Skład i postać leku
Pulmopect 30 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Pulmopect

Pulmopect w postaci syropu zawiera substancję czynną lewodropropizynę (Levodropropizinum) w stężeniu 30 mg w 5 ml roztworu. Stężenie to jest stałe i stanowi podstawę dawkowania leku w praktyce klinicznej. Precyzyjne dawkowanie umożliwia osiągnięcie optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która występuje w ilości 3 g na każde 5 ml syropu. Informacja ta ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w przypadku pacjentów z cukrzycą lub wymagających diety z ograniczeniem cukrów prostych.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Pulmopect zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Kwas cytrynowy jednowodny – stabilizator pH preparatu
• Sodu wodorotlenek – regulator kwasowości
• Sacharoza – substancja słodząca i stabilizująca
• Aromat malinowy A – kompleks aromatyzujący zawierający:
  • substancje i preparaty aromatyzujące
  • naturalne substancje aromatyzujące
  • glikol propylenowy (E1520)
  • alkohol etylowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna leku Pulmopect

Pulmopect występuje w postaci syropu. Charakteryzuje się klarowną, jasnożółtą barwą oraz wyraźnym malinowym smakiem, co zwiększa akceptowalność leku podczas terapii. Smak malinowy pochodzi z dodanego aromatu malinowego A.⁴

Forma podania i rodzaje opakowań

Pulmopect jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego typu III, które chronią preparat przed działaniem światła. Butelki wyposażone są w zakrętkę wykonaną z polipropylenu (PP) lub polipropylenu/polietylenu (PP/PE z HDPE), posiadającą zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci. Uszczelnienie zakrętki wykonane jest z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE).⁵

Do każdego opakowania dołączona jest miarka dozująca wykonana z polipropylenu (PP) o pojemności 15 ml. Miarka posiada precyzyjną skalę umożliwiającą odmierzenie następujących objętości: 2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 7,5 ml, 8 ml, 9 ml, 10 ml, 11 ml, 12 ml, 12,5 ml oraz 15 ml. Dokładne wyskalowanie miarki umożliwia precyzyjne dawkowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Pulmopect jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym, co wynika z uwarunkowań dystrybucyjnych i marketingowych.⁸

Przechowywanie i termin ważności

Preparat Pulmopect posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu butelki, lek zachowuje stabilność i może być stosowany przez okres 6 miesięcy.⁹

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹⁰

• Przechowywać lek wyłącznie w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem
• Nie umieszczać preparatu w lodówce
• Nie zamrażać syropu

Postępowanie z niezużytym lekiem

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie są wymagane. Jednak zgodnie z zasadami prawidłowej gospodarki odpadami farmaceutycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Pulmopect lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

Z uwagi na specyfikę postaci farmaceutycznej (syrop), dla leku Pulmopect kategoria niezgodności farmaceutycznych nie znajduje zastosowania.¹² Oznacza to, że preparat powinien być stosowany w formie niezmienionej, bez mieszania z innymi lekami lub substancjami, chyba że takie postępowanie zostało wyraźnie zalecone przez lekarza lub farmaceutę.