Specjalne ostrzeżenia
DIKY 4%

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania DIKY 4%, 40 mg/g, aerozol na skórę

Stosowanie produktu leczniczego DIKY 4% wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności w celu zminimalizowania potencjalnych działań niepożądanych. Lek powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas niezbędny do ustąpienia objawów chorobowych.¹

Zasady aplikacji produktu

Produkt leczniczy DIKY 4% należy stosować wyłącznie na zdrową, nienaruszoną skórę. Nie wolno aplikować preparatu na otwarte rany lub uszkodzoną skórę. Należy bezwzględnie unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi, a także nie dopuszczać do jego połknięcia.²

Dopuszczalne jest stosowanie DIKY 4% z nieokluzyjnymi opatrunkami typu bandaż, natomiast przeciwwskazane jest użycie opatrunków okluzyjnych nieprzepuszczających powietrza.³

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Istnieje możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po zastosowaniu produktu DIKY 4%, szczególnie w przypadkach, gdy lek stosuje się na duże powierzchnie skóry lub przez dłuższy czas.⁴

Należy szczególnie podkreślić, że nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych, jeśli preparat jest nanoszony na dużą powierzchnię skóry (powyżej 600 centymetrów kwadratowych) oraz stosowany przez dłuższy czas (ponad 4 tygodnie). W takich przypadkach zaleca się zapoznanie z informacjami dotyczącymi doustnego stosowania diklofenaku ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, napadów astmy i działań niepożądanych dotyczących nerek.⁵

Reakcje nadwrażliwości

Podczas leczenia produktem DIKY 4% należy unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne, włączając w to solaria, w celu zmniejszenia częstości występowania reakcji nadwrażliwości na światło. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości skóry, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.⁶

Leczenie produktem DIKY 4% powinno zostać przerwane również w przypadku pojawienia się wysypki skórnej po aplikacji.⁷

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z czynną lub występującą w wywiadzie astmą oskrzelową lub alergią istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli po zastosowaniu produktu DIKY 4%.⁸

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania produktu u pacjentów z:⁹

• Chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie
• Niewydolnością wątroby
• Niewydolnością nerek
• Skłonnościami do krwawień
• Chorobami zapalnymi jelit

Odnotowano pojedyncze przypadki zaostrzeń wymienionych stanów po miejscowym stosowaniu diklofenaku.¹⁰

Interakcje z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu DIKY 4% z doustnie podawanymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych.¹¹

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy DIKY 4% zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą wywoływać określone działania niepożądane:¹²

W przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować produktu DIKY 4% ze względu na zawartość lecytyny sojowej.¹³

Glikol propylenowy zawarty w produkcie w ilości 150 mg/g może powodować podrażnienie skóry.¹⁴

Etanol obecny w ilości 33,3 mg/g może powodować pieczenie w przypadku aplikacji na uszkodzoną skórę.¹⁵