Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pulmopect 30 mg/5 ml

Wpływ lewodropropizyny na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Podczas rozmowy z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien posiadać pełną wiedzę dotyczącą bezpieczeństwa stosowania lewodropropizyny (produkt leczniczy Pulmopect, 30 mg/5 ml, syrop) w poszczególnych stanach fizjologicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom dotyczące wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.¹

Wpływ na płodność

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, które planują ciążę, należy przekazać informację, że przeprowadzone badania naukowe nad potencjalnym wpływem lewodropropizyny na płodność i rozrodczość nie wykazały żadnych specyficznych działań toksycznych leku w tym zakresie. Badania te nie ujawniły również specyficznego wpływu na parametry związane z rozrodczością.²

Stosowanie w ciąży

Pacjentkom w ciąży lub planującym zajście w ciążę należy jednoznacznie przekazać, że lewodropropizyna jest przeciwwskazana do stosowania w tych stanach. Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży nie zostało udokumentowane w wystarczającym stopniu, co stanowi podstawę do zakwalifikowania ciąży jako stanu, w którym lek nie powinien być podawany.³

Uzasadniając przeciwwskazanie, warto poinformować pacjentkę o wynikach badań toksykologicznych przeprowadzonych na zwierzętach. Przy dawce 24 mg/kg obserwowano niewielkie opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu. Dodatkowo wykazano, że lewodropropizyna wykazuje zdolność przenikania przez barierę łożyskową u szczurów, co może sugerować możliwość podobnego mechanizmu u ludzi.⁴

Stosowanie podczas laktacji

Kobietom karmiącym piersią należy jednoznacznie przekazać, że stosowanie lewodropropizyny w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Decyzja ta opiera się na wynikach badań przeprowadzonych na szczurach, które wykazały, że lewodropropizyna może być wykrywana w mleku karmiących samic do 8 godzin po podaniu leku.⁵

Ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka i potencjalny wpływ na organizm dziecka, należy kategorycznie odradzić stosowanie preparatu Pulmopect podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwkaszlowego u kobiety karmiącej, lekarz powinien rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapii lub czasowe przerwanie karmienia piersią.

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji medycznej z pacjentkami w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

• Przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący potencjalnej ciąży lub planów prokreacyjnych
• Poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach do stosowania lewodropropizyny w ciąży i podczas karmienia piersią
• Omówić alternatywne, bezpieczne metody leczenia kaszlu dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, podkreślić znaczenie stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii lewodropropizyną

Podsumowując, produkt leczniczy Pulmopect zawierający lewodropropizynę w stężeniu 30 mg/5 ml w postaci syropu, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, planujących ciążę oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wyniki badań przedklinicznych wskazujące na przenikanie substancji przez barierę łożyskową i do mleka matki.⁶