Skład i postać leku
Oviderm 250 mg/g
Produkt leczniczy Oviderm to krem o stężeniu 250 mg glikolu propylenowego na gram, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma postać białego, bezwonnego kremu, który dzięki odpowiedniej konsystencji ułatwia aplikację i szybkie wchłanianie substancji czynnej. W składzie znajduje się również 50 mg alkoholu cetostearylowego na gram kremu, co jest istotne w kontekście potencjalnej nadwrażliwości u pacjentów. Krem zawiera ponadto substancje pomocnicze takie jak olej kokosowy oczyszczony, kwas stearynowy Typ 50, makrogolu stearynian Typu I, glicerolu monostearynian 44-55 Typu II, sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu.
Pełen skład leku Oviderm, jego postać oraz forma podania
Nazwa i postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje pod nazwą Oviderm, 250 mg/g w postaci kremu. Jest to biały, bezwonny krem przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Forma kremu zapewnia odpowiednią konsystencję, umożliwiającą łatwe rozprowadzanie na skórze i szybkie wchłanianie substancji czynnej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu Oviderm jest glikol propylenowy, który występuje w stężeniu 250 mg w każdym gramie kremu. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: 50 mg alkoholu cetostearylowego na gram kremu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład kremu Oviderm wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Olej kokosowy oczyszczony – substancja natłuszczająca, poprawiająca konsystencję preparatu
- Alkohol cetostearylowy – składnik podłoża maściowego, nadający odpowiednią konsystencję
- Kwas stearynowy Typ 50 – emulgator i stabilizator
- Makrogolu stearynian Typu I – substancja zapewniająca odpowiednie właściwości reologiczne
- Glicerolu monostearynian 44-55 Typu II – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
- Sodu cytrynian – regulator pH
- Kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Oviderm dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:4
- Tuba z polietylenu (PE) zawierająca 100 g kremu, zamknięta wieczkiem typu flip-top z polipropylenu (PP), umieszczona w tekturowym pudełku
- Pojemnik z polipropylenu (PP) zawierający 500 g kremu, wyposażony w pompkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Dla produktu Oviderm nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.5
Okres ważności
Okres ważności kremu Oviderm wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest zaznaczone na opakowaniu. Po upływie tego okresu produkt nie powinien być stosowany.6
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Oviderm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami. Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z leku.7
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Oviderm, 250 mg/g, krem |
| Substancja czynna | Glikol propylenowy 250 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Biały, bezwonny krem |
| Substancja pomocnicza o znanym działaniu | Alkohol cetostearylowy 50 mg/g |
| Inne substancje pomocnicze | Olej kokosowy oczyszczony, Kwas stearynowy Typ 50, Makrogolu stearynian Typu I, Glicerolu monostearynian 44-55 Typu II, Sodu cytrynian, Kwas cytrynowy bezwodny, Woda oczyszczona |
| Dostępne opakowania | Tuba PE 100 g z wieczkiem flip-top PP, Pojemnik PP 500 g z pompką HDPE |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania