Profil bezpieczeństwa leku
Aklief 50 mcg/g

Produkt leczniczy Aklief (trifaroten) wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż nie jest znane, czy trifaroten lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla niemowląt. W związku z tym zaleca się rozważenie zaprzestania karmienia piersią lub leczenia, a także unikanie aplikacji leku na klatkę piersiową i piersi w okresie laktacji. U pacjentów starszych powyżej 65 lat oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Aklief, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy trifaroten lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia po rozważeniu korzyści. Nie należy nakładać leku na klatkę piersiową/piersi w okresie karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Aklief nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Aklief z alkoholem. W składzie znajduje się etanol, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aklief u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Nie badano stosowania produktu leczniczego Aklief u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Nie badano stosowania produktu leczniczego Aklief u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy trifaroten lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Na podstawie danych ze zwierząt stwierdzono przenikanie do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia po rozważeniu korzyści. Nie należy nakładać leku na klatkę piersiową/piersi w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Aklief nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Aklief z alkoholem. W składzie znajduje się etanol, ale nie odniesiono się do interakcji z alkoholem spożywanym.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aklief u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Nie badano stosowania produktu leczniczego Aklief u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Nie badano stosowania produktu leczniczego Aklief u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: