glikol propylenowy
Glikol propylenowy (propano-1,2-diol) to organiczny związek chemiczny z grupy dioli, szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym i kosmetycznym jako rozpuszczalnik, konserwant i stabilizator. W medycynie wykorzystywany jest jako nośnik w formulacjach leków doustnych, dożylnych, dermatologicznych oraz w inhalatorach.
W przeciwieństwie do glikolu etylenowego, glikol propylenowy charakteryzuje się znacznie niższą toksycznością i został uznany za bezpieczny (GRAS) przez FDA. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia, szczególnie przy aplikacji na skórę lub błony śluzowe. Rzadko obserwuje się efekty niepożądane po podaniu dożylnym, które mogą obejmować hiperosmolarność, kwasicę mleczanową lub depresję ośrodkowego układu nerwowego.
Klinicyści powinni zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających glikol propylenowy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ponieważ substancja ta jest metabolizowana głównie w wątrobie i wydalana przez nerki. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie preparatów z glikolem propylenowym u noworodków i małych dzieci, u których metabolizm tej substancji może być wolniejszy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allefin (20 mg + 10 mg)/g
Allefin to żel do stosowania miejscowego na skórę, zawierający 20 mg difenhydraminy chlorowodorku oraz 10 mg lidokainy chlorowodorku w 1 gramie preparatu. Produkt ma postać klarownego do mętnego żelu o barwie od bezbarwnej do białawej i charakteryzuje się cytronelowym zapachem. Substancje aktywne wykazują działanie przeciwhistaminowe oraz miejscowo znieczulające, co czyni preparat odpowiednim do leczenia zmian skórnych. Dodatkowo, żel zawiera 60 mg glikolu propylenowego (E 1520) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.
Allefin, aplikacja leku, dawkowanie leku, difenhydramina, difenhydraminy chlorowodorek, droga podania, glikol propylenowy, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, miejsce zmienione chorobowo, podanie na skórę, postać farmaceutyczna, postać żelu, stosowanie miejscowe na skórę, substancja aktywna, substancja pomocnicza, zmiana skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aknemycin 20 mg/g
Aknemycin to maść zawierająca 20 mg erytromycyny w 1 g preparatu, przeznaczona do miejscowego leczenia trądziku pospolitego. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol cetostearylowy (12 mg/g), butylohydroksytoluen (E321) oraz olejek zapachowy, które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne lub wpływać na skuteczność terapii. Maść charakteryzuje się jednolitą, białą konsystencją, zapewniającą dobre przyleganie do skóry i stopniowe uwalnianie erytromycyny. Produkt jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 25 g, z zakrętką zabezpieczającą.
aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, alkohol cynamonowy, benzylu salicylan, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu, działanie niepożądane, erytromycyna, glikol propylenowy, maść Aknemycin, niezgodność farmaceutyczna, olejek zapachowy, parafina ciekła, parafina stała, postać maściowa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja czynna, substancja pomocnicza, trądzik pospolity - Leksykon leków
Skład i postać leku – Phenytoin Hikma 50 mg/ml
Phenytoin Hikma dostępny jest jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml soli sodowej fenytoiny, co odpowiada 46 mg fenytoiny na ml. Ampułka 5 ml zawiera 250 mg soli sodowej fenytoiny (230 mg fenytoiny). Roztwór ma silnie alkaliczny odczyn (pH 11,5–12,1) i zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol etylowy (394 mg/ampułka), glikol propylenowy (2072 mg/ampułka) oraz sód (0,517–0,776 mg/ampułka). Lek jest pakowany w szklane ampułki typu I, dostępne w opakowaniach po 5 lub 10 ampułek. Przechowywanie w niskich temperaturach może powodować powstawanie osadu, który rozpuszcza się po ogrzaniu do temperatury pokojowej. Produkt zachowuje ważność przez 2 lata od daty produkcji i powinien być zużyty natychmiast po otwarciu.
- Leksykon substancji czynnych
Ozenoksacyna – Działania niepożądane
Ozenoksacyna, dostępna w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g (Dubine), jest skutecznym i bezpiecznym środkiem w leczeniu powierzchownych zakażeń skóry. Dane z badań klinicznych obejmujących 559 pacjentów wykazały, że działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a najczęściej obserwowanymi reakcjami były miejscowe podrażnienia i świąd w miejscu aplikacji. Nie odnotowano poważnych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów, a profil tolerancji jest korzystny zarówno u dorosłych, jak i u dzieci i młodzieży, u których nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych. Substancje pomocnicze, takie jak kwas benzoesowy (E-210), glikol propylenowy i alkohol stearylowy, mogą jednak wywoływać miejscowe reakcje u osób z nadwrażliwością.
alkohol stearylowy, działanie niepożądane, glikol propylenowy, krem Dubine, kwas benzoesowy, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, nadzór farmakoterapeutyczny, niepożądane działanie produktu leczniczego, ozenoksacyna, podrażnienie miejsca aplikacji, populacja pediatryczna, powierzchowne zakażenie skóry, reakcja zapalna skóry, zaburzenie ogólne, zaczerwienienie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania w jamie ustnej, zawierający zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) z zawartością nie mniej niż 65% bajkaliny. W 100 g żelu znajduje się 0,577 g substancji czynnej, co odpowiada około 375 mg bajkaliny, a pojedyncza dawka 2 cm żelu dostarcza około 1,5 mg bajkaliny, wykazującej działanie przeciwzapalne. Preparat jest wskazany jako leczenie uzupełniające w paradontopatii powierzchownej i głębokiej oraz w profilaktyce chorób przyzębia, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem stanów zapalnych dziąseł i przyzębia. Ponadto, Baikadent znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych śluzówki jamy ustnej, w tym urazów wywołanych przez protezy dentystyczne, wspomagając proces gojenia i łagodząc objawy zapalne.
bajkalina, choroba przyzębia, glikol propylenowy, leczenie periodontologiczne, leczenie uzupełniające, metylu parahydroksybenzoesan, paradontopatia, profilaktyka chorób przyzębia, propylu parahydroksybenzoesan, proteza dentystyczna, przewlekły stan zapalny, tarczyca bajkalska, terapia uzupełniająca, zabieg chirurgiczny jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej, zapalenie dziąseł, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furocef 500 mg
Furocef to doustny antybiotyk w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 250 mg i 500 mg cefuroksymu, odpowiadających odpowiednio 300,715 mg i 601,43 mg cefuroksymu aksetylu. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor i obustronnie wypukły kształt kapsułki, z wymiarami 15,1 x 8,1 mm dla dawki 250 mg oraz 19,1 x 9,1 mm dla dawki 500 mg. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną, wapnia stearynian, wapnia węglan oraz krospowidon, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 6cp, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy i błękit brylantynowy FCF (E 133). Takie składniki zapewniają odpowiednią stabilność, rozpad i estetykę leku.
błękit brylantynowy, blister OPA/Aluminium/PCV/Aluminium, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja powierzchniowo czynna, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia stearynian, wapnia węglan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Produkt leczniczy Octenidini APC Instytut to roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/mL oktenidyny dwuchlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian (17,6 mg/mL), glicerol 85%, sodu glukonian, kwas cytrynowy, disodu fosforan dwuwodny, sukralozę oraz aromat miętowy z glikolem propylenowym (49%), mentolem (45%) i mentonem (6%). Produkt dostępny jest w butelkach o pojemności 60 mL i 250 mL, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji. Po otwarciu butelki 60 mL można stosować preparat przez 2 tygodnie, a butelki 250 mL przez 8 tygodni. Roztwór charakteryzuje się prawie przejrzystym, bezbarwnym wyglądem i miętowym zapachem.
efekt chłodzący, glikol propylenowy, interakcja lekowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, Octenidini dihydrochloridum, okres ważności leku, oktenidyny dwuchlorowodorek, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, roztwór do jamy ustnej, substancja buforująca, substancja nawilżająca, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja słodząca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Zentiva 25 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Zentiva dostępny jest w postaci twardych kapsułek zawierających substancję czynną sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym wyglądem kapsułki, co ułatwia identyfikację: kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm), kolorem korpusu i wieczka oraz nadrukiem wskazującym dawkę. Wnętrze kapsułek zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Substancje pomocnicze obecne w granulacie to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kroskarmeloza sodowa, povidon K30 oraz stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne leku.
blister Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, Sunitinib Zentiva, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pirolam 10 mg/g
Produkt leczniczy Pirolam, zawierający cyklopiroks z olaminą w stężeniu 10 mg/g w formie zawiesiny na skórę, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe działanie i brak efektów ogólnoustrojowych, nie obserwuje się zaburzeń funkcji psychomotorycznych, szybkości reakcji ani zdolności oceny sytuacji, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście aktywności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (E1520), alkohol cetostearylowy oraz alkohol benzylowy, również nie wpływają na te zdolności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Tachyben 100 mg
Tachyben 100 mg to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający urapidyl w stężeniu 5 mg/ml, każda ampułka o pojemności 20 ml zawiera 100 mg substancji czynnej. Preparat jest przeznaczony do stabilizacji ciśnienia tętniczego i charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym roztworem o pH 5,6-6,6. Substancje pomocnicze obejmują glikol propylenowy (2000 mg/ampułka), sole fosforanowe, kwas solny i wodę do wstrzykiwań. Lek należy przygotowywać w warunkach aseptycznych, a do rozcieńczenia stosować roztwory chlorku sodu 0,9%, glukozy 5% lub 10%. Nie zaleca się mieszania z innymi lekami, zwłaszcza o odczynie zasadowym, ze względu na ryzyko zmętnienia lub wytrącenia osadu.
ampułka szklana, disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, pompa strzykawkowa, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek, stabilizacja ciśnienia, urapidyl, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wytrącenie osadu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Entus Junior 15 mg/5 ml
Entus Junior w formie syropu zawiera ambroksolu chlorowodorek w stężeniu 15 mg/5 ml, klasyfikowany jako lek mukolityczny (kod ATC: R05CB06). Ambroksol, będący metabolitem bromoheksyny, wykazuje działanie wykrztuśne i mukolityczne poprzez stymulację pneumocytów typu II, co zwiększa produkcję surfaktantu płucnego. Surfaktant, złożony z fosfolipidów i białek, obniża napięcie powierzchniowe w pęcherzykach płucnych, zapobiegając ich zapadaniu się i ułatwiając wymianę gazową. Mukolityczne działanie ambroksolu polega na zmniejszeniu gęstości i lepkości śluzu oraz obniżeniu jego przyczepności do błony śluzowej dróg oddechowych, co sprzyja efektywnemu usuwaniu wydzieliny i oczyszczaniu dróg oddechowych.
ambroksolu chlorowodorek, bromoheksyna, drogi oddechowe, działanie mukolityczne, działanie wykrztuśne, fosfolipid, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, lek mukolityczny, lepkość wydzieliny, oskrzelik, pęcherzyk płucny, pneumocyt typu II, śluz oskrzelowy, sorbitol, surfaktant, wydzielina oskrzelowa, wymiana gazowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Gedeon Richter 20 mg
Lenalidomide Gedeon Richter jest dostępny w formie kapsułek twardych o siedmiu mocach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, z dokładną zawartością lenalidomidu odpowiadającą nazwie dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę (w ilościach od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczki kapsułek różnią się składem barwników (m.in. E 102, E 110, E 127, E 129, E 133, E 171, E 172) i kolorystyką, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Kapsułki posiadają nadruk „LP” oraz numer odpowiadający mocy, a ich rozmiary i kolory są szczegółowo opisane, co minimalizuje ryzyko pomyłek podczas podawania leku.
amoniak, błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, erytrozyna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, polichlorek winylu, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, szelak, tartrazyna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, żelatyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Twinpros to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek twardych, wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dutasteryd działa jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, natomiast tamsulosyna jest alfa-adrenolitykiem o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia kompleksowe podejście terapeutyczne. Lek jest również stosowany w celu zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami BPH, co ma istotne znaczenie w profilaktyce powikłań wymagających interwencji chirurgicznej.
alfa-adrenolityk, dutasteryd, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, interwencja chirurgiczna, kapsułka miękka, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, leczenie zabiegowe, ostre zatrzymanie moczu, peletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, przerost prostaty, substancja pomocnicza, tamsulosyny chlorowodorek, umiarkowane i ciężkie objawy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – DIKY 4%
Produkt leczniczy DIKY 4% należy stosować wyłącznie na zdrową, nienaruszoną skórę, unikając kontaktu z oczami, błonami śluzowymi oraz otwartymi ranami. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Preparat można aplikować z nieokluzyjnymi opatrunkami, natomiast okluzyjne są przeciwwskazane. Stosowanie na powierzchnie powyżej 600 cm² lub przez okres dłuższy niż 4 tygodnie zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości, napadów astmy oraz nefrotoksyczności, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia alternatyw doustnych. Należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i solaria, aby zmniejszyć ryzyko reakcji fototoksycznych, a w przypadku wystąpienia wysypki lub innych objawów nadwrażliwości leczenie należy przerwać.
alergia na orzeszki ziemne, astma oskrzelowa, choroba wrzodowa żołądka, choroba zapalna jelit, diklofenak doustny, działanie nefrotoksyczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, etanol bezwodny, fotowrażliwość, glikol propylenowy, lecytyna sojowa, napad astmy, nienaruszona skóra, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, opatrunek bandażowy, opatrunek okluzyjny, otwarta rana, podrażnienie skóry, reakcja nadwrażliwości, skłonność do krwawień, skurcz oskrzeli - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy 40 mg/ml
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy to zawiesina doustna zawierająca ibuprofen w stężeniu 40 mg/ml, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE01). Mechanizm działania ibuprofenu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co skutkuje działaniem przeciwbólowym, przeciwzapalnym, przeciwobrzękowym oraz przeciwgorączkowym. W badaniach klinicznych wykazano skuteczność leku w leczeniu bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego (np. ból zęba, ból głowy) oraz w objawowym leczeniu gorączki u dzieci. Dawkowanie przeciwbólowe wynosi 7-10 mg/kg masy ciała na pojedynczą dawkę, z maksymalną dawką dobową 30 mg/kg. Efekt przeciwgorączkowy pojawia się już po 15 minutach od podania i utrzymuje się do 8 godzin.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Temsirolimus Accord 30 mg
Produkt leczniczy Temsirolimus Accord dostępny jest jako koncentrat zawierający 30 mg temsirolimusu na fiolkę oraz dołączony rozpuszczalnik, umożliwiający przygotowanie roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Koncentrat zawiera etanol bezwodny (474 mg/fiolka, 39,5% w/v) oraz glikol propylenowy (603,6 mg/fiolka, 50,3% w/v) jako substancje pomocnicze, a rozpuszczalnik zawiera m.in. polisorbat 80, makrogol 400 i etanol bezwodny. Przygotowanie leku wymaga dwuetapowego procesu aseptycznego: najpierw rozcieńczenia koncentratu 1,8 ml rozpuszczalnika, a następnie rozcieńczenia uzyskanego roztworu w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu. Stabilność roztworu po pierwszym rozcieńczeniu wynosi 24 godziny w temperaturze poniżej 25°C, a po rozcieńczeniu końcowym – 6 godzin, z koniecznością ochrony przed światłem i natychmiastowego użycia z punktu widzenia mikrobiologicznego.
butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, etanol bezwodny, glikol propylenowy, guma butylowa, kwas cytrynowy, lek cytostatyczny, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, polichlorek winylu, polisorbat 80, pompa infuzyjna, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna, temsirolimus, wlew dożylny - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC), główny składnik aktywny preparatu Sativex, zawiera 27 mg THC oraz 25 mg kannabidiolu na mililitr aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Terapia wymaga szczególnej ostrożności ze względu na działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, zmiany ciśnienia tętniczego i częstości tętna, omdlenia oraz zwiększone ryzyko upadków, zwłaszcza u pacjentów z osłabioną siłą mięśniową. U osób starszych obserwuje się potencjalne zaburzenia funkcji poznawczych i bezpieczeństwa osobistego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia, choć badania u zdrowych ochotników nie wykazały istotnych zmian w parametrach EKG (QTc, PR, QRS) ani ciśnieniu krwi przy dawkach do 18 rozpyleń dwa razy dziennie. Występują również objawy psychiczne, takie jak niepokój, omamy, zmiany nastroju, myśli paranoidalne, dezorientacja, halucynacje i przejściowe reakcje psychotyczne, które zwykle ustępują po redukcji dawki lub odstawieniu leku. W przypadku myśli samobójczych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i monitorowanie pacjenta.
aerozol do jamy ustnej, alkohol etylowy, baklofen, benzodiazepina, choroba układu krążenia, ciśnienie krwi, delta-9-tetrahydrokannabinol, dezorientacja, drgawki nawracające, działanie addytywne, działanie niepożądane miejscowe, glikol propylenowy, halucynacja, hormonalny środek antykoncepcyjny, kannabidiol, leukoplakia, myśli samobójcze, nadużywanie środków odurzających, objawy odstawienia, objawy psychiczne, odstęp QTc, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, ryzyko upadku, spastyczność, środek zmniejszający napięcie mięśni, urojenie, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zespół piekących ust - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Feldene 20 mg/ml
Ocena wpływu piroksykamu, substancji czynnej leku Feldene (roztwór do wstrzykiwań, 20 mg/ml), na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn nie została potwierdzona w badaniach klinicznych. Mimo braku bezpośrednich danych, lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, uwzględniając profil farmakologiczny leku, potencjalne działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) oraz cechy pacjenta, takie jak wiek, choroby współistniejące (zwłaszcza neurologiczne i psychiatryczne) oraz stosowanie innych leków mogących nasilać działanie ośrodkowe. W skład roztworu wchodzą także substancje pomocnicze: etanol bezwodny (100 mg/ml), alkohol benzylowy (20 mg/ml) oraz glikol propylenowy (400 mg/ml), które mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy i tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów.
alkohol benzylowy, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, etanol bezwodny, glikol propylenowy, interakcja lekowa, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, piroksykam, profil farmakologiczny, roztwór do wstrzykiwań, schorzenie neurologiczne, schorzenie psychiatryczne, senność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Grindeks 7,5 mg
Lenalidomide Grindeks jest dostępny w formie kapsułek twardych o zawartości lenalidomidu od 2,5 mg do 25 mg, z proporcjonalną ilością laktozy bezwodnej (od 20 mg do 197 mg) jako substancji pomocniczej. Kapsułki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a ich otoczka różni się barwą i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Każda kapsułka zawiera biały lub prawie biały proszek, a oznaczenia literowo-cyfrowe (np. L2.5, L25) wskazują na zawartość lenalidomidu w miligramach. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/Aclar/PVC, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, lenalidomid, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Perlinganit 1 mg/ml
Perlinganit to roztwór do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, zawierający 10 mg glicerolu triazotanu w 10 ml ampułce. Produkt jest izotoniczny, bezbarwny i bezwonny, przeznaczony do podawania dożylnego wyłącznie w warunkach szpitalnych. Substancje pomocnicze obejmują glikol propylenowy, kwas solny, wodę do wstrzykiwań oraz istotną klinicznie ilość glukozy – 480 mg na ampułkę, co wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Preparat jest konfekcjonowany w ampułkach po 10 ml, pakowanych po 10 sztuk, i powinien być przechowywany w temperaturze do 25°C przez okres do 5 lat.
akcja serca, ciśnienie tętnicze krwi, diureza, glicerolu triazotan, glicerolu trinitras, glikol propylenowy, niezgodność farmaceutyczna, parametry sercowo-naczyniowe, podanie dożylne, pomiar hemodynamiczny, pompa infuzyjna, roztwór do infuzji, roztwór jałowy, substancja rozpuszczająca, warunki aseptyczne, wlew dożylny, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sandimmun Neoral 10 mg
Sandimmun Neoral, zawierający cyklosporynę w kapsułkach miękkich o dawkach 10 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg, ma istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić w bezpiecznej farmakoterapii. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cyklosporynę lub substancje pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian, którego zawartość w kapsułkach wynosi od 40,5 mg do 405 mg w zależności od dawki. Ponadto, stosowanie cyklosporyny jest przeciwwskazane z preparatami zawierającymi Hypericum perforatum ze względu na farmakodynamiczne obniżenie stężenia cyklosporyny w osoczu, co może prowadzić do utraty skuteczności immunosupresji.
aliskiren, alkoholizm, antagonista receptora endoteliny, antykoagulant doustny, białko transportujące aniony organiczne, bozentan, choroba wątroby, cyklosporyna, eteksylan dabigatranu, glikol propylenowy, Hypericum perforatum, inhibitor reniny, inhibitor trombiny, interakcja farmakodynamiczna, leczenie immunosupresyjne, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na cyklosporynę, olej rycynowy uwodorniony, padaczka, Sandimmun Neoral, transporter glikoproteiny P, ziele dziurawca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rupafin 1 mg/ml
Rupafin w postaci roztworu doustnego zawiera rupatadynę fumaranu jako substancję czynną w stężeniu 1 mg/ml. Preparat jest klarownym, żółtym roztworem przeznaczonym do podania doustnego, zawierającym substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (300 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218, 1,00 mg/ml) oraz glikol propylenowy (E1520, 200 mg/ml). Produkt dostępny jest w butelce PET o pojemności 120 ml z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz dołączoną strzykawką dozującą o pojemności 5 ml z podziałką co 0,25 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
aromat bananowy, fosforan disodu bezwodny, fumaran rupatadyny, glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, parahydroksybenzoesan metylu, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, roztwór doustny, rupatadyna, sacharoza, sacharyna sodowa, strzykawka dozująca doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda oczyszczona, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ursofalk 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy Ursofalk w postaci zawiesiny doustnej zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego (UDCA) w 5 ml oraz substancje pomocnicze, takie jak kwas benzoesowy (7,5 mg/5 ml), glikol propylenowy (50 mg/5 ml), sód (11 mg/5 ml) i aromat cytrynowy. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Ursofalk nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać te czynności podczas terapii. Mimo to, należy uwzględnić możliwość indywidualnych reakcji na lek oraz potencjalne reakcje alergiczne na składniki aromatu cytrynowego u osób wrażliwych.
aromat cytrynowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, kwas ursodeoksycholowy, praktyka lekarska, reakcja alergiczna, reakcja uboczna, substancja pomocnicza, UDCA, Ursofalk, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki 750 mg
Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera karbocysteinę w dawce 750 mg na tabletkę do ssania. Dokumentacja rejestracyjna nie dostarcza szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym brak jest wyników badań toksyczności ostrej, przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem na wieloletnim doświadczeniu klinicznym z karbocysteiną oraz danych z monitoringu stosowania u pacjentów, co stanowi podstawę do wnioskowania o profilu bezpieczeństwa leku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lorabex 4 mg/ml
Lorabex (lorazepam) w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 4 mg/ml jest benzodiazepiną stosowaną w premedykacji przed zabiegami stomatologicznymi, operacjami oraz inwazyjnymi badaniami diagnostycznymi (bronchoskopia, arteriografia, endoskopia) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu ostrych stanów lękowych, pobudzenia psychoruchowego oraz ostrej manii w tej samej grupie wiekowej. Lorabex jest również wskazany do kontroli napadów padaczkowych u pacjentów w szerokim spektrum wiekowym – od niemowląt (od 1 miesiąca życia), przez dzieci, młodzież, aż po dorosłych. Ze względu na obecność substancji pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy (21 mg/ml) i glikol propylenowy (840 mg/ml), konieczna jest ostrożność przy kwalifikacji pacjentów, zwłaszcza najmłodszych.
Podawanie Lorabexu powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, w tym w gabinetach stomatologicznych i pracowniach diagnostycznych, a także w zespołach ratownictwa medycznego w stanach nagłych. Dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie, uwzględniając stężenie roztworu (4 mg/ml), masę ciała pacjenta oraz wskazanie kliniczne. Wskazania do stosowania różnią się w zależności od grupy wiekowej: u dorosłych i młodzieży ≥12 lat obejmują szeroki zakres zastosowań, natomiast u dzieci i niemowląt lek jest stosowany wyłącznie w kontroli napadów padaczkowych.
alkohol benzylowy, arteriografia, benzodiazepiny, bronchoskopia, droga parenteralna, działanie anksjolityczne, endoskopia, glikol propylenowy, lęk przedoperacyjny, lorazepam, mania, napady padaczkowe, ostry stan lękowy, pobudzenie maniakalne, pobudzenie psychoruchowe, premedykacja, premedykacja przedoperacyjna, roztwór do wstrzykiwań, substancje pomocnicze, zabiegi stomatologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clindacne
Produkt Clindacne w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g klindamycyny wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, które może pojawić się nawet przy miejscowym stosowaniu leku. W przypadku wystąpienia biegunki podczas terapii należy natychmiast przerwać leczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią zapalenia okrężnicy po antybiotykach, chorób zapalnych jelit (wrzodziejące zapalenie jelita, choroba Crohna) oraz zapalenia jelita, gdyż u tych osób ryzyko działań niepożądanych i zwiększonego wchłaniania klindamycyny jest podwyższone. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju oporności bakteryjnej oraz zakażeń oportunistycznych, a także wykazuje oporność krzyżową z linkomycyną i erytromycyną, co ma znaczenie przy planowaniu terapii sekwencyjnej.
antybiotykoterapia, choroba Crohna, Clostridium difficile, erytromycyna, fosforan klindamycyny, glikol propylenowy, klindamycyna, linkomycyna, oporność bakteryjna, oporność krzyżowa, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, układ pokarmowy, uszkodzenie skóry, wrzodziejące zapalenie jelita, zakażenie oportunistyczne, zapalenie jelita, zapalenie okrężnicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erazaban 10% krem 100 mg/g
Dokozanol w postaci 10% kremu (ERAZABAN 10% Krem) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w leczeniu nawracających zakażeń wirusem opryszczki zwykłej. Badania kliniczne nie wykazały istotnych różnic w częstości ani rodzaju działań niepożądanych pomiędzy grupą leczoną dokozanolem a placebo. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący bardzo często u 10,4% pacjentów, jednak podobna częstość (10,7%) w grupie placebo sugeruje brak bezpośredniego związku z lekiem. Często obserwowane są miejscowe reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak suchość skóry (2,9% vs. 2,3% w placebo), wysypki rumieniowe lub grudkowe oraz inne zaburzenia skóry, w tym świąd, pieczenie i zaczerwienienie. Obrzęk twarzy zgłaszany jest rzadziej, a jego etiologia może być związana z samym procesem chorobowym opryszczki wargowej.
alkohol benzylowy, ból głowy, dokozanol, działanie niepożądane, glikol propylenowy, obrzęk twarzy, opryszczka wargowa, opryszczka zwykła, personel medyczny, pieczenie, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, substancja pomocnicza, suchość skóry, świąd, wysypka, wysypka grudkowa, zaburzenie układu nerwowego, zaczerwienienie, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neorelium 5 mg/ml
Neorelium (diazepam) w roztworze do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na benzodiazepiny lub składniki pomocnicze takie jak glikol propylenowy, etanol 96%, alkohol benzylowy, kwas benzoesowy (E 210) i benzoesan sodu (E 211), ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Lek nie powinien być stosowany u osób z ciężką niewydolnością oddechową oraz zespołem bezdechu sennego, gdyż diazepam może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego i pogarszać funkcje oddechowe. Ponadto, przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby, gdzie zaburzony metabolizm leku może prowadzić do kumulacji i nasilonych działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, anafilaksja, benzodiazepiny, benzoesan sodu, depresja oddechowa, diazepam, fobie i natręctwa, glikol propylenowy, kwas benzoesowy, miastenia, Neorelium, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, osłabienie mięśniowe, przewlekła psychoza, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, zaburzenia oddychania, zespół bezdechu sennego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kleder 10 mg
Lek Kleder dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających lenalidomid w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jako substancji pomocniczej, której zawartość waha się od 107 mg do 214 mg w zależności od dawki. Kapsułki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, a ich otoczka i nadruk różnią się w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Kapsułki są wypełnione białym proszkiem i pakowane w blistry PVC/ACLAR/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 sztuk. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków.
błękit brylantowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, magnezu stearynian, potasu wodorotlenek, środek rozpadowy, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ulgix Laxi 50 mg
Ulgix Laxi to lek w postaci kapsułek miękkich zawierających 50 mg sodu dokuzynamianu (Natrii docusas) jako substancję czynną, stosowany doustnie. Kapsułki mają owalny kształt, są transparentne i posiadają gładką, lśniącą powierzchnię, co ułatwia aplikację i precyzyjne dawkowanie. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol ciekły (3,5 mg) oraz glikol propylenowy (15 mg) na kapsułkę, a także makrogol 400, glicerol, żelatyna i woda oczyszczona, które pełnią funkcje rozpuszczalników, stabilizatorów i substancji nawilżających. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 15 lub 30 kapsułek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Paracetamol US Pharmacia 500 mg
Paracetamol wykazuje potwierdzony profil bezpieczeństwa teratogennego, co potwierdzają liczne badania kliniczne oraz obserwacje u kobiet ciężarnych, nie wskazując na ryzyko wad rozwojowych ani toksyczności dla płodu i noworodka. Niemniej jednak, dane epidemiologiczne dotyczące wpływu paracetamolu na neurodevelopment dzieci narażonych in utero są niejednoznaczne, co wymaga ostrożności w interpretacji. W trakcie ciąży zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki terapeutycznej, ograniczenie czasu terapii do niezbędnego minimum oraz minimalizację częstotliwości podawania leku. Paracetamol przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla niemowląt, co potwierdzają obserwacje kliniczne, umożliwiając bezpieczne stosowanie leku w okresie laktacji bez konieczności przerywania karmienia piersią.
bezpieczeństwo w ciąży, dawka terapeutyczna, efekt terapeutyczny, ekspozycja in utero, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, lecytyna sojowa, nietolerancja substancji, paracetamol w ciąży, parametry płodności, przenikanie do mleka, rozwój układu nerwowego, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wskazanie kliniczne, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib G.L. Pharma dostępny jest w formie twardych kapsułek zawierających sunitynib w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm) oraz kolorem otoczki i korpusu, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg posiada pomarańczowe wieczko i korpus, 25 mg karmelowe wieczko i pomarańczowy korpus, a 50 mg karmelowe wieczko i karmelowy korpus. Wewnątrz kapsułek znajdują się granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Nadruk na korpusie kapsułek wykonany jest białym tuszem zawierającym szelak, dwutlenek tytanu (E171) oraz glikol propylenowy (E1520).
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, granulki, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydrocortisonum Amara 5 mg/g
Hydrokortyzonu octan w postaci kremu Hydrocortisonum Amara o stężeniu 5 mg/g jest dobrze poznanym miejscowym glikokortykosteroidem o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa w dermatologii. Dane przedkliniczne dotyczące tego preparatu są ograniczone, jednak nie wykazano istotnych klinicznie zagrożeń, które nie zostałyby już opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesan, nie wykazały w badaniach przedklinicznych dodatkowych ryzyk, choć mogą potencjalnie wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów.
alkohol cetostearylowy, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, glikol propylenowy, Hydrocortisonum Amara, hydrokortyzon octan, lecznictwo dermatologiczne, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowy glikokortykosteroid, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen Dermogen 400 mg
Ibuprofen Dermogen to preparat dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancji czynnej. Tabletki mają biały kolor, podłużny, obustronnie wypukły kształt o wymiarach 17 mm na 8 mm, z widoczną, lecz nieprzeznaczoną do dzielenia linią podziału. Każda tabletka zawiera 28,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk i glikol propylenowy, co zapewnia odpowiednią strukturę, barwę i właściwości fizykochemiczne tabletki.
blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, ibuprofen, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, otoczka tabletki, podanie doustne, rdzeń tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Metronidazol Jelfa 10 mg/g
Ocena wpływu preparatu Metronidazol Jelfa w postaci żelu (10 mg metronidazolu/g) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wykazuje brak negatywnego wpływu na sprawność psychomotoryczną pacjenta. Miejscowa aplikacja żelu ogranicza absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnej, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje wymagające koncentracji i koordynacji. Skład jakościowy preparatu obejmuje m.in. etanol (150 mg/g), jednak w kontekście miejscowego stosowania nie obserwuje się zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, farmakodynamika, farmakodynamika i farmakokinetyka, glikol propylenowy, metronidazol, metylu parahydroksybenzoesan, postać żelu, propylu parahydroksybenzoesan, składnik pomocniczy, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aklief 50 mcg/g
Produkt leczniczy Aklief to krem zawierający 50 mikrogramów trifarotenu na gram substancji czynnej, stosowany miejscowo. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (300 mg/g) i etanol (50 mg/g), które pełnią funkcje rozpuszczalników, humektantów oraz konserwantów. Krem ma białą, jednorodną konsystencję, co zapewnia równomierne rozprowadzanie substancji czynnej na skórze. W składzie znajdują się także alantoina, Simulgel 600 PHA, cyklometykon, fenoksyetanol, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz woda oczyszczona, które wspierają właściwości nawilżające, kojące i poprawiające aplikację preparatu.
alantoina, cyklometykon, emollient, etanol, fenoksyetanol, glikol propylenowy, humektant, izoheksadekan, kopolimer akryloamidu, krem dermatologiczny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat, postać farmaceutyczna, Simulgel, sorbitanu oleinian, substancja czynna, substancja pomocnicza, trifaroten, triglicerydy kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Budenofalk 2 mg/dawkę
Budezonid, zawarty w produkcie leczniczym Budenofalk w postaci pianki doodbytniczej o stężeniu 2 mg na dawkę, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Badania kliniczne oraz doświadczenia porejestracyjne potwierdzają brak wpływu tego miejscowo działającego preparatu na sprawność psychofizyczną, w tym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pianka o kremowej konsystencji zawiera również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (600,3 mg), alkohol cetylowy (8,4 mg) oraz alkohol cetostearylowy (15,1 mg) w każdej dawce, które mogą wymagać indywidualnej oceny pod kątem wrażliwości pacjenta.
alkohol cetostearylowy, alkohol cetylowy, aplikacja leku, bezpieczeństwo farmakoterapii, budenofalk, budezonid, charakterystyka produktu leczniczego, doświadczenie porejestracyjne, glikol propylenowy, interakcja lekowa, pianka doodbytnicza, podanie doodbytnicze, sprawność psychofizyczna, substancja pomocnicza, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Diglukonian chloroheksydyny – Przedawkowanie
Diglukonian chloroheksydyny, będący składnikiem preparatu Gardimax medica lemon spray, charakteryzuje się niskim potencjałem toksyczności ogólnoustrojowej ze względu na minimalne wchłanianie z przewodu pokarmowego. Jednakże, istotnym czynnikiem ryzyka przy przedawkowaniu jest obecność chlorowodorku lidokainy, który może wywoływać poważne objawy toksyczne. Przedawkowanie może manifestować się objawami neurologicznymi, takimi jak niepokój, nerwowość, szumy uszne, oczopląs, drżenie mięśni, drgawki, a także depresją i niewydolnością oddechową. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia hemodynamiczne, w tym spadek napięcia mięśnia sercowego, rozszerzenie naczyń obwodowych, niedociśnienie tętnicze, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, a nawet zatrzymanie akcji serca.
bradykardia, chlorowodorek lidokainy, depresja oddechowa, drgawki, drżenie mięśni, etanol, Gardimax medica, glikol propylenowy, hipoksemia i hiperkapnia, monitorowanie funkcji życiowych, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, niewydolność oddechowa, objawy neurologiczne, oczopląs, odkażanie jamy ustnej, ośrodkowy układ nerwowy, procedury resuscytacyjne, rozszerzenie naczyń obwodowych, spadek napięcia mięśnia sercowego, szumy uszne, toksyczność, toksyczność lidokainy, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wsparcie oddechowe, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hascovir 200 mg/5 ml
Lek Hascovir w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml (40 mg acyklowiru w 1 ml) posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na acyklowir lub walacyklowir oraz na substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,1 mg/ml), glikol propylenowy i etanol zawarte w aromacie bananowym. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nietolerancją fruktozy (zawartość sorbitolu 450 mg/ml) oraz wrażliwością na glicerol (150 mg/ml), ze względu na ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych, bólów głowy i biegunek. Przed zastosowaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego i ocena historii reakcji niepożądanych na analogi nukleozydów.
acyklowir, analog nukleozydu, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie przeczyszczające, glicerol, glikol propylenowy, historia choroby, lek przeciwwirusowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nietolerancja fruktozy, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, sorbitol, substancja pomocnicza, walacyklowir, wrodzona nietolerancja fruktozy, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Diklofenak sodu – Dawkowanie i sposób podawania
Diklofenak sodu w postaci aerozolu na skórę (DIKY 4%, 40 mg/g) stanowi efektywną formę miejscowego leczenia przeciwbólowego i przeciwzapalnego. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia to 4-5 naciśnięć pompki (0,8-1,0 g aerozolu, zawierającego 32-40 mg diklofenaku sodu) aplikowane 3 razy na dobę w regularnych odstępach, z maksymalną dawką dobową 15 naciśnięć (3,0 g aerozolu, 120 mg diklofenaku sodu). Preparat należy delikatnie wmasować w skórę, a po aplikacji umyć ręce, chyba że to one są leczone. Leczenie powinno trwać do ustąpienia objawów, jednak nie dłużej niż 7-8 dni bez konsultacji lekarskiej. W przypadku braku poprawy po 3 dniach lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast u dzieci poniżej 14 lat stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych.
aerozol na skórę, dawka dobowa, diklofenak sodu, DIKY 4%, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, etanol bezwodny, glikol propylenowy, konsystencja żelowa, lecytyna sojowa, leczenie przeciwbólowe i przeciwzapalne, niewydolność wątroby, obrzęk, przezroczysty roztwór, stosowanie miejscowe, wchłanianie przez skórę, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z kory nadnerczy – Działania niepożądane
Ekstrakt z kory nadnerczy, obecny w preparacie Mobilat w stężeniu 1,0 g/100 g, może wywoływać działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej. Do najczęstszych należą miejscowe podrażnienia skóry, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), manifestujące się zaczerwienieniem, świądem i pieczeniem w miejscu aplikacji. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się uczulenia kontaktowe, objawiające się rumieniem, obrzękiem, wysypką pęcherzową oraz nasilonym świądem, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia przeciwalergicznego. Ze względu na obecność substancji pomocniczych, takich jak cetylostearylowy alkohol emulgujący w maści oraz glikol propylenowy (8,0 g/100 g) w żelu, istnieje dodatkowe ryzyko nasilenia miejscowych reakcji skórnych, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do podrażnień.
alkohol cetylostearylowy, dermatolog, ekstrakt z kory nadnerczy, glikol propylenowy, leczenie przeciwalergiczne, maść i żel, Mobilat, obrzęk, podrażnienie skóry, reakcja nadwrażliwości, rumień, typ skóry, uczulenie kontaktowe, wysypka pęcherzowa, wywiad alergiczny, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naproxen 12 mg/g
Preparat Naproxen HASCO w postaci żelu zawiera naproksen sodowy w stężeniu 12 mg/g, należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Nie przeprowadzono specyficznych badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, karcynogennego oraz wpływu na funkcje rozrodcze. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan, jednak brak jest danych przedklinicznych dotyczących ich wpływu w kontekście całego produktu leczniczego.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, funkcje rozrodcze, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, naproksen sodowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, postać farmaceutyczna, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność ostra i przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Fluocinolon acetonid – Przeciwwskazania stosowania
Fluocinolon acetonid, syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i obkurczającym naczynia, jest składnikiem preparatu Flucinar w postaci żelu o stężeniu 0,25 mg/g. Jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak glikol propylenowy, etanol oraz parabeny (E216, E218). Ponadto, lek nie powinien być stosowany w przypadku infekcji skórnych bakteryjnych, wirusowych (np. opryszczka, półpasiec) i grzybiczych, gdyż może nasilać zakażenia poprzez immunosupresję. Przeciwwskazania obejmują także specyficzne dermatozy, takie jak trądzik zwykły, trądzik różowaty i zapalenie skóry dookoła ust, gdzie kortykosteroidy mogą pogarszać przebieg choroby lub wywoływać efekt odbicia. U dzieci poniżej 2 roku życia stosowanie fluocinolonu acetonidu jest zabronione ze względu na zwiększoną absorpcję, niedojrzałość bariery skórnej i metabolizmu, co zwiększa ryzyko działań ogólnoustrojowych, w tym zahamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
acne vulgaris, atrofia skóry, brodawka wirusowa, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca, czyrak, dermatitis perioralis, działanie immunosupresyjne, fluocinolon acetonid, glikokortykosteroid, glikol propylenowy, grzybica skóry, grzybica stóp, infekcja oportunistyczna, infekcja skórna, jaskra, kandydoza skórna, kortykosteroid, liszajec zakaźny, nadwrażliwość, opatrunek okluzyjny, opryszczka narządów płciowych, opryszczka zwykła, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ospa wietrzna, parabeny, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, półpasiec, rosacea, rumień, teleangiektazja, trądzik posteroidowy, trądzik różowaty, trądzik zwykły, zakażenie ropne skóry, zapalenie skóry dookoła ust - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Pharmascience 5 mg
Lenalidomide Pharmascience to lek zawierający lenalidomid dostępny w kapsułkach twardych o dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Każda dawka jest wyróżniona unikalną kolorystyką i nadrukiem, co ułatwia identyfikację. Substancją czynną jest lenalidomid w ilości odpowiadającej oznaczeniu dawki. Kapsułki zawierają laktozę w ilościach od 53,5 mg (2,5 mg dawka) do 200 mg (25 mg dawka), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. W składzie kapsułek występują także barwniki o potencjalnym działaniu alergizującym, takie jak Czerwień Allura AC (E129), Żółcień pomarańczowa (E110) oraz Tartrazyna (E102), których obecność i ilość zależy od dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian. Kapsułki są wypełnione białym proszkiem i pakowane w blistry PVC/ACLAR/Aluminium, dostępne w opakowaniach po 7 lub 21 sztuk.
błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, erytrozyna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, potas wodorotlenek, reakcja alergiczna, środek rozluźniający, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, szelak, tartrazyna, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa