Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oviderm 250 mg/g

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Omówienie aspektów stosowania preparatu Oviderm (250 mg/g krem) zawierającego glikol propylenowy w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza przy kwalifikacji pacjentek do terapii oraz w trakcie jej trwania.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Obecny stan wiedzy medycznej nie dostarcza jednoznacznych danych dotyczących potencjalnego ryzyka stosowania preparatu Oviderm u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania glikolu propylenowego w tej grupie pacjentek. Należy poinformować pacjentkę, że brak jest udokumentowanych danych wskazujących na teratogenność lub fetotoksyczność substancji czynnej, jednakże nie można również w pełni wykluczyć ryzyka wystąpienia niepożądanych efektów.²

W przypadku konieczności zastosowania preparatu Oviderm u kobiety ciężarnej, lekarz powinien rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka terapii, uwzględniając stadium ciąży, wielkość powierzchni skóry poddawanej leczeniu oraz długość planowanego okresu stosowania produktu.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę karmiącą piersią o specjalnych środkach ostrożności podczas stosowania kremu Oviderm. Najważniejszą rekomendacją jest bezwzględne unikanie aplikacji preparatu na piersi lub okolice piersi.³

Uzasadnieniem tej rekomendacji jest ryzyko niezamierzonej ekspozycji dziecka na doustne zażycie glikolu propylenowego podczas karmienia. Substancja czynna mogłaby zostać przypadkowo spożyta przez niemowlę podczas ssania piersi, na które wcześniej zaaplikowano produkt.⁴

Jeżeli zastosowanie produktu jest konieczne, lekarz powinien zalecić pacjentce dokładne mycie rąk po aplikacji kremu oraz upewnienie się, że dziecko nie będzie miało kontaktu z leczonymi obszarami skóry.

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i przedklinicznych, nie można jednoznacznie określić wpływu glikolu propylenowego zawartego w kremie Oviderm na płodność u ludzi. Obecnie nie ma udokumentowanych doniesień wskazujących na negatywny wpływ miejscowo stosowanego glikolu propylenowego na parametry płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁵

Lekarz przepisujący preparat Oviderm pacjentom w wieku reprodukcyjnym powinien poinformować ich o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa w tym zakresie, szczególnie w przypadku stosowania produktu na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy okres.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas kwalifikacji pacjentki do leczenia preparatem Oviderm (250 mg/g krem), lekarz powinien:

• Zebrać dokładny wywiad dotyczący planów prokreacyjnych, ewentualnej ciąży lub karmienia piersią
• Omówić z pacjentką ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży
• Kategorycznie zakazać stosowania preparatu na piersi lub okolice piersi u kobiet karmiących
• Rozważyć alternatywne metody terapii u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, szczególnie gdy wymagane jest leczenie na dużych powierzchniach skóry
• W przypadku zdecydowanej konieczności zastosowania preparatu, zalecić pacjentce ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących aplikacji i higieny po nałożeniu kremu