Działania niepożądane
DIKY 4% 40 mg/g

DIKY 4% (40 mg/g, aerozol na skórę) zawiera diklofenak sodu i jest stosowany miejscowo w formie przezroczystego roztworu, który po aplikacji zmienia konsystencję na żelową. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia dermatologiczne, takie jak wysypka, egzema, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe) oraz świąd, który w badaniach klinicznych występował z częstością 0,9%. Długotrwałe stosowanie powyżej 3 tygodni lub aplikacja na powierzchnie skóry przekraczające 600 cm² może prowadzić do uogólnionych działań niepożądanych, w tym dolegliwości gastrycznych (ból brzucha, niestrawność) oraz zaburzeń funkcji nerek. Rzadkie reakcje obejmują nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę krostkową, astmę oraz reakcje nadwrażliwości na światło.

Pobierz ChPL PDF DIKY 4% – Aerozol na skórę, roztwór – 40 mg/g
  1. Działania niepożądane leku DIKY 4%
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Typowe działania niepożądane
    3. Działania ogólnoustrojowe
    4. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    5. Zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Uwagi dotyczące składu preparatu
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. stan zapalny po tępym urazie
Substancja czynna
  1. diklofenak sodu
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku DIKY 4%

DIKY 4% (40 mg/g, aerozol na skórę) to lek zawierający diklofenak sodu, stosowany miejscowo w postaci przezroczystego roztworu o złoto-żółtym kolorze, który po aplikacji przybiera konsystencję żelową. Jak każdy produkt leczniczy, DIKY 4% może wywoływać działania niepożądane, których świadomość jest niezbędna w procesie terapeutycznym.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku DIKY 4% są sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. W klasyfikacji częstości stosuje się następującą konwencję:2

  • bardzo często (≥ 1/10)
  • często (≥ 1/100, do < 1/10)
  • niezbyt często (≥ 1/1000, do < 1/100)
  • rzadko (≥ 1/10 000, do < 1/1000)
  • bardzo rzadko (< 1/10 000)
  • nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

W obrębie każdej kategorii częstości działania niepożądane prezentowane są w kolejności malejącej ciężkości.3

Typowe działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania DIKY 4% są zaburzenia dermatologiczne. Wśród nich wyróżniamy: wysypkę, wyprysk (egzemę), rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) oraz świąd.4

Działania ogólnoustrojowe

Należy zwrócić szczególną uwagę, że podczas długotrwałego leczenia (powyżej 3 tygodni) i/lub aplikacji leku na rozległe powierzchnie skóry (przekraczające 600 cm² powierzchni ciała) istnieje możliwość wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych. Mogą one obejmować dolegliwości gastryczne, takie jak ból brzucha, niestrawność, zaburzenia żołądka, a także zaburzenia funkcji nerek.5

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (w tym pokrzywka) Bardzo rzadko Reakcje alergiczne manifestujące się jako swędząca wysypka z bąblami
Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko Obrzęk tkanek podskórnych, mogący dotyczyć twarzy i gardła
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Wysypka krostkowa Bardzo rzadko Wysypka z obecnością krostek wypełnionych płynem
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Astma Bardzo rzadko Napad duszności spowodowany skurczem oskrzeli
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często Zmiany skórne o różnorodnej morfologii
Egzema (wyprysk) Często Zapalna choroba skóry z rumieniem, świądem i złuszczaniem
Rumień Często Zaczerwienienie skóry
Zapalenie skóry (w tym kontaktowe) Często Stan zapalny skóry, mogący być wynikiem bezpośredniego kontaktu z alergenem
Świąd* Często Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania
Zapalenie skóry pęcherzowe Rzadko Stan zapalny skóry z tworzeniem się pęcherzy
Reakcje nadwrażliwości na światło Bardzo rzadko Nieprawidłowe reakcje skóry wywołane ekspozycją na światło słoneczne
Reakcje miejscowe Reakcje w miejscu podania Nieznana Różnorodne reakcje występujące w miejscu aplikacji leku
Sucha skóra Nieznana Nadmierne wysuszenie naskórka w miejscu aplikacji
Uczucie pieczenia Nieznana Dyskomfort odczuwany jako pieczenie po aplikacji

* Jak wykazano w badaniach klinicznych, świąd występował z częstością 0,9%. Obserwacje te pochodzą z badań przeprowadzonych na grupie 236 pacjentów ze skręceniem stawu skokowego, leczonych 4-5 dawkami aerozolu DIKY 4% dwa razy dziennie (120 pacjentów) lub placebo (116 pacjentów) przez okres 14 dni.6

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitoring bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego jest procesem ciągłym. Po wprowadzeniu leku do obrotu istotne znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem.7

Pracownicy ochrony zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.9

Uwagi dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić uwagę, że DIKY 4% zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same mogą przyczyniać się do wystąpienia pewnych reakcji niepożądanych:

  • Glikol propylenowy (E1520) – 150 mg/g
  • Lecytyna sojowa – 100 mg/g (może być przeciwwskazana u osób z alergią na soję)
  • Etanol bezwodny – 33,3 mg/g

Obecność tych składników powinna być uwzględniona przy ocenie potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do reakcji alergicznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl