Skład i postać leku
Aklief 50 mcg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Aklief

Produkt leczniczy Aklief występuje w postaci kremu o stężeniu 50 mikrogramów/g substancji czynnej. Każdy gram kremu zawiera 50 mikrogramów trifarotenu, który stanowi główny składnik aktywny preparatu¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w produkcie Aklief znajduje się glikol propylenowy w ilości 300 mg na gram kremu oraz etanol w ilości 50 mg na gram kremu².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Aklief zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Alantoina – substancja o właściwościach nawilżających i kojących
• Simulgel 600 PHA – kompleks emulgatorów i substancji żelujących zawierający kopolimer akryloamidu i sodu akryloilodimetylotaurynianu, izoheksadekan, polisorbat 80 oraz sorbitanu oleinian
• Cyklometykon – składnik nadający odpowiednią konsystencję i właściwości aplikacyjne
• Etanol 96% – rozpuszczalnik i substancja konserwująca
• Fenoksyetanol – substancja konserwująca
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i humektant
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – emollient poprawiający strukturę kremu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna preparatu

Aklief występuje w postaci kremu. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu⁴. Jednolita konsystencja zapewnia równomierne rozprowadzanie substancji czynnej na skórze podczas aplikacji.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaje i zawartości opakowań

Produkt leczniczy Aklief jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań⁵:

1. Tuba aluminiowa laminowana (LDPE/Aluminium/HDPE) z zamknięciem z polipropylenu (PP), zawierająca 5 g kremu, pakowana w tekturowe pudełko⁶
2. Pojemnik hermetyczny wielodawkowy z pompką – biała hermetyczna butelka z polipropylenu (PP) / polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamknięta białą pompką z polipropylenu (PP) i białą nasadką z polipropylenu (PP), pakowana w tekturowe pudełko⁷

Wielkości opakowań

Produkt Aklief występuje w następujących wielkościach opakowań⁸:

• 1 tuba zawierająca 5 g kremu
• 1 pojemnik hermetyczny wielodawkowy z pompką zawierający 15 g kremu
• 1 pojemnik hermetyczny wielodawkowy z pompką zawierający 30 g kremu
• 1 pojemnik hermetyczny wielodawkowy z pompką zawierający 75 g kremu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Aklief wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy⁹.

Dla produktu Aklief nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania¹⁰. Produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aklief nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹¹.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aklief lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹².