie testosteronu, wirylizacja płodu, żel przezskórny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Macmiror complex
Macmiror Complex to maść dopochwowa zawierająca 100 mg nifuratelu oraz 40 000 j.m. nystatyny na gram, stosowana w leczeniu zakażeń o etiologii mieszanej. Ze względu na ryzyko reakcji uczuleniowych przy długotrwałym stosowaniu, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem objawów nadwrażliwości i natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku ich wystąpienia. Zaleca się również wstrzymanie współżycia seksualnego podczas leczenia, aby zwiększyć skuteczność terapii i zapobiec nawrotom zakażenia. W przypadku zakażeń przenoszonych drogą płciową, wskazane jest równoczesne leczenie doustne nifuratelem u partnera, co zapobiega efektowi ping-pong, czyli wzajemnemu reinfekowaniu się partnerów.
działanie niepożądane, działanie przeciwzakaźne, glikol propylenowy, lek przeciwzakaźny, metylu p-hydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nifuratel, nystatyna, paraben, podrażnienie miejscowe, propylu p-hydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja typu późnego, reakcja uczuleniowa, terapia, zakażenie przenoszone drogą płciową - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Minovivax 2% 20 mg/ml
Minovivax 2% (20 mg/ml) jest roztworem na skórę zawierającym minoksydyl, którego stosowanie wymaga wnikliwej oceny pacjenta pod kątem przeciwwskazań. Lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na minoksydyl lub składniki pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (259 mg/ml) i etanol bezwodny (466 mg/ml). Nie zaleca się stosowania Minovivax 2% w przypadkach nagłej utraty włosów, łysienia plackowatego, łysienia o nieznanym podłożu, podczas terapii cytostatykami, wypadania włosów spowodowanego niedoborami żywieniowymi, po zakończeniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w wyniku niewłaściwej pielęgnacji oraz po porodzie. Preparat nie powinien być aplikowany na uszkodzoną skórę głowy, w tym na oparzenia, owrzodzenia oraz obszary z tkanką bliznowatą, ze względu na ryzyko zwiększonej absorpcji i nieskuteczność terapii.
etanol bezwodny, glikol propylenowy, hormonalny środek antykoncepcyjny, karmienie piersią, leczenie cytostatyczne, łysienie o nieznanym podłożu, łysienie plackowate, mieszki włosowe, minoksydyl, Minovivax, nagła utrata włosów, niedobór żywieniowy, oparzenie, terapia przeciwnowotworowa, tkanka bliznowata, wypadanie włosów - Leksykon substancji czynnych
Kannabidiol – Przeciwwskazania stosowania
Kannabidiol (CBD) w preparacie Sativex występuje w stężeniu 25 mg/ml, co odpowiada 2,5 mg CBD na dawkę 100 μl aerozolu, który zawiera również THC oraz substancje pomocnicze: etanol (do 40 mg/100 μl) i glikol propylenowy (52 mg/100 μl). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania CBD są nadwrażliwość na kannabinoidy lub składniki preparatu, obecność ciężkich zaburzeń psychicznych (w tym schizofrenii, psychoz, ciężkich zaburzeń osobowości) w wywiadzie osobistym lub rodzinnym oraz okres laktacji, ze względu na przenikanie kannabinoidów do mleka matki i potencjalne ryzyko neurotoksycznego wpływu na rozwój niemowlęcia. Preparat jest podawany w formie żółto-brązowego roztworu aerozolowego do stosowania w jamie ustnej, uzyskanego ekstrakcją CO2 z Cannabis sativa.
aerozol do jamy ustnej, Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, dwutlenek węgla, epizod psychotyczny, glikol propylenowy, kannabidiol, laktacja, nadwrażliwość na kannabinoidy, profil farmakologiczny, przenikanie do mleka matki, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój układu nerwowego, Sativex, schizofrenia, wyciąg z liści, wywiad psychiatryczny, zaburzenie osobowości, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heparin-Hasco forte 1000 j.m./g
Heparin-Hasco Forte w postaci żelu zawiera 1000 j.m./g heparyny sodowej i może wywoływać działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym. Najczęściej obserwowane reakcje skórne to zaczerwienienie, świąd, wysypka, pieczenie, rumień oraz stany zapalne skóry, które zwykle pojawiają się podczas długotrwałego stosowania. Objawy te są wynikiem miejscowego odczynu zapalnego lub reakcji alergicznej, a ich nasilenie może być zwiększone u pacjentów z predyspozycjami do nadwrażliwości. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesan, również mogą przyczyniać się do wystąpienia reakcji alergicznych.
aplikacja leku, działanie niepożądane, glikol propylenowy, heparyna sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, objaw zapalny, pieczenie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, przekrwienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, zespół zapalny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tersilat 10 mg/g
Terbinafina w postaci chlorowodorku, stosowana miejscowo na skórę w formie aerozolu (roztwór 10 mg/g), charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym – mniej niż 5% dawki przenika do krążenia systemowego. Ta niska biodostępność systemowa ogranicza ekspozycję całego organizmu na lek, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa i minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Farmakokinetyka miejscowej aplikacji umożliwia skuteczne działanie przeciwgrzybicze w miejscu aplikacji, bez istotnego wpływu na organizm jako całość.
aerozol na skórę, badanie farmakokinetyczne, biodostępność ogólnoustrojowa, chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, działanie systemowe, glikol propylenowy, postać farmaceutyczna, terbinafina, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna, właściwość penetracyjna, zakażenie grzybicze - Leksykon substancji czynnych
Butamirat – Przeciwwskazania stosowania
Butamirat, jako substancja czynna o działaniu przeciwkaszlowym, jest szeroko stosowany w Polsce w formie syropów i kropli, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na cytrynian butamiratu lub substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sorbitolu (284–500 mg/ml), aspartamu (12,5 mg/5 ml w Supremin, 14,55 mg/5 ml w Toselix forte), etanolu (od 1,392 mg/ml do 11 mg/5 ml) oraz glikolu propylenowego (do 9,2 mg/5 ml). Fenyloketonuria stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatów zawierających aspartam, natomiast wysokie stężenia sorbitolu dyskwalifikują pacjentów z nietolerancją fruktozy. Etanol w preparatach wymaga ostrożności u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, a także u dzieci i kobiet w ciąży.
aspartam, benzoesan sodu, butamirat, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cytrynian butamiratu, działanie przeciwkaszlowe, fenyloalanina, fenyloketonuria, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek przeciwkaszlowy, maltitol, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja fruktozy, niewydolność oddechowa, odruch kaszlowy, padaczka, pierwszy trymestr ciąży, sorbitol ciekły, uraz mózgu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie dziedziczne, zahamowanie czynności ośrodka oddechowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy