Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek DIKY 4% (40 mg/g, aerozol na skórę, roztwór) zawierający substancję czynną diklofenak sodu posiada jasno określone przeciwwskazania, które lekarz powinien uwzględnić przed zaleceniem produktu pacjentowi. Prawidłowa ocena stanu pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Nie należy stosować leku DIKY 4% u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na diklofenak sodu będący substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość lecytyny sojowej (100 mg/g roztworu), która stanowi istotny składnik formulacji leku. Z tego powodu produkt jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na soję oraz orzeszki ziemne.³⁴

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy. Dotyczy to szczególnie pacjentów, u których po zastosowaniu NLPZ pojawiły się:

• Napady astmy – zaostrzenie objawów astmy oskrzelowej wywołane przez NLPZ
• Pokrzywka – wysypka skórna o charakterze bąbli pokrzywkowych
• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa – objawy nieżytu nosa pojawiające się po zastosowaniu NLPZ

Te reakcje krzyżowej nadwrażliwości stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku DIKY 4%, nawet w postaci miejscowej.⁵

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku DIKY 4% jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u płodu związanych z inhibicją syntezy prostaglandyn i możliwym wpływem na układ krążenia płodu oraz funkcję nerek.⁶

Przeciwwskazania wiekowe

Lek DIKY 4% jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność produktu nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.⁷

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Oprócz lecytyny sojowej, preparat zawiera również inne substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą stanowić względne przeciwwskazanie u niektórych grup pacjentów:

• Glikol propylenowy (E1520) – 150 mg/g roztworu – może powodować podrażnienie skóry
• Etanol bezwodny – 33,3 mg/g roztworu – może nasilać suchość i podrażnienie skóry

Lekarz powinien rozważyć te składniki w przypadku pacjentów ze szczególnie wrażliwą skórą lub skłonnością do reakcji kontaktowych.⁸